DB-1303是基于映恩生物平台DITAC自主研发的一款新型HER2靶向药物,其最大特点是采用拓扑异构酶-1抑制剂作为其毒素载荷。换句话说,这款药物不仅能精准锁定HER2阳性的癌细胞并有效杀伤它们,甚至还具有所谓的“肿瘤旁观者效应”,即能够影响周围未被靶向的肿瘤细胞,这种机制让DB-1303在临床前期研究中展现了令人鼓舞的疗效和...
3月4日,映恩生物制药(苏州)有限公司1类新药「注射用DB-1303」被CDE纳入突破性治疗品种,用于治疗既往免疫检查点抑制剂(ICI)治疗期间或治疗后进展的晚期、复发性或转移性HER2表达(免疫组化[IHC] 3+、IHC 2+、IHC 1+)子宫内膜癌。 DB-1303是...
美国食品和药物管理局(FDA)已授予HER2靶向抗体药物偶联物(ADC)BNT323/DB-1303突破性疗法称号,将其作为免疫检查点抑制剂治疗后进展的晚期子宫内膜癌患者的潜在治疗选择。 港安健康科普: BNT323/DB-1303是基于拓扑异构酶-1抑制剂的第三代ADC药物,由Duality Bio Duality免疫毒素抗体共轭物平台构建而成。这种ADC在HER2...
用针对ApxIV毒素建立的ELISA鉴别诊断试剂盒,具体试验方法按试剂盒说明书操作。 4.6.2改良补体结合试验 操作程序参照NY/T537-2002进行。 PCR诊断 4.7.1引物 参考BosséJT等设计的APPApxIV通用检测引物,上游引物5'-TTATCCGAACTTTGGTTTAGCC-3', 下游引物5'-CATATTTGATAAAACCATCCGTC-3'。扩增目的片段长度为418bp。
DITAC作为免疫毒素ADC技术平台,相比于目前国际领先的ADC技术平台,具有肿瘤靶向性药物释放更精准、疗效更好以及治疗窗口更宽等显著优势。基于该平台开发的新一代ADC产品具有多重优势: 有望大幅提升药物的治疗窗口,对抗原表达水平较低的肿瘤适应症仍有较好的治疗效果。
宜根据承检样品的种类开展有关非法添加物质、生物毒素或污染物的检测;e) 食品安全监管部门要求开展的其他检测项目。5.2 采样及运输5.2.1 样品采集要遵循随机性原则,样品应具有代表性。采样数量应满足检测项目和备样要求。5.2.2 或者交叉污染。5.2.3 A 表 A.1单位(或摊位)食品生产经营者需在样品信息单上签字或盖...
其 中承检样品为畜禽肉的还应开展肉类水分含量的检测; b) 承检样品为蔬菜、水果的,应开展农药残留的检测,包括但不限于有机磷类和氨基甲酸酯类 农药; c) 承检样品为生干坚果与籽类食品的,应开展二氧化硫和生物毒素的检测; d) 宜根据承检样品的种类开展有关非法添加物质、生物毒素或污染物的检测; e) 食品...
I DB1303/T274—2019 大樱桃酒生产工艺及产品要求 1 范围 本标准规定了大樱桃酒的术语和定义、生产企业基本要求、原辅料要求、工艺技术规程及产品要求、 检验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存。 本标准适用于以大樱桃或大樱桃果汁为主要原料,经过特定工艺加工而成的酒精度符合饮料酒标准 范围的大樱桃...
DB1303/T 046-1999的仪器设备信息,牛冷冻精液人工输精技术操作规程, Technical operating procedures for artificial insemination of frozen bovine semen, 牛冷冻精液人工输精技术操作规程, 提供DB1303/T 046-199
GB2761食品安全国家标准食品中真菌毒素限量GB2762食品安全国家标准食品中污染物限量GB2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量GB5009.225食品安全国家标准酒中乙醇浓度的测定GB5749生活饮用水卫生标准GB/T8231高粱GB8951食品安全国家标准蒸馏酒及其配制酒生产卫生规范...