Dato-DXd是一款靶向TROP2的抗体偶联药物(ADC),由日本第一三共和全球知名生物制药公司阿斯利康联合开发。 盛诺一家 来源:摄图网 获批依据 此次获批得到了3期TROPION-Breast01试验(NCT05104866)的数据支持。 TROPION-Breast01是一项多中心、...
12月27日,第一三共宣布TROP-2抗体偶联药物(ADC) Dato-DXd(Datopotamab deruxtecan,德达博妥单抗)在日本获批上市,用于治疗激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性(IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-)且接受过化疗,无法切除或复发的乳腺癌成年患者。 图1 Dato-DXd在日获批 第一三共官网 [1] 乳腺癌是全球范围内女...
获批依据此次Dato-DXd的获批，得到了3期TROPION-Breast01试验（NCT05104866）的强劲数据支持。该试验是一项多中心、开放标签、随机试验，旨在评估患有不可切除或转移性激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者的治疗效果。试验中，患者必须经历过疾病进展、被认为不适合接受进一步内分泌治疗，并且已接受过1至2线针对不可切除或...
2024 年 12 月 27 日,第一三共宣布德达博妥单抗在日本获批用于治疗既往接受过化疗、不可切除或转移性HR阳性/HER2阴性乳腺癌成人患者。 ▲第一三共宣布德达博妥单抗成为日本首个获批用于HR阳性/HER2阴性不可切除或转移性乳腺癌经治患者的TROP2靶向疗法 2024 年 11 月,阿斯利康和第一三共向FDA提交了一份新的生...
TROP2是一种在大多数非小细胞肺癌肿瘤中广泛表达的蛋白质。目前尚无针对TROP2的抗体药物偶联物获批用于治疗肺癌。阿斯利康表示，如果这项申请获得批准，Dato-DXd可能成为首个针对肺癌的TROP2靶向抗体药物偶联物，为对当前治疗产生耐药性的患者提供一个治疗选择。值得注意的是，该药物于上月在日本获得了用于乳腺癌适应症...
通用名：Datopotamab deruxtecan 代号：DS-1062a 靶点：TROP2 厂家：第一三共（Daiichi Sankyo）、阿斯利康（AstraZeneca）美国首次获批时间：2025年1月 中国首次获批时间：尚未获批 获批适应症：HR阳性、HER2阴性乳腺癌 临床数据 此次美国FDA的批准主要基于TROPION-Breast01试验的结果。这是一项全球多中心、随机、...
此次获批是基于 DESTINY-Breast03 的3期试验 (NCT03529110) 的结果。结果显示：在2018年7月20日至2020年6月23日期间，699名患者进行了资格筛选，其中524名患者入组并随机分配接受DS-8201(n=261)或T-DM1（Kadcyla）(n=263)。DS-8201组的中位研究随访时间为28.4个月，T-DM1（Kadcyla）组的中位随访时间为26....
大多数EGFR突变发生在非鳞状组织学肿瘤中。对于有EGFR突变的肿瘤患者,转移性环境中的既定一线治疗是EGFR-TKI,虽然会对病情有所改善,但大多数患者最终会出现耐药且疾病进展而需要接受后续治疗,例如化疗。TROP2是一种在大多数非小细胞肺癌肿瘤中广泛表达的蛋白质。目前尚无针对TROP2的抗体药物偶联物获批用于治疗肺癌。
据Insight 数据库统计,本周(1 月 12 日—1 月 18 日)全球共有 97 款创新药(含改良新)研发进度推进到了新阶段,其中 2 款获批上市,6 款申报上市,25 款启动临床,14款获批临床,18 款申报临床。 下文,Insight 仍将分别摘取本周国内外部分重点项目进展做介绍。
Dato-DXd是一种靶向TROP2的ADC药物，由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体与有效载荷强效拓扑异构酶I抑制剂通过稳定的四肽可裂解连接子偶联而成。通用名：Datopotamab deruxtecan 代号：DS-1062a 靶点：TROP2 厂家：第一三共（Daiichi Sankyo）、阿斯利康（AstraZeneca）美国首次获批时间：尚未获批 中国首次获批时间：...