01—关于PTEN缺失和CVL-237 PTEN在1997年被发现。随后研究发现PTEN本身参与细胞周期调节,具有着抑制肿瘤细胞增殖的功能。而作为最常见的抑癌基因之一,PTEN基因突变导致的功能失活存在于多种实体瘤,包括子宫内膜癌、卵巢癌、乳腺癌、肺癌、胶质母细胞瘤、前列腺癌、肾癌、膀胱癌等。根据TCGA(The Ca
2月12日,甫康药业用于治疗18岁及以上成人患者的APDS的治疗药物CVL237在上海市公共卫生临床中心完成首例患者给药。目前已经用药17天,B超显示患者淋巴结明显缩小,并自诉状态比用药之前更好,安全性良好。目前国内还没有治疗APDS/PASLI疾病的药物获批上市,一旦CV...
1适应症前列腺癌、子宫内膜癌、胃癌、乳腺癌、黑色素瘤、宫颈癌、输卵管癌、肺腺癌、肺鳞癌、小细胞肺癌、妇科肿瘤、胃腺癌、贲门癌2项目用药中文通用名:CVL237片英文通用名:CVL237 tablets商品名称:NA剂型:片剂规格:0.1 g(按 C27H26N6O3计)用法用量:200mg,口服,每日 1 次,随食物服用 用药时程:28天为...
multicenter, phase II Study of CVL237 tablets in the treatment of Advanced Solid tumors with PTEN deficiency(登记号NCT06183736,CTR20240229, 简称CASP研究),旨在评估CVL237片在PTEN缺失的晚期实体瘤患者中的有效性和安全性。该
近日,甫康(上海)健康科技有限责任公司(Convalife Pharmaceuticals, 下简称“甫康药业”)宣布,全球创新靶点一类新药CVL237的II期临床试验申请(IND)获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,适应症为PTEN基因缺失的晚期实体瘤。这是CVL237获得FDA批准开展一期临床试验用于治疗复发难治的淋巴瘤患者后,再一次获得FDA批准在实体...
2024年8月30日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网最新公示,甫康(上海)健康科技有限责任公司(以下简称“甫康药业”)开发的高选择性PI3K β/δ双重抑制剂CVL237新适应症获批临床,拟用于治疗PTEN缺失/低表达的复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者。▲图片来源:CDE官网❖ CVL237是强效和高选择性PI3K-p110...
CVL-237片,是由甫康(上海)健康科技有限责任公司进行申报,采用非随机化开放的安全性和有效性,了解更多关于CVL-237片临床试验信息。
甫康(上海)健康科技有限责任公司(以下简称“甫康药业”)近日宣布,与英国公司Karus Therapeutics Ltd.(以下简称“Karus”)签署收购协议,获得CVL237(KA2237)(磷酯酰肌醇-3-激酶 β/δ 双重高选择性抑制剂) 的全球专利、开发及商业化权...
2023年10月8日,CDE官网显示,甫康药业的CVL237片(Conpelisib,康培利司)获得临床试验默示许可,拟用于治疗PTEN缺失的晚期实体瘤患者。日前,CVL237片的II期临床试验申请获得FDA批准,拟用于治疗PTEN基因缺失的晚期实体瘤,CVL237片成为全球首个且唯一进入II期临床的PI3Kβ/δ双重抑制剂。此外,CVL237片治疗复发难治的...
毛振华拜会武汉大学党委书记黄泰岩、校长张平文院士;亿纬锂能获奖;CVL237获得美国FDA批准进入全球II期临床试验 来源:微信发表于:2023年09月26日 相关企业: 中诚信征信有限公司 相关人员: 毛振华毛赛 中诚信集团董事长毛振华拜会武汉大学党委书记黄泰岩、校长张平文院士 日前,中诚信集团创始人、董事长毛振华前往武...