9月 15 日,Insight 数据库显示,君实/多禧的 ADC 药物 JS108(DAC-002)I 期临床首次公示。这是国内第四款进入临床阶段的 Trop2 ADC,此前国内已有百奥泰、科伦、云顶新耀的同靶点 ADC 启动临床。 来自:Insight 数据库(网页链接) JS108 全称为注射用重组人源化抗 Trop2 单抗-Tub196 偶联剂,是抗 Trop2 单抗...
亿欧大健康7月23日讯，上海君实生物医药科技股份有限公司产品 JS108（DAC-002）近日获得NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》。DAC-002 符合药品注册的有关要求，同意开展治疗晚期实体恶性肿瘤的临床试验。JS108 为注射用重组人源化抗Trop2单抗-Tub196偶联剂，主要用于治疗 Trop2阳性三阴性乳腺癌、小细胞肺癌、...
智通财经APP讯，君实生物(01877)发布公告，该公司产品JS108(DAC-002)近日获得国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》。据悉，该药品为剂型注射剂，此次申请事项为临床试验，受理号为CXSL1900127，经审查，2019年11月4日受理的DAC-002符合药品注册的有关要求，同意开展治疗晚期...
Govitecan(Immunomedics公司)于2020年4月获FDA批准上市,国内暂无同靶点药物获批上市。 根据君实生物与杭州多禧生物科技有限公司(以下简称“杭州多禧”)签署的《药品开发及许可合同》,君实生物通过独占许可授权方式自杭州多禧处获得许可使用JS108,负责其在授权许可区域(除日本、韩国以外的全部亚洲国家及区域)的后续临床试验...
智通财经APP讯,君实生物(01877)发布公告,该公司产品JS108(DAC-002)近日获得国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》。 据悉,该药品为剂型注射剂,此次申请事项为临床试验,受理号为CXSL1900127,经审查,2019年11月4日受理的DAC-002符合药品注册的有关要求,同意开展治疗晚期实体...
http://t.cn/EU14kLU 君实生物:公司产品JS108(DAC-002)近日获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,点击链接查看更多-> http://t.cn/A6yujQSA
智通财经APP讯,君实生物(01877)发布公告,该公司产品JS108(DAC-002)近日获得国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》。 据悉,该药品为剂型注射剂,此次申请事项为临床试验,受理号为CXSL1900127,经审查,2019年11月4日受理的DAC-002符合药品注册的有关要求,同意开展治疗晚期实体...
君实生物昨日晚间发公告称，公司产品JS108(DAC-002)近日获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。JS108为注射用重组人源化抗Trop2单抗-Tub196偶联剂，主要用于治疗Trop2阳性三阴性乳腺癌、小细胞肺癌、胰腺癌等实体肿瘤。根据相关法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经...