1月 17 日,第一三共宣布,美国 FDA已批准 TROP-2 ADC 药物 DATROWAY®(datopotamab deruxtecan-dlnk,Dato-DXd)上市,用于既往接受过前线内分泌治疗和化疗的不可切除或转移性 HR 阳性、HER2 阴性(IHC 0,IHC 1+ 或 IHC ...
12月27日,第一三共宣布TROP-2抗体偶联药物(ADC) Dato-DXd(Datopotamab deruxtecan,德达博妥单抗)在日本获批上市,用于治疗激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性(IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-)且接受过化疗,无法切除或复发的乳腺癌成年患者。 图1 Dato-DXd在日获批 第一三共官网 [1] 乳腺癌是全球范围内女...
2025年1月17日,阿斯利康/第一三共宣布旗下TROP2 ADC药物Dato-DXd(英文商品名:Datroway)获FDA批准,用于经内分泌治疗和化疗的不可切除或转移性HR+/HER2-乳腺癌的后线治疗。 本次获批,基于Dato-DXd在乳腺癌领域报道的首个III期研究TROPION-Breast01。该研究为双终点设计:BICR评估的PFS和OS。结果显示,相较于与IC...
12 月 27 日,第一三共宣布,其 TROP-2 ADC 产品Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd ,德达博妥单抗,商品名:Datroway)在日本获批上市,用于治疗激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性(IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-)且接受过化疗,无法切除或复发的乳腺癌成年患者。 Dato-DXd 是日本首个获批用于治疗 HR 阳性、HE...
TROP2是一种在大多数NSCLC肿瘤中广泛表达的蛋白质，然而，目前尚无获批的TROP2定向抗体偶联药物（ADC）用于肺癌治疗。Dato-DXd，这款由阿斯利康与日本第一三共联合开发的ADC药物，正是针对这一未满足的临床需求而生。它靶向TROP2，与抗癌“明星药”DS-8201同属DXd ADC技术平台，并已在之前的单药治疗中展现出对...
DATROWAY在美获批治疗HR+/HER2-乳腺癌 1月17日,美国药监局(FDA)批准了TROP2导向的ADC药物DATROWAY(Dato-DXd)作为既往治疗过的HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗方法。这是继日本后第二个批准该药的国家,批准适应症相同。该药由第一三共和阿斯利康联合研发,是美国批准的第二个基于第一三共的DXd技术的DXd ADC,预计将...
如果获得批准,该疗法将会是首个Trop2靶向ADC疗法获批用于治疗肺癌患者。 Datopotamab deruxtecan是一种由人源化、靶向Trop2的单克隆抗体与创新DNA拓扑异构酶I抑制剂(DXd)连接的ADC,由第一三共和阿斯利康联合开发。DXd具有独特的作用机...
阿斯利康和第一三共的 datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 生物制品许可申请 (BLA) 近期在美国获得批准上市,用于治疗已接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者。该批准基于TROPION-Lung01 III 期试验的结果,与目前的标准治疗多西他赛相比,datopotamab deruxtecan 在接受过至少一线...
2024年2月19日,阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)宣布其DXd抗体偶联药物(ADC)产品Dato-DXd(通用名:Datopotamab deruxtecan,代号:DS-1062a)的生物制品许可申请(BLA)已获美国FDA受理。此次的适应症为:用于治疗既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。值得一提的是...