本文件代替 CNAS-GL12:2007《实验室和检验机构内部审核指南》。 本次修订是按 ISO/IEC 17025：2017 对文件内容作出调整，并按 CNAS 统 一要求调整文件编号。实验室和检验机构内部审核指南 1范围本指南可供申请和已认可的实验室或检验机构实施内部审核时参考，也可供 对实验室和检验机构认可工作感兴趣的人员参阅。
CNAS-RL02 《能力验证规则》检验方法 均匀性检验 4.1均匀性检验的要求和方法4.1.1 对能力验证计划所制备的每一个样品编号。从样品总体中随机抽取 10 个或 10个以上的样品用于均匀性检验。若必要，也可以在特性量可能出现差异的部位按一定规律抽取相应数量的检验样品。4.1.2 对抽取的每个样品，在重复条件下至少...
CNAS-GL037:2019第3页共11页 4.1性能验证的时机 4.1.1检验程序常规应用前。 4.1.2任何严重影响检验程序分析性能的情况发生后,应在检验程序重新启用前 对受影响的性能进行验证。影响检验程序分析性能的情况包括但不限于:仪器主 要部件故障、仪器搬迁、设施(如纯水系统)和环境的严重失控等。
CNAS-GL054:2023第1页共15页 前言 本文件依据ILAC-G24:2022/OIMLD10:2022《测量设备校准周期的确定指南》 制定。 实验室等机构可参考本文件,根据测量设备的具体情况(如使用用途、历次校准 结果、期间核查结果、稳定性、维护保养、使用频次、使用的环境条件等),基于风 ...
本文件是基于 GB19781： 2005（ idtISO15190： 2003）《 医学实验室-安全要求》 和 GB19489： 2004《 实验室 生物安全通用要求》 中适用于医学实验室的安全要求而制定的通用指南。 医学实验室根据其活动范围， 可能仅需满足本指南的部分内容。 国家对医学实验室安全的要求和标准主要包括相关法规、 GB19781：2005（...
019年0月15日发布019年0月15日实施CNAS-GL038临床免疫学定性检验程序性能验证指南GuidanceofVerificationofQualitativeMeasurementProceduresusedintheClinicalImmunology中国合格评定国家认可委员会
本文件为 CNAS-GL02《 能力验证结果的统计处理和能力评价指南》 的第二版，代替 CNAS-GL02： 2006《 能力验证结果的统计处理和能力评价指南》。与 CNAS-GL02： 2006 相比，文件的主要变化如下：——增加前言、目次、术语和定义。——增加定性计划和半定量计划指定值的确定方法和能力评价方法。——增加对明显错误...
CNAS-GL039-2019 分子诊断检验程序性能验证指南_1 星级: 12 页 定量检验方法学的分析性能验证浅析 星级: 4 页 分子诊断定量项目分析性能验证程序探讨 星级: 3 页 临床微生物检验程序验证指南编制说明 星级: 2 页 临床检验质量控制程序的性能验证 星级: 5 页 CNAS-GL038:2019 免疫定性检验程序性能验证指...
校准和测量能力(CMC)表述指南中国合格评定国家认可委员会校准和测量能力(CMC)是校准实验室认可的能力范围,包含测量仪器名称、校准和测量能力(CMC)表述指南于校准实验室(不含医学参考测量实验室)CNAS-EL-03检测和校准实验室认可校准和测量能力(CalibrationandMeasurementCapability,CMC)a)签署国际实验室认可合作组织(ILAC)互...