HER2突变的患者只能被当做没有驱动突变接受化疗或免疫治疗,甚至很多患者都不会去检测HER2基因。 直到2022年,FDA才批准了肺癌领域中的第一个HER2靶向疗法——德曲妥珠单抗(DS-8201),补上了肺癌靶向治疗的一块重要拼图。最新的《中国...
德曲妥珠单抗（DS-8201）德曲妥珠单抗(T-Dxd，DS-8201)是一款靶向HER2的新型ADC药物，是ADC药物的杰出代表。2023年2月24日，国家药监局（NMPA）官网最新公示，德曲妥珠单抗已在国内获批上市，用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。2023年7月12日，德曲妥珠单抗...
在美国,DS-8201已被FDA批准用于治疗HER2低表达乳腺癌、HER2阳性胃癌和胃食管结合部腺癌患者、携带HER2突变的非小细胞肺癌患者等适应症。 2022年8月,国家药品监督管理局药品审评中心也受理了DS-8201在中国的第二个适应症上市申请,拟用于治疗既往在转移性疾...
通用名：德曲妥珠单抗（ftrastuzumab deruxtecan）代号：DS-8201 厂家：第一三共、阿斯利康 靶点：HER2 规格：100mg 美国首次获批：2019年12月 中国首次获批：2023年2月 获批适应症：乳腺癌（中国）、胃癌、肺癌 推荐剂量：5.4 mg/kg，每3周静脉滴注一次（21天为一周期），直到疾病进展或不可接受的毒性。储存...
肺癌适应症获批 2024年10月9日,由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的优赫得®(英文商品名:Enhertu®,通用名:注射用德曲妥珠单抗)获中国国家药品监督管理局附条件批准,用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,标志着我国HER2突...
DS-8201新适应症国内获批上市! 2023年7月12日,抗癌明星药德曲妥珠单抗(商品名:优赫得,研发代号:DS-8201,T-Dxd)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的,不可切除或转移性人表皮生长因子受体2(HER2)低...
为了应对DS-8201国内上市对于HER2阳性乳腺癌市场的冲击。近日，罗氏宣布对用于治疗HER2阳性乳腺癌的ADC药物T-DM1降价，幅度高达52%：160mg/瓶剂型由现行挂网价27632.04元降至13184.05元；100mg/瓶剂型由现行挂网价19282.00元降至9200.00元。虽然罗氏已经在国内获批上市了T-DM1，有先发优势。但高昂的价格，导致...
2023年2月24日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,注射用德曲妥珠单抗(Enhertu)获批上市,用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2 药物治疗的不可切除或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌患者。大名鼎鼎的DS8201终于在中国首次获批上市,同时也有了响当当的中文大名--优赫得!药物...
DS-8201国内获批上市,“ADC之王”T-DXd着陆中国 2023年2月21日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准注射用德曲妥珠单抗(Trastuzumab Deruxtecan/T-DXd/DS-8201a,商品名:Enhertu®/优赫得®),单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。这标志着...
明星药物DS-8201再获批重磅肺癌适应症，ADC已成中国创新药市场竞争焦点｜见智研究 8月12日，美国FDA宣布，加速批准阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（DaiichiSankyo）联合开发的抗体偶联药物（ADC）Enhertu（DS-8201）扩展适应症，用于治疗携带激活性HER2突变的无法切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是FDA...