HER2突变的患者只能被当做没有驱动突变接受化疗或免疫治疗,甚至很多患者都不会去检测HER2基因。 直到2022年,FDA才批准了肺癌领域中的第一个HER2靶向疗法——德曲妥珠单抗(DS-8201),补上了肺癌靶向治疗的一块重要拼图。最新的《中国...
德曲妥珠单抗(DS-8201)德曲妥珠单抗(T-Dxd,DS-8201)是一款靶向HER2的新型ADC药物,是ADC药物的杰出代表。2023年2月24日,国家药监局(NMPA)官网最新公示,德曲妥珠单抗已在国内获批上市,用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。2023年7月12日,德曲妥珠单抗...
针对HER2低表达乳腺癌!DS-8201新适应症在华获批 昨日,由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的优赫得®(英文商品名:Enhertu® ,通用名:注射用德曲妥珠单抗/DS-8201)获得中国国家药品监督管理局正式批准,本品单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受...
通用名:德曲妥珠单抗(ftrastuzumab deruxtecan)代号:DS-8201 厂家:第一三共、阿斯利康 靶点:HER2 规格:100mg 美国首次获批:2019年12月 中国首次获批:2023年2月 获批适应症:乳腺癌(中国)、胃癌、肺癌 推荐剂量:5.4 mg/kg,每3周静脉滴注一次(21天为一周期),直到疾病进展或不可接受的毒性。储存...
2024年8月13日,国家药品监督管理局(NMPA)发布,批准抗体偶联药物(ADC)优赫得(德曲妥珠单抗,DS-8201,Enhertu,T-Dxd)用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。这是DS-8201在国内获得的第三个适应症。
ds8201用于he..英国阿斯利康(AstraZeneca)制药与日本第一三共制药(Daiichi Sankyo)联合宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准DS-8201用于治疗在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER
导读:DS-8201/T-Dxd(Enhertu)在国内获批。 2023年2月24日,DS-8201/T-Dxd(Enhertu)在国内获批,单药适用于既往接受过一种或一种以上抗HER-2药物治疗的不可切除或转移性HER-2阳性成人乳腺癌患者,正式开启中国乳腺癌新的ADC时代。 Enhertu是由第一三共和阿斯利康共同合作开发的靶向HER-2的新一代ADC药物,用...
药德曲妥珠单抗(商品名:优赫得,研发代号:DS-8201,T-Dxd)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的,不可切除或转移性人表皮生长因子受体2(HER2)低表达(IHC 1+或 IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者。
随着今年2月新一代ADC药物德曲妥珠单抗(商品名优赫得ENHERTU,又称DS-8201)获批上市,这款国际创新药物将为更多HER2阳性患者带来生存获益,点亮新的希望。 在多项研究中,万众瞩目的新一代ADC药物DS-8201取得显著的临床意义,刷新了二线治疗甚至所有晚期乳腺癌治疗的数据新高度,国内外权威指南都一致推荐该药作为HER2阳性...
DESTINY-Gastric(DG)系列研究证实了德曲妥珠单抗(T-DXd,DS-8201,商品名:优赫得)在HER2阳性晚期胃癌后线治疗优异的疗效和安全性,T-DXd已在日韩、美国、欧盟等多个国家和地区获批HER2阳性晚期胃癌适应证。 近日,T-DXd获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗至少接受过≥2种系统治疗的HER2过表达局部晚期或...