本研究主要目的为评估PARG抑制剂DAT-2645在携带BRCA1/2功能缺失突变和/或DDR通路中其他缺陷的晚期或转移性实体瘤中的安全性、耐受性、PK、PD指标及初步临床疗效,确定MTD和RP2D,为后续开展临床试验提供I期临床试验数据。 开始日期- 申办/合作机构 北京丹擎医药科技有限公司 ...
2024年8月23日,中国北京、美国波士顿—丹擎医药 (“Danatlas Pharmaceuticals”)今日宣布:由公司自主研发的拥有完全知识产权的PARG抑制剂DAT-2645 IND获得国家药品监督管理局(“NMPA”)批准。这是全球首个获得NMPA批准进入临床的PARG抑制剂,也是中国首个获得FDA批准进入临床的PARG抑制剂。 丹擎医药正在中国和美国开展多...
丹擎医药自主研发的PARG抑制剂DAT-2645片获美国FDA批准临床,用于治疗晚期或转移性实体瘤患者,并有望解决PARP抑制剂耐药问题。 DAT-2645是该公司自主研发的具有广谱治疗前景的新药,标志着丹擎医药在合成致死肿瘤精准靶向治疗领域的重要进展。 丹擎医药将在中国和美国开展多中心,开放标签、剂量递增和剂量扩展的1期临床试...
这是全球首个获得 NMPA 批准进入临床的 PARG 抑制剂,也是中国首个获得 FDA 批准进入临床的 PARG 抑制剂。 丹擎医药正在中国和美国开展多中心,开放标签、剂量递增和剂量扩展的 I 期临床试验,用于评估 DAT-2645 单药治疗携带 BRCA1/2 功能缺失性突变和 / 或同源重组缺陷( HRD )的晚期或转移性实体瘤患者的安全...