为了深入验证米诺环素泡沫剂在中国患者中的疗效和安全性,科笛集团于2023年12月公布了CU - 10201的中国3期注册临床试验结果。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验,主要目的是评估CU - 10201对中国九岁或以上中度至重度寻常痤疮患者的疗效及...
上证报中国证券网讯（记者 何昕怡）11月11日，国家药监局官网显示，科笛集团盐酸米诺环素泡沫剂（CU-10201）获批上市，用于9岁及以上儿童和成人患者的非结节性中度至重度寻常痤疮炎症性病变的局部治疗。CU-10201是科笛集团引进的一款外用4%米诺环素泡沫剂。据公司公告，CU-10201是全球首个亦是唯一一个获批用于寻常...
CU-10201是全球首个亦是唯一一个获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素，也是首个获得中国国家药品监督管理局(国家药监局)受理新药上市申请(NDA)的外用米诺环素。CU-10201在中国的III期注册性临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验，以评估CU-10201对九岁或以上中度至重度寻常痤疮患者的疗效及安全性。...
科笛-B（02487）发布公告，集团的CU-10201（外用4%米诺环素泡沫剂）已获得中华人民共和国（中国）国家药品监督管理局（国家药监局）上市批准。CU-10201的适应症为治疗非结节性中度至重度寻常痤疮，并适用于九岁及以上儿童和成人患者使用。CU-10201是全球首个亦是唯一一个获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素，也是首...
该临床试验结果显示，在疗效方面，受试者在治疗12周后，CU-10201组炎性皮损的改善显著优于安慰剂组，差异具有统计学意义(P <0.001)，达到主要终点指标。此外，基于研究者整体评估(IGA)评分的成功率，12周治疗后CU-10201组非炎性皮损的改善均显著优于安慰剂组，差异具有统计学意义(P <0.05)，达到次要终点指标...
CU-10201是全球首个亦是唯一一个获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素，也是首个获得中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)受理新药上市申请(“NDA”)的外用米诺环素。CU-10201在中国的III期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验，以评估CU-10201对中度至重度寻常痤疮患者的疗效及安全性。
上证报中国证券网讯(记者 何昕怡)11月11日,国家药监局官网显示,科笛集团盐酸米诺环素泡沫剂(CU-10201)获批上市,用于9岁及以上儿童和成人患者的非结节性中度至重度寻常痤疮炎症性病变的局部治疗。 CU-10201是科笛集团引进的一款外用4%米诺环素泡沫剂。据公司公告,CU-10201是全球首个亦是唯一一个获批用于寻常痤疮治...
科笛-B(02487)：CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)中国III期临床试验结果在第十三届ADC年会发布 智通财经APP讯，科笛-B(02487)发布公告，集团治疗非结节性中度至重度寻常痤疮产品CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)的中国III期临床试验结果在第十三届亚洲皮肤科学术年会(第十三届ADC年会)上以口头报告形式发布。CU-...
11月11日,国家药监局官网显示,科笛集团盐酸米诺环素泡沫剂(CU-10201)获批上市,用于9岁及以上儿童和成人患者的非结节性中度至重度寻常痤疮炎症性病变的局部治疗。 CU-10201是科笛集团引进的一款外用4%米诺环素泡沫剂。据公司公告,CU-10201是全球首个亦是唯一一个获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素,也是首个获得国...
外用4%米诺环素泡沫剂)已获得国家药监局上市批准 科笛-B(02487.HK)发布公告，集团的CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)已获得中华人民共和国(中国)国家药品监督管理局(国家药监局)上市批准。CU-10201的适应症为治疗非结节性中度至重度寻常痤疮，并适用于九岁及以上儿童和成人患者使用。本文源自：金融界AI电报 ...