研究表明,Dato-DXd在治疗EGFR突变NSCLC患者中展现出了良好的疗效及可控的安全性,同时对于奥希替尼经治人群的疗效与总人群一致,并且其安全性处于可控范围内。该研究为Dato-DXd在EGFR TKI耐药患者群体中的应用提供了充分的临床研究证据,Dato...
美国FDA授予其Trop2靶向抗体偶联药物(ADC)德达博妥单抗(datopotamab deruxtecan,Dato-DXd)突破性治疗认定(BTD),用于治疗携带表皮生长因子受体突变(EGFRm)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这些患者在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗后疾病仍出现进展。
在既往治疗过的晚期EGFR突变肺癌患者群体中,Dato-DXd具有明显的临床益处。 2024年11月12日,阿斯利康和第一三共宣布,已向美国食品和药物监督管理局(FDA)递交了其联合开发的TROP2靶向ADC药物Dato-DXd(通用名:Datopotamab deruxtecan,代号:DS-1062a)的生物制品许可申请(BLA),寻求该疗法获加速批准,用以治疗...
2024年11月12日,阿斯利康和第一三共宣布,已向美国食品和药物监督管理局(FDA)递交了其联合开发的TROP2靶向ADC药物Dato-DXd(通用名:Datopotamab deruxtecan,代号:DS-1062a)的生物制品许可申请(BLA),寻求该疗法获加速批准,用以治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)突变肿瘤的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者...
Dato-DXd有望..根据 FDA 的反馈,datopotamab deruxtecan 的新 BLA 旨在获得 FDA 加速批准,用于治疗 EGFR 突变的 NSCLC,该批准基于多项 TROPION 试验的数据。一份新
根据FDA 的反馈,datopotamab deruxtecan 的新 BLA 旨在获得 FDA 加速批准,用于治疗 EGFR 突变的 NSCLC,该批准基于多项 TROPION 试验的数据。 一份新的 BLA 已提交给 FDA,寻求加速批准 datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 用于治疗之前接受过治疗的患有EGFR突变的转移性或局部晚期 NSCLC 的成年人。
TROP2是晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的热门靶点,Dato-DXd作为一种第三代抗体药物偶联物(ADC),在这一领域取得了显著进展。近期,Dato-DXd获得了FDA的突破性疗法认定,适用于经过含铂或EGFR-TKI治疗后病情进展的EGFR突变晚期NSCLC患者。这一认证标志着Da...
2024 年 12 月 9 日,阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)宣布,美国FDA授予其Trop2靶向抗体偶联药物(ADC)德达博妥单抗(datopotamab deruxtecan,Dato-DXd)突破性治疗认定(BTD),用于治疗携带表皮生长因子受体突变(EGFRm)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这些患者在接受EGFR酪氨酸激酶抑...
EGFR突变晚期肺癌新药申请上市!Dato-DXd有效治疗病情进展患者 Youth 美国食品和药物管理局(FDA)收到了一份新的生物制品许可申请(BLA),港安健康国际医疗介绍,该申请旨在加速批准datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)用于治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这些患者既往接受...
针对不同的 AGA 患者进行亚组分析,对于 EGFR 突变的患者,Dato-DXd 的疗效更为显著,经确认的 ORR 达到了 43.6%,中位 DoR 为 7.0 个月,经确认的 DCR 为 82.1%,中位 PFS 为 5.8 个月。在 68 例既往接受过奥希替尼治疗的 EGFR 敏感突变或 T790M 阳性患者中,ORR 达 49.1%。