2024年8月23日,中国北京、美国波士顿—丹擎医药 (“Danatlas Pharmaceuticals”)今日宣布:由公司自主研发的拥有完全知识产权的PARG抑制剂DAT-2645 IND获得国家药品监督管理局(“NMPA”)批准。这是全球首个获得NMPA批准进入临床的PARG抑制剂,也是中国首个获得FDA批准进入临床的PARG抑制剂。 丹擎医药正在中国和美国开展多...
丹擎医药自主研发的PARG抑制剂DAT-2645片获美国FDA批准临床,用于治疗晚期或转移性实体瘤患者,并有望解决PARP抑制剂耐药问题。 DAT-2645是该公司自主研发的具有广谱治疗前景的新药,标志着丹擎医药在合成致死肿瘤精准靶向治疗领域的重要进展。 丹擎医药将在中国和美国开展多中心,开放标签、剂量递增和剂量扩展的1期临床试...
这是全球首个获得 NMPA 批准进入临床的 PARG 抑制剂,也是中国首个获得 FDA 批准进入临床的 PARG 抑制剂。 丹擎医药正在中国和美国开展多中心,开放标签、剂量递增和剂量扩展的 I 期临床试验,用于评估 DAT-2645 单药治疗携带 BRCA1/2 功能缺失性突变和 / 或同源重组缺陷( HRD )的晚期或转移性实体瘤患者的安全...
丹擎医药自2021年成立以来,搭建了“合成致死”药物研发平台和转化医学平台。其核心产品PARG抑制剂(DAT-2645)已经获得中国NMPA和美国FDA批准开展临床1期研究,该产品正在中国开展临床1期的剂量递增研究,目前展示出良好的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。同时,公司有多款创新候选药物研发管线推进至IND阶段。 据丹擎医药此前...