CNAS-CL02-A001:2021第2页共29页 前言 CNAS依据ILAC互认协议的规定,采用ISO15189作为基本认可准则(CNAS-CL02), 对从事人体材料检测的实验室或应用ISO15189作为运作要求的各类机构实施认可。获 得ISO15189认可的实验室或机构,并不表明其具有从事医护等活动相关的资质。
CNAS-CL02-A001:2023第2页共19页 7.2检验前过程 9 7.2.1通用要求 9 7.2.3检验申请 10 7.2.4原始样品采集和处理 10 7.2.5样品运送 11 7.2.6样品接收 11 7.3检验过程 12 7.3.1通用要求 12 7.3.2检验方法验证 12 7.3.3检验方法确认 12 7.3.5生物参考区间或临床决定限 13 7.3.7检验结果有效性的保证 ...
2021 年 05 月 25 日发布 2021 年 11 月 25 日实施 CNAS-CL02-A001 医学实验室质量和能力认可准则 的 应用 要求 Application Requirements of Accreditation Criteria for the Quality and Competence of Medical Laboratories 中国合格评定国家认可委员会 ...
CNAS-CL02-A001 医学实验室质量和能力认可准则 的应用要求 Application Requirements of Accreditation Criteria for the Quality and Competence of Medical Laboratories 中国合格评定国家认可委员会 2023 年08 月 01 日发布 2023 年12 月 01 日实施 CNAS-CL02-A001:2023 第 1 页共 19 页 目次 前言3 1 范围4...
CNAS-CL02-A001:2018《医学实验室质量和能力认可准则在临床血液学检验领域的应用说明》 本文件规定了 CNAS 对医学实验室临床血液学检验领域的认可要求。临床血液学检验领域包括血细胞分析、血细胞形态学检查、血液寄生虫检查及出 凝血检验等。
CNAS 告范围;定性检验程序的分析性能验证内容至少应包括符合率(如方值、重复性、抗干扰能力等。 检验方法确认 血液、体液实验室:应建立血细胞、尿液有形成分仪器分析结果的显微镜行复检。复检程序应包括:建立和确认显微镜复检程序的方法,验证结果假阴 页 共 生物参考区间或临床决定限 实验室建立或转移使用参考区间时,...
CNAS-CL02-A001:2023 目次 前言3 范围4 规范性引用文件 4 术语和定义 5 通用要求 5 保密性 5 人员职责 5 结构和管理要求 6 法律实体 6 资源要求 6 人员6 能力要求 6 设施和环境条件 7 通用要求 7 设施控制 7 储存设施 8 设备8 6.4.5设备维护与维修 8 ...
CNAS-CL02-A001：2021与CNAS-CL02-A001：2023)修订内容差异对照 认可规范文件（CNAS-CL02-A001:2021与CNAS-CL02-A001:2023）修订内容差异对照表 第 1 页共 3 页
内容提示: CNAS-CL02-A001 医学实验室质量和能力认可准则 的 应用 要求 (征求意见稿) Application Requirements of Accreditation Criteria for the Quality and Competence of Medical Laboratories 中国合格评定国家认可委员会 二〇二一年 XX 月 文档格式:DOC | 页数:30 | 浏览次数:478 | 上传日期:2021-03-30...
CNAS-CL02-A001:2018第1页共9页 2018年03月01日发布2018年03月01日实施 前言 本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定,是CNAS根据临床血液学检 验的特性而对CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》所作的进一步说 明,并不增加或减少该准则的要求。