中国合格评定国家认可委员会(CNAS)秘书处已完成CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》和CNAS-EL-14:2023《医学实验室认可受理要求的说明》的修订工作。CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的...
CNAS-CL02-A001:2023第2页共19页 7.2检验前过程9 7.2.1通用要求9 7.2.3检验申请10 7.2.4原始样品采集和处理10 7.2.5样品运送11 7.2.6样品接收11 7.3检验过程12 7.3.1通用要求12 7.3.2检验方法验证12 7.3.3检验方法确认12 7.3.5生物参考区间或临床决定限13 ...
CNAS 告范围;定性检验程序的分析性能验证内容至少应包括符合率(如方值、重复性、抗干扰能力等。 检验方法确认 血液、体液实验室:应建立血细胞、尿液有形成分仪器分析结果的显微镜行复检。复检程序应包括:建立和确认显微镜复检程序的方法,验证结果假阴 页 共 生物参考区间或临床决定限 实验室建立或转移使用参考区间时,...
CNAS-CL02-A001：2021与CNAS-CL02-A001：2023)修订内容差异对照 认可规范文件（CNAS-CL02-A001:2021与CNAS-CL02-A001:2023）修订内容差异对照表 第 1 页共 3 页
媒体中心 公众号 CNAS-CL02-A001:2023有这些变化 产品 监护系统 呼吸机 麻醉机 超声影像 体外诊断仪器 外科产品 骨科产品 解决方案 全院解决方案 瑞智联生态系统 迈瑞智检实验室 瑞影云++ 数字一体化手术室系统 数字医学影像整体解决方案 用户服务 操作视频 产品维护 产品升级 联系我们 ...
本文件规定了CNAS CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》 (等同采用 ISO 15189:2022《医学实验室 质量和能力的要求》 )的应用要求。 医学实验室质量和能力认可准则 能力验证提供者认可准则在校准领域的应用… 下载地址(请点击下面地址下载) 下载地址1...
关于发布CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》和CNAS-EL-14:2023《医学实验室认可受理要求的说明》的通知.pdf 认可规范文件(CNAS-CL02-A001:2021与CNAS-CL02-A001:2023)修订内容差异对照表.pdf 认可规范文件(CNAS-EL-14:2021与CNAS-EL-14:2023)修订内容差异对照表.pdf...
大小:743.9 KB 语言:中文版 格式: PDF文档 类别:合格评定 更新日期:2023-12-08 本站推荐: 升级会员 无限下载,节约时间成本! 关键词:准则 认可 实验室 医学 质量资源简介 CNAS-CL02-A001:2023 医学实验室质量和能力认可准则的应用要求 下载地址 点击进入下载地址列表 上一篇: CNAS-CL01-A027:2023 检测和...
CNAS-CL02-A001:2023版与2021版修订内容差异对照表 - 实验室学习提升小达人于20230803发布在抖音,已经收获了1个喜欢,来抖音,记录美好生活!
A001:2023共引用38项文件如下 1.ISO 17511 体外诊断医疗器械 建立校准品、正确度控制物和人样品赋值的计量学溯源性要求 2.GB/T42060-2022医学实验室样品采集、运送、接收和处理的要求 3.WS/T347-2011《血细胞分析的校准指南》 4.WS/T348-2011《尿液标本的收集及处理指南》 ...