多禧DAC-002是注射用重组人源化抗Trop2单抗-Tub196偶联剂,这款ADC是抗Trop-2单抗通过智能连结体偶联抗微管蛋白TubulysinB类似物的药物,目前君实生物通过独占许可授权方式从杭州多禧处获得许可使用DAC-002,在授权许可区域(除日本、韩国以外的全部亚洲国家及区域)内负责DAC-002后续的临床试验、药品注册、商业化生产、...
药品百科 首页/靶向药/ DAC-002(DAC-002) 药物类型:ADC 适应症:实体瘤 靶点:Trop2 是否上市:临床中 研发公司:多禧生物 说明书: 简介(概括) 详细说明书 临床指南 基因与耐药 副作用与并发症 药品百科
亿欧大健康7月23日讯，上海君实生物医药科技股份有限公司产品 JS108（DAC-002）近日获得NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》。DAC-002 符合药品注册的有关要求，同意开展治疗晚期实体恶性肿瘤的临床试验。JS108 为注射用重组人源化抗Trop2单抗-Tub196偶联剂，主要用于治疗 Trop2阳性三阴性乳腺癌、小细胞肺癌、...
GBI消息,近日,上海君实生物医药科技股份有限公司(简称“君实生物”)与杭州多禧生物科技有限公司(简称“杭州多禧”)签署许可协议,君实生物获得杭州多禧旗下注射用重组人源化抗Trop2单抗-Tub196偶联剂dac-002除日本、韩国以外的全部亚洲国家及区域的独家使用许可,负责dac-002的后续临床试验、药品注册和商业化。 根据协议...
君实生物和多禧生物签署了《药品开发及许可合同》,通过独占授权的方式从多禧生物获得DAC-002(注射用重组人源化抗Trop2单抗-Tub196偶联剂),在除日本、韩国以外的全部亚洲国家及区域内负责DAC-002后续的临床试验、药品注册、商业化生产、销售及其他商业活动。 简评 根据协议的约定,君实将获得DAC-002在除日本、韩国以外...
查询CDE获知,11月8日,杭州多禧生物科技有限公司的第二款抗体偶联药物(ADC)DAC-002的临床试验申请获得受理。这款ADC针对滋养层细胞表面抗原2(Trop-2)靶点,拟用于治疗Trop2阳性的三阴性乳腺癌/小细胞肺癌/非小细胞肺癌/胰腺癌。 目前,全球尚无同靶点的药物上市。Trop2靶点分布广泛,如在乳腺癌、肺癌、卵巢癌、尿路...
格隆汇 7 月 21日丨君实生物(688180.SH)公布，公司产品JS108(DAC-002)近日获得国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》。由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2019年11月...
根据协议约定,公司通过独占许可授权方式从杭州多禧处获得许可使用DAC-002 (注射用重组人源化抗Trop2单抗-Tub196偶联剂),在授权许可区域(除日本、韩国以外的全部亚洲国家及区域)内负责DAC-002后续的临床试验、药品注册、商业化生产、销售及其他商业活动。根据该协议,杭州多禧将获得3000万元人民币的首付款和226.8万元人...
港股异动｜君实生物(01877)升近5% DAC-002获准开展治疗晚期实体恶性肿瘤临床试验 来源：智通财经网 智通财经APP获悉，君实生物(01877)发布公告，公司产品注射用重组人源化抗Trop2单抗－Tub196偶联剂近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，获批开展治疗晚期实体恶性肿瘤的临床试验。截至发稿，...
T/BPDAC 002-2023由中国团体标准 CN-TUANTI 发布于 2023-12-21,并于 2024-01-01 实施。 T/BPDAC 002-2023在国际标准分类中归属于: 01.140.40 出版。 T/BPDAC 002-2023 婴幼儿亲子阅读指南的最新版本是哪一版? 最新版本是T/BPDAC 002-2023。