中国老年保健协会肿瘤防治与临床研究专业委员会 主委 长江学术带乳腺联盟 YBCSG 主委 上海市抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会 候任主委 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会 常委 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会青委会 副召集人 中国研究型医...
Dato-DXd的有效载荷为DXd,SG的有效载荷为SN38(伊立替康的活性代谢产物),SKB264的有效载荷为KL610023(Belotecan衍生物)。DXd的抗肿瘤活性是SN38的近10倍,是常见化疗药物的100-1000倍[15],提示DXd在干扰肿瘤细胞DNA复制和重组方面更具潜力,...
作为首个在我国获批用于 mTNBC 二线治疗的 Trop-2 ADC,III 期 ASCENT 研究[6-7]早已证实了 SG 在 mTNBC 中的疗效和安全性,其结果显示 SG 显著延长了患者的中位 PFS(5.6 个月vs.1.7 个月,HR=0.39,95%CI:0.31-0.49;P<0.001) 和中位 OS(12.1个月vs.6.7个月,HR=0.48,95%CI:0.38-0.59,P<0.001)。...
4.9个月;HR 0.63,95%CI:0.52～0.76,P<0.0001),这一结果备受瞩目,因为该领域已有其他Trop-2 ADC药物如戈沙妥珠单抗(SG)展现出潜力,TROPiCS-02研究也呈阳性结果。因此,TB-01研究的公布,在学术界内引发了广泛的关注与期待,特别是针对总生存期(OS)的评估结果以及在中国患者群体中的数据表现。 02 《肿瘤瞭望》:...
SKB264目前尚处于I/II期临床研究阶段。而Dato-DXd、SG均公布了III期临床研究结果。 * 不同药物之间的非头对头研究,研究结果不可直接比较 Dato-DXd治疗前景广阔,或将改变乳腺癌生存结局 HR+/HER2-晚期乳腺癌的一线标准治疗方案为CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗。随着CDK4/6抑制剂在临床普及,CDK4/6抑制剂原发性或...
SG一线联合免疫治疗在PD-L1表达≥50%的晚期肺癌人群的III期研究(EVOKE-03)正在进行中。另外,SKB264针对EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC患者的III期临床试验正在进行中[10],但尚未在晚期一线治疗布局III期研究。另外,还有多个TROP2 ADC正在开展早期临床研究,如JS-108、BIO-106等[11]。
相信此次Dato-DXd的获批,将会再度点燃业内对TROP2 ADC的研发热情。 参考资料 1.第一三共官网 2.TROP2 ADC药物管线研发布局和发展趋势(合联科讯) 3.Dato-dxd FDA获批,难受的只有SG(药怪站住) 4.其他公开资料 封面图来源:网络
TROP2靶向ADC药物已崭露锋芒,包括Dato-DXd、Sacituzumab govitecan(SG)、SKB264[4-7]。其中,Dato-DXd兼具高活性载荷、稳定的特异性四肽可裂解连接子、经过疗效和安全性评估的DAR值等独特属性备受关注。2023年的ESMO大会上,Dato-DXd凭借TROPION-Lung 01(TL01)的III期临床研究的阳性结果率先冲出重围[2],在TROP...
此外,不仅Dato-DXd在HR+/HER2-晚期乳腺癌领域中进行了探索,Trop-2 ADC戈沙妥珠单抗(SG)同样也开展了相关临床研究,并取得了阳性结果。回顾TROPiCS-02研究20可以发现,在既往接受过内分泌治疗、CDK4/6i以及曾接受过至少2线但不超过4线化疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中,相比于医生选择的化疗方案(TPC),SG可有效延...
Dato-DXd是新一代的抗体偶联药物药物，在乳腺癌治疗中取得了显著的进展，从最初的单一药物治疗扩展到了联合免疫治疗的多方面研究。在多项临床试验中，Dato-DXd不仅对局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者（TNBC）有效，还对经过多线治疗后仍然进展的TNBC患者表现出了显著的疗效，此外对那些在接受内分泌治疗后仍然进展或...