CNAS-CL02-A001:2023 目次 前言3 范围4 规范性引用文件 4 术语和定义 5 通用要求 5 保密性 5 人员职责 5 结构和管理要求 6 法律实体 6 资源要求 6 人员6 能力要求 6 设施和环境条件 7 通用要求 7 设施控制 7 储存设施 8 设备8 6.4.5设备维护与维修 8 ...
德大医械成立于2014年,专注从事医械产品上市前的法规、技术领域咨询等服务。主营业务:产品注册,临床试验、同品种评价、国内外进口器械的注册、质量体系建立及维护、技术转移、项目开发等。经过近10年的不断发展壮大,德大建立了一支行业实操经验丰富,充满活力的服务团队,并与国内多家临床机构及检测公司建立了良好的合作...
中国合格评定国家认可委员会(CNAS)秘书处已完成CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》和CNAS-EL-14:2023《医学实验室认可受理要求的说明》的修订工作。CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的...
CNAS 告范围;定性检验程序的分析性能验证内容至少应包括符合率(如方值、重复性、抗干扰能力等。 检验方法确认 血液、体液实验室:应建立血细胞、尿液有形成分仪器分析结果的显微镜行复检。复检程序应包括:建立和确认显微镜复检程序的方法,验证结果假阴 页 共 生物参考区间或临床决定限 实验室建立或转移使用参考区间时,...
01年05月5日发布01年11月5日实施CNAS-CL0-A001医学实验室质量和能力认可准则的应用要求ApplicationRequirementsofAccreditationCriteriafortheQualityandCompetenceofMedicalLaboratories中国合格评定国家认可委员会
1、CNAS-CL02-A001医学实验室质量和能力认可准则的应用要求Application Requirements of Accreditation Criteria for the Quality and Competence of Medical Laboratories中国合格评定国家认可委员会2021 年 05 月 25 日发布2021 年 11 月 25 日实施CNAS-CL02-A001:2021第 23 页共 23 页目 次前 言21 范围42 ...
0105501115CNAS-CL0-A001ApplicationRequirementsofAccreditationCriteriafortheQualityandCompetenceofMedicalLaboratories
2021 年 2021 年 05 月 25 日发布 2021 年 11 月 25 日实施 CNAS-CL02-A001 医学实验室质量和能力认可准则的应用要求 Application Requirements of Accreditation Criteria for the Quality and Competence of Medical Laboratories 中国合格评定国家认可委员会 CNAS-CL02-A001:2021第 PAGE CNAS-CL02-A001:2021 ...
CNAS-CL02-A001:2021与CNAS-CL02-A001:2023)修订内容差异对照 认可规范文件(CNAS-CL02-A001:2021与CNAS-CL02-A001:2023)修订内容差异对照表 第 1 页共 3 页
CNAS-CL02-A001:2023版与2021版修订内容差异对照表 - 实验室学习提升小达人于20230803发布在抖音,已经收获了1个喜欢,来抖音,记录美好生活!