药物临床试验是指以人体为对象,研究药物,包括疫苗、抗毒素、细胞毒药物、放射性核素、血清、疫苗等,以确定其药理作用、药代动力学、毒副作用、疗效等,为新药上市提供必要的临床研究数据。药物临床试验分为四期:1、I期临床试验,初步的临床药理学及人体安全性评价,观察人体对于药物的耐受性和药代动力学;2、II期临床...
格隆汇4月7日｜华东医药公告，控股子公司浙江道尔生物科技有限公司申报的注射用DR30206临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。该药物为1类治疗用生物制品，靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的抗体融合蛋白，拟用于晚期或转移性消化道肿瘤患者。药物在中国的首个临床试验于2023年6月获批，适应症为晚期实体瘤。此次获批是DR302...
金融界4月7日消息，2025 年 4 月 3 日，华东医药控股子公司浙江道尔生物科技有限公司申报的注射用 DR30206 临床试验申请获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。注射用 DR30206 是由道尔生物自主研发并拥有全球知识产权的 1 类治疗用生物制品，是一种靶向 PD-L1、VEGF 和 TGF-β的抗体融合...
一家针对代谢性疾病和癌症开发创新生物治疗药物的临床阶段的生物制药公司，今日宣布其研发的三靶点多特异性创新药DR30206用于治疗非小细胞肺癌的Ib期临床研究在上海市东方医院（同济大学附属东方医院）实现了首例受试者成功给药。
4月7日，华东医药（000963）发布公告，控股子公司浙江道尔生物科技有限公司于2025年4月3日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。此次批准涉及的药物为注射用DR30206，旨在联合标准化疗用于晚期或转移性消化道肿瘤患者的临床试验。该药物是道尔生物自主研发的1类治疗用生物制品，具有全球知识产权，...
导读:DR30206对VEGF、TGFβ和PD-L1靶点具有高亲和力和阻断活性,在多个免疫重建荷瘤鼠模型中展现出优越的抗肿瘤活性及良好的非临床安全性。 2024年2月21日,浙江道尔生物科技有限公司将自主研发的三特异性抗体DR30206的临床前研究成果发表于免疫学和药理学领域极具影响力的期刊《International Immunopharmacology》。
SZ)：注射用DR30206临床试验申请获批准 华东医药(000963.SZ)公告，公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司(简称“道尔生物”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由道尔生物申报的注射用DR30206临床试验申请获得批准，适应症为：本品联合标准化疗，拟用于晚期或转移性消化道肿瘤患者。
华东医药赛莫司新适应症获批IND,DR30206完成I期临床首例入组 医谷最新消息,12月5日,华东医药(000963.SZ)发布公告,全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司西罗莫司口服溶液临床试验申请获得批准,适应症为18周岁以下结节性硬化...
中国 杭州,2023年12月05日,浙江道尔生物科技有限公司("道尔生物"),一家针对代谢性疾病和癌症开发创新生物治疗药物的临床阶段的生物制药公司,今日宣布其研发的三靶点多特异性创新药DR30206用于治疗晚期实体瘤I期临床研究在同济大学附属上海市肺科医院实现了首例受试者成功入组(first-patient-in, FPI),并顺利完成首次...
华东医药：子公司注射用DR30206获准开展晚期实体瘤的临床试验 华东医药6月29日公告，6月28日，公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（以下简称“道尔生物”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由道尔生物申报的注射用DR30206临床试验申请获得批准，同意该品开展晚期实体瘤的临床...