上面的图示就是定制化术后复发监控(MRD)的检测逻辑(①先在全外显子组筛选——②然后将找到的基因突变定制化成一个Panel——③不断地进行血液基因检测预测复发),Signatera MRD test是一款基于对肿瘤组织测序的定制化ctDNA检测产品,由美国著名液体活检公司-Natera公司研发,可以适用于多种恶性肿瘤的术后复发监控。这个检测...
Signatera® Test是一种定制的循环肿瘤DNA(ctDNA)检测方法,用于对先前已诊断出患有癌症的患者进行治疗监测和MRD评估。MRD(Minimal Residual Disease,微小残留病灶),指癌症治疗后残留在体内的少量癌细胞,是肿瘤复发的直接原因。 事实上,MRD检测本来只应用于血液肿瘤,实体瘤患者通常使用影像学检查作为治疗后的常规临床监...
实体肿瘤的MRD概念更多被称为分子残留病灶(molecular residual disease,MRD),是指经过治疗后,传统影像学(包括 PET/CT)或其他实验室方法不能发现,但通过液体活检发现的肿瘤来源分子异常,代表肿瘤持续存在和临床进展可能。TracerX研究证实了ct...
一项通过检测ctDNA监测MRD的临床研究纳入261例可手术根治切除的NSCLC患者,结果显示,术前ctDNA检测发现36.4%的患者为阳性,表明可能存在未发生ctDNA脱落的肿瘤(non-shedding tumor),但不影响术后MRD监测。该研究还发现术后单个节点MRD检测阴性患者的预后显著优于阳性患者(HR=0.08,95%CI:0.02~0.33),说明动态监测可进一步...
近日,华大基因宣布,其下属天津医学检验实验室开始为罗氏制药IMvigor011三期临床试验提供肿瘤定制化ctDNA-MRD检测服务。该临床试验已获得批准并完成首例病人入组。IMvigor011是一项针对全球多中心、双盲、随机对照的III期临床研究,主要探索阿替利珠单...
ctDNA MRD检测是全新的个性化技术应用领域,尚难以建立通用性技术标准,亟待通过大样本、多中心、前瞻性的临床试验验证其临床效用。ctDNA NGS检测在临床上用于靶向或免疫治疗评估和分层时,建议就检测价值、局限性和费用等进行充分知情。 2.3 ctDNA NGS检测用于肿瘤获得性耐药机制分析的价值获得性耐药是影响肿瘤精准治疗...
A tumor-informed MRD assay (Signatera) was drawn post-operatively and every 3 months as per established reimbursement guidelines. Pts enrolled between Jan-Dec 2022 were included with follow up through Aug, 2023. Post-op timepoint was defined as any test within 6.5 months of surgery to include...
Natera的Signatera方法能够个体化设计16种独特的克隆性体细胞变体,随后进行多重PCR(mPCR)和超深度测序(靶标平均> 100,000个reads),用于全血样品纵向ctDNA分析并检测微小残留病变(MRD)。2019年5月,Signater检测产品获得FDA“突破性设备”认定,用于癌症患者术后ctDNA的检测和定量。
辅助治疗的设置:手术后进行辅助治疗的目的是根除常规影像学检测不到的肿瘤细胞,即最小残余病变(MRD)。原则性研究证明,局部治疗[手术或放疗(RT)]后持续检测ctDNA与较高的复发风险有关[14, 61]。 在这种情况下,监测每个病人的多个突变已被证明可以提高ctDNA检测的灵敏度[14]。此外,有观点认为,在辅助化疗之前或之...
MRD 最新临床研究报告来自日本的CIRCULATE JAPAN 研究,该研究主要入组了招募临床 II-IV 期可切除结直肠癌 (CRC) 患者,通过美国 Signatera® Test 的 ctDNA 检测技术以评估分析 MRD 临床应用。 研究入组的患者共 1040 名,其中 MRD 阳性 188 名,MRD 阳性率约为 18%,结果分析发现术后 ctDNA 阳性与分期明显相...