【免费临床】CLDN18.2阳性胃癌临床试验:CAR-T疗法CT041 CT041(Satri-cel)是一种潜在全球同类首创的、靶向Claudin18.2(CLDN18.2)蛋白的自体CAR-T细胞候选产品,用于治疗CLDN18.2阳性实体瘤,主要治疗胃癌/食管胃结合部腺癌及胰腺癌。在2022年1月,CT041被美国FDA授予再生医学先进疗法(RMAT)认定,用于治疗CLDN18.2阳性的...
2020年7月，美国FDA正式批准了中国的CAR-T疗法CT041开展临床实验，这项1b 期多中心开放标签研究 ( NCT04404595 )正在美国6个地点开展临床试验，众多美国胃癌患者已成功入组。近期，美国两家知名的癌症中心分别报道了两位幸运的患者达到完全缓解和部分缓解，这意味着，中国CAR-T疗法正站在世界舞台绽放璀璨光芒，造福全...
2025年2月21日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,科济药业靶向Claudin18.2(简称CLDN18.2)的CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛注射液(代号:CT041)拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为:用于治疗既往接受过至少二线治疗失败的Claudin18.2表达阳性的晚期胃/食管胃结合部(G/GEJ)腺癌患者。 Claudin18.2作为Claudin家族的一员,在各...
这些公司在布局新一代CAR-T以及异体CAR-T技术,初步数据优异,有望获得全球市场。 2021年我国迎来了细胞免疫治疗的元年,作为先锋的CAR-T疗法,是未来发展方向之一。CAR-T疗法主要在于改造T细胞来使其识别肿瘤细胞的特殊靶点,理论上,可以有无...
CT041是科济药业研发的一种用于治疗胃癌、胰腺癌及其它实体瘤的靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞候选产品。Claudin18是一种跨膜蛋白，在正常组织中几乎不表达，而在多种上皮肿瘤中都有表达，在胃癌或者胃食管接合部腺癌中有60%的患者可检测到 CLDN18. 2（Claudin18.2） 的表达，是一个特异性比较好的靶点[2]。CT...
CT041是目前全球范围内研究进展较快的靶向Claudin18.2的CAR-T，也是第1个在胃癌领域取得较好结果的CAR-T。CT041介绍 CT041（Satri-cel）是一种潜在全球同类首创的、靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞候选产品。2022年1月，CT041被美国FDA授予“再生医学先进疗法”(RMAT)认定用于治疗Claudin18.2阳性的晚期胃癌/...
CT041是一个具有全球首创潜力的自体CAR-T细胞疗法,专门针对CLDN18.2蛋白,旨在治疗表达CLDN18.2的实体瘤,尤其是胃癌、食管胃结合部腺癌和胰腺癌。 通用名:satricabtagene autoleucel(satri-cel) 研发代号:CT041 生产厂家:科济药业 作用靶点:CLDN18.2 美国首次获批:尚未获批 ...
2023年9月21日,科济药业宣布该公司自主研发的靶向Claudin18.2的CAR-T细胞CT041治疗转移性胰腺癌的两个病例报告已发布在9月9日的《血液学与肿瘤学杂志》期刊上。 值得一提的是,这两则典型病例很具有代表性,全部都是化疗失败、全身转移、...
基于此,中国研究人员开发了国际上首个针对 Claudin18.2的CAR-T细胞疗法——CT041。 临床获益率高达71.4%,CT041挑战胃癌、胰腺癌效果惊艳! CT041作为首个针对 Claudin18.2的CAR-T细胞首次亮相于2019年的ASCO年会上,靶向claudin18.2 CAR T细胞治疗的12例转移性腺癌(胃癌7例、胰腺癌5例)患者,均未发生严重不良事件、...
2022年5月9日，Changsong Qi等研究者在《Nature Medicine》上发表了《Claudin18.2-specific CAR T cells in gastrointestinal cancers: phase 1 trial interim results》论文[4]，在文中报道了一位治疗胃癌的病例：该胃癌患者输注CT041后，肿瘤得到缓解，脐部肿瘤病变消失。这名胃癌患者，57岁，有腹膜转移和恶性...