DS8201是一种靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），由英国阿斯利康公司研发。它的适应症是HER2阳性的乳腺癌、...
DS8201是由日本的第一三共公司和英国的阿斯利康公司联合开发的，目前已经在美国、欧洲、日本等地获得批准...
第一三共开发DS-8201皮下制剂 当地时间2024年11月8日,韩国生物技术公司Alteogen宣布与第一三共达成合作,双方共同开发Her2 ADC药物 Enhertu(DS-8201) 的皮下版本。 根据协议,第一三共将获得ALT-B4(Alteogen 利用 Hybrozyme™ 技术的新型透明质酸酶)的全球使用权,开发和商业化Enhertu的皮下版本。 Alteogen将...
1月27日,阿斯利康官网宣布,其与第一三共(Daiichi Sankyo)公司共同开发的HER2抗体偶联药物(ADC)DS-8201,在治疗无法切除或转移性HER2阳性胃癌和胃食管连接部腺癌患者的2期临床试验DESTINY-Gastric-1中,达到主要终点和关键性次要终点!这意味着DS-8201为HER2阳性的胃癌患者又带来了一个后线解决耐药的可靠方案。结果如下:...
Enhertu(即DS-8201,德曲妥珠单抗),是一款靶向HER2的ADC药物,这次批准主要基于对192名经治、不可切除或转移性HER2阳性(IHC 3+)实体瘤成人患者的疗效评估结果[1]。 这些患者参加了下面三项多中心试验之一: DESTINY-PanTumor02、DESTINY-Lung01和DESTINY-CRC02。
2月24日,阿斯利康/第一三共的HER2 ADC药物DS-8201在国内获批上市,意味着国内这一市场新时代的到来。不过,机会不只属于DS-8201。 而在3月1日,浙江医药子公司新码生物引进的HER2 ADC药物ARX788临床成功。 浙江医药宣布,ARX788治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的II/III期临床,达到期中分析的界值。数据显示,其可...
7月12日,第一三共和阿斯利康宣布,靶向HER2ADC德曲妥珠单抗(DS-8201)在华获批新适应症,用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)不可切除或转移性乳腺癌成人患者。若是激素受体阳性(HR+)乳腺癌患者,既往还应接受...
相比之下,DS-8201在尿路上皮癌的联药试验结果稍显逊色,DS-8201-A-U105[3]是一项探索DS-8201联合百时美施贵宝公司的PD1药物纳武利尤单抗用于HER-2阳性的尿路上皮癌Ⅰb期研究,其中队列3入组HER-2阳性患者30例,结果显示其ORR为36.7%。 所以,如果从作用机制上及前期数据上发现联药有1+1>2的效果,则可以积极布...
DS-8201新适应症获美FDA批准! 2022年5月5日,美国FDA批准第一三共(Daiichi Sankyo)和阿斯利康(AstraZeneca)共同开发的靶向HER2抗体偶联药物(ADC)Enhertu扩展适应症,用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者,这些患者曾经接受过一种抗HER2靶向疗法的治疗。