该临床试验结果显示，在疗效方面，受试者在治疗24週后，CU-40102组受试者的顶部秃发目标区域内的总毛发计数及终毛计数相比于基线改善均显着优于安慰剂组，差异均具有统计学意义(P<0.05)，达到主要终点指标和主要的次要终点指标，且疗效从第12週起开始展现。此外，基于研究者评估的顶部毛发评分的有效率，24週治疗...
此外,基于研究者评估的顶部毛发评分的有效率,24周治疗后CU-40102组显著优于安慰剂组,且差异具有统计学意义(P<0.05)。在安全性方面,CU-40102受试者对给药部位局部耐受性良好,CU-40102组与安慰剂组不良事件(AE)的总体发生率相似,没有发生严重不良事件(SAE)和导致死亡的不良事件(TEAE)。 CU-40102的新药上市申请(...
来源：新浪港股 科笛-B（02487）公布，该集团的CU-40102（外用非那雄胺喷雾剂）新药上市申请（NDA）已向中国香港特别行政区政府卫生署提交。CU-40102的适应症为治疗雄激素性脱发。CU-40102是全球首个亦是唯一一个获批用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品，也是首个获得中国国家药品监督管理局受理NDA的外用非...
科笛-B(02487.HK)公布，该集团治疗雄激素性脱发产品CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)及治疗非结节性中度至重度寻常痤疮产品CU-10201(外用4% 米诺环素泡沫剂)的中华人民共和国III期临床试验结果在第十八届中国医师协会皮肤科医师年会暨全国美容皮肤科学大会(第十八届CDA年会)上发布。本文源自：金融界AI电报 ...
【财华社讯】科笛-B(02487.HK)公布，集团的CU-40102新药上市申请(“NDA”) 获得中国国家药监局受理。CU-40102的适应症为治疗雄激素性脱发。CU-40102是全球首个亦是唯一一个获批用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品，也是中国首个获得中国国家药监局受理NDA的外用非那雄胺。中国的III期注册性临床试验数据分析...
科笛-B:治疗雄激素性脱发新药CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)上市申请获国家药监局受理 科笛-B1月31日在港交所公告,集团的CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局受理。CU-40102的适应症为治疗雄激素性脱发。 HK
科笛-B:治疗雄激素性脱发新药CU-40102上市申请获国家药监局受理。听TED演讲,看国内、国际名校好课,就在网易公开课
1月31日,科笛集团发布公告,CU-40102新药上市申请获得国家药品监督管理局受理,适应症为治疗雄激素性脱发。 CU-40102是全球首个亦是唯一一个获批用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品,也是中国首个申报上市的外用非那雄胺。非那雄胺作为特异性II型5α-还原酶竞争抑制剂抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮,可治疗男性...
不过，截至目前，科笛集团仅拥有两种商业化产品CUP-MNDE（非处方米诺地尔喷雾）及CUP-SFJH（生发精华）。“我们的两种临床阶段产品CU-40102及CU-10201于海南乐城开始试行商业化。”科笛集团进一步表示，“中国广泛皮肤病治疗及护理行业竞争非常激烈。尤其是，与中国正在开发的其他候选产品相比，我们的核心产品CU-20401仍...
据悉，CU-40102是全球首个亦是唯一一个获批用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品，也是中国首个获得中国国家药监局受理NDA的外用非那雄胺。非那雄胺作为特异性II型5α-还塬酶竞争抑制剂抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮，可治疗男性患者的雄激素性脱发。与口服非那雄胺不同，CU-40102的外用製剂便于患者将药物...