DR30303是一种靶向Claudin 18.2的单克隆抗体,由羊驼来源的重链抗体可变区经人源化后与工程化改造的IgG1 Fc融合而成。DR30303由中国仓鼠卵巢细胞表达,经纯化后获得。DR30303结构上为对称二聚体,并在IgG1 Fc的CH2引入了S144D-I237E突变,以增强ADCC。DR30303特异性结合表达Claudin 18.2的肿瘤细胞,并通过免疫介导机制...
2022年1月18日，华东医药股份有限公司的控股子公司浙江道尔生物科技有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2022LP00075），由道尔生物申报的生物制品1类新药注射用DR30303的I期临床试验申请获得批准，旨在评估人源化Claudin18.2单克隆抗体-DR30303治疗晚期实体瘤的安...
1月20日,华东医药发布公告称,华东医药控股子公司道尔生物于1月18日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2022LP00075),由道尔生物申报的生物制品1类新药注射用DR30303的I期临床试验申请获得批准,意在评估人源化Claudin18.2单克隆抗体-DR30303治疗晚期实体瘤的安全性和耐受性、药代动力学...
近日，华东医药股份有限公司（SZ.000963）控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（以下简称“道尔生物”）创新药DR30303项目I期临床研究在浙江大学附属邵逸夫医院实现了第一例受试者成功入组（first-patient-in, FPI），并顺利完成首次给药。注射用DR30303是由道尔生物基于其自主研发的SMART-VHHBody平台技术开发出的靶向Cl...
证券之星消息，华东医药(000963)06月13日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。投资者：你好，董秘，道尔生物的DR30303进入一期临床两年了，请问预计什么时候进入二期，另外该药物的一期临床数据怎么样。华东医药董秘：您好！DR30303目前尚处于临床一期阶段。感谢您的关注！投资者：尊敬的董秘：贵司在慢性病药物有...
华东医药：道尔生物的DR30303药物仍处于临床一期阶段 金融界6月13日消息，有投资者在互动平台向华东医药提问：你好，董秘，道尔生物的DR30303进入一期临床两年了，请问预计什么时候进入二期，另外该药物的一期临床数据怎么样。公司回答表示：DR30303目前尚处于临床一期阶段。本文源自：金融界AI电报 作者：公告君 ...
基本信息 药品名称 DR30303 药品类别 创新药; 生物; 抗体 靶点 claudin-18.2 (CLDN18.2) 作用机制 anti-CLDN18.2单抗 药品简介 -- 研发机构 道尔生物 最高研发阶段 全球: I期临床 中国: I期临床 审评审批类型 -- 外置链接 -- 了解药物更多情报 登录查看 生物序列 研发时光轴 交易&权益 ...
证券时报e公司讯，华东医药(000963)1月19日晚间公告，公司控股子公司道尔生物申报的生物制品1类新药注射用DR30303的I期临床试验申请获得批准，旨在评估人源化Claudin18.2单克隆抗体-DR30303治疗晚期实体瘤的安全性和耐受性、药代动力学和初步疗效。〖 证券时报·e公司 〗本文不构成投资建议，股市有风险，投资需谨慎...
證券之星消息,華東醫藥(000963)06月13日在投資者關係平台上答覆投資者關心的問題。 投資者:你好,董秘,道爾生物的DR30303進入一期臨床兩年了,請問預計什麼時候進入二期,另外該藥物的一期臨床數據怎麼樣。 華東醫藥董秘:您好!DR30303目前尚處於臨床一期階段。感謝您的關注!
2022年4月4日,道尔生物将在美国路易斯安那州新奥尔良市举办的2022年美国癌症研究协会年会(AACR Meeting 2022)上以现场墙报形式(Poster Presentation)公布其基于SMART-VHHBody平台技术自主研发的靶向CLDN18.2单域抗体DR30303的临床前关键研究数据。 美国癌症研究学会(AACR)年会是全球历史最为悠久、最具权威性的肿瘤研究学术...