DS-8201(图源:Pharmalive) DS-8201又名T-DXd,Enhertu,中文名曲妥珠单抗,是由全球制药公司阿斯利康和日本第一三共制药公司合作开发的一款抗体偶联药物(ADC)。 如果获得批准,DS-8201将成为全球头一款不限癌种的实体瘤HER2定向治疗抗体...
2024年4月5日,FDA加速批准了Trastuzumab Deruxtecan(DS-8201,德曲妥珠单抗)用于已接受过系统性治疗以及没有更多治疗手段的不可切除或转移性HER2阳性(IHC3+)实体瘤,这是德曲妥珠单抗的巨大突破,实现了跨癌种治疗的可能。 此次德曲妥珠单抗的适应证获批是基于DESTINY-PanTumor02临床数据,根据2023年ESMO公布的临床设计,...
这项研究纳入了胆道、膀胱、宫颈、子宫内膜、卵巢、胰腺或其他肿瘤(不包括乳腺癌、胃癌、结直肠癌和非小细胞肺癌)的队列。 DS-8201在不同实体瘤的治疗应答率 截至2022年11月16日的中位随访时间为9.7个月,共有267名患者接受了治疗(中位先前治疗次数为2次,范围为0-13次)。在所有267例患者中,治疗的应答率ORR为...
而在HER2靶点的ADC药物中,DS-8201(Enhertu,德曲妥珠单抗,T-Dxd)的表现极为亮眼,并于今年4月份获批用于HER2阳性实体瘤成人患者! 在DESTINY-PanTumor02(NCT04482309)临床试验中,纳入了268例HER2表达的实体瘤患者,其中包括胆道癌、膀胱癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胰腺癌、唾液腺癌、头颈癌等恶性肿瘤,结果显示:...
首先是卵巢癌,这是一种常见的妇科恶性肿瘤。针对HER2阳性卵巢癌的治疗一直是个难题,传统疗法对其效果有限。然而,最近的研究表明,在HER2阳性卵巢癌患者中,DS8201显示出了令人鼓舞的治疗效果。DS8201的靶向性使其能够精确识别HER2阳性肿瘤细胞,并释放药物负载进行治疗。这一突破为HER2阳性卵巢癌患者提供了一种新的治疗选择...
DP-02则是一项开放标签的2期研究,针对表达HER2的局部晚期或转移性患者给予DS-8201治疗(剂量为5.4 mg/kg,每3周一次),这些患者在至少一次全身治疗后进展或无治疗选择。这项研究纳入了胆道、膀胱、宫颈、子宫内膜、卵巢、胰腺或其他肿瘤(不包括乳腺癌、胃癌、结直肠癌和非小细胞肺癌)的队列。