多禧DAC-002是注射用重组人源化抗Trop2单抗-Tub196偶联剂,这款ADC是抗Trop-2单抗通过智能连结体偶联抗微管蛋白TubulysinB类似物的药物,目前君实生物通过独占许可授权方式从杭州多禧处获得许可使用DAC-002,在授权许可区域(除日本、韩国以外的全部亚洲国家及区域)内负责DAC-002后续的临床试验、药品注册、商业化生产、...
首页/靶向药/ DAC-002(DAC-002) 药物类型:ADC 适应症:实体瘤 靶点:Trop2 是否上市:临床中 研发公司:多禧生物 说明书: 简介(概括) 详细说明书 临床指南 基因与耐药 副作用与并发症 药品百科
亿欧大健康7月23日讯,上海君实生物医药科技股份有限公司产品 JS108(DAC-002)近日获得NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》。DAC-002 符合药品注册的有关要求,同意开展治疗晚期实体恶性肿瘤的临床试验。JS108 为注射用重组人源化抗Trop2单抗-Tub196偶联剂,主要用于治疗 Trop2阳性三阴性乳腺癌、小细胞肺癌、...
查询CDE获知,11月8日,杭州多禧生物科技有限公司的第二款抗体偶联药物(ADC)DAC-002的临床试验申请获得受理。这款ADC针对滋养层细胞表面抗原2(Trop-2)靶点,拟用于治疗Trop2阳性的三阴性乳腺癌/小细胞肺癌/非小细胞肺癌/胰腺癌。 目前,全球尚无同靶点的药物上市。Trop2靶点分布广泛,如在乳腺癌、肺癌、卵巢癌、尿路...
智通财经APP讯,君实生物(01877)发布公告,该公司产品JS108(DAC-002)近日获得国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》。 据悉,该药品为剂型注射剂,此次申请事项为临床试验,受理号为CXSL1900127,经审查,2019年11月4日受理的DAC-002符合药品注册的有关要求,同意开展治疗晚期实体...
君实生物和多禧生物签署了《药品开发及许可合同》,通过独占授权的方式从多禧生物获得DAC-002(注射用重组人源化抗Trop2单抗-Tub196偶联剂),在除日本、韩国以外的全部亚洲国家及区域内负责DAC-002后续的临床试验、药品注册、商业化生产、销售及其他商业活动。 简评 根据协议的约定,君实将获得DAC-002在除日本、韩国以外...
格隆汇7月22日丨昨日收涨4.83%的君实生物(1877.HK)今日续涨,现报53.2港元,涨4.31%,暂成交1622万港元,最新总市值463亿港元。君实生物昨日晚间发公告称,公司产品JS108(DAC-002)近日获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。JS108为注射用重组人源化抗Trop2单抗-Tub196偶联剂,主要用于治疗Trop...
君实生物获抗体药物偶联物DAC-002相关权利 [关键字]:君实生物获 抗体药物偶联物DAC-002 健康网讯:
中国奶业协会团体标准 T/DAC 002—2017 学生饮用奶 奶源基地管理规范 Management specification of School Milk Farm 2017-06-01 发布 2017-09-01 实施 中国奶业协会 发布 前 言 本标准为学生饮用奶系列标准之一。 首批发布的学生饮用奶系列标准包括《学生饮用奶 中国学生饮用奶标志》、...
T/DAC 002-2017 学生饮用奶 奶源基地管理规范 简介 本标准规定了学生饮用奶奶源基地的场址与布局、奶牛繁育管理、日粮与饲养管理、疾病防控、挤奶管理、环境管理、从业人员管理、档案管理、养殖规模及生产水平的要求。本规范适用于学生饮用奶奶源基地的管理。