HER2突变的患者只能被当做没有驱动突变接受化疗或免疫治疗,甚至很多患者都不会去检测HER2基因。 直到2022年,FDA才批准了肺癌领域中的第一个HER2靶向疗法——德曲妥珠单抗(DS-8201),补上了肺癌靶向治疗的一块重要拼图。最新的《中国...
德曲妥珠单抗（DS-8201）德曲妥珠单抗(T-Dxd，DS-8201)是一款靶向HER2的新型ADC药物，是ADC药物的杰出代表。2023年2月24日，国家药监局（NMPA）官网最新公示，德曲妥珠单抗已在国内获批上市，用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。2023年7月12日，德曲妥珠单抗...
在美国,DS-8201已被FDA批准用于治疗HER2低表达乳腺癌、HER2阳性胃癌和胃食管结合部腺癌患者、携带HER2突变的非小细胞肺癌患者等适应症。 2022年8月,国家药品监督管理局药品审评中心也受理了DS-8201在中国的第二个适应症上市申请,拟用于治疗既往在转移性疾...
这是今年DS8201继提前4个月加速审批治疗HER2乳腺癌之后再度扩大的新适应症,可谓是医学界隐藏的黑马。 DS8201对HER2突变肺癌患者确认的客观缓解率为57.7% DS8201此次加速获批上市,是基于一项多中心、随机、双盲、剂量优化DESTINY-Lung02的II期试验有利数据。患者在这之前至少接受过一种既往治疗方案(必须包括含铂化疗)...
代号：DS-8201 厂家：第一三共、阿斯利康 靶点：HER2 规格：100mg 美国首次获批：2019年12月 中国首次获批：2023年2月 获批适应症：乳腺癌（中国）、胃癌、肺癌 推荐剂量：5.4 mg/kg，每3周静脉滴注一次（21天为一周期），直到疾病进展或不可接受的毒性。储存条件：2℃至8℃冷藏 临床数据 此次的批准是...
明星药物DS-8201再获批重磅肺癌适应症，ADC已成中国创新药市场竞争焦点｜见智研究 8月12日，美国FDA宣布，加速批准阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（DaiichiSankyo）联合开发的抗体偶联药物（ADC）Enhertu（DS-8201）扩展适应症，用于治疗携带激活性HER2突变的无法切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是FDA...
德曲妥珠单抗（DS-8201，优赫得®）于10月9日荣获NMPA批准，正式适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且已接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这款药物备受瞩目，其另一个广为人知的代号便是DS-8201。然而，在药物获批后，我们收到了许多觅友的“焦虑”反馈，诸如...
DS-8201在中国获批的肺癌适应症是其在国内的第三项肿瘤适应症。DS-8201是一种由阿斯利康和第一三共联合开发的ADC药物,其在中国的新适应症获批是基于DESTINY-Lung02和DESTINY-Lung05 II期临床试验结果。DESTINY-Lung02试验招募了来自日本、韩国和中国台湾等地区的HER2突变转移性非小细胞肺癌患者,研究结果显示客观缓解率...
DS-8201国内获批上市,“ADC之王”T-DXd着陆中国 2023年2月21日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准注射用德曲妥珠单抗(Trastuzumab Deruxtecan/T-DXd/DS-8201a,商品名:Enhertu®/优赫得®),单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。这标志着...
2024年8月13日,国家药品监督管理局(NMPA)发布,批准抗体偶联药物(ADC)优赫得(德曲妥珠单抗,DS-8201,Enhertu,T-Dxd)用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。这是DS-8201在国内获得的第三个适应症。