CNAS-CL01-A026:2023第1页共23页 前言 本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定,是CNAS根据药物生 物样本分析检测的特点而对CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》 所作的进一步说明,并不增加或减少该准则的要求。 本文件与CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》同时使用。
2023年11月1日发布2023年11月1日实施检测和校准实验室能力认可准则在药物生物样本分析检测领域的应用说明中国合格评定国家认可委员会CNAS-CL01:2018应用说明的具体内容CNAS-CL01-A026:2023主要检测和校准实验室能力认可准则在药物生物样本分析检测领域的应用说明f)负责生物安全管理和生物安全监督人员,6.2.3.2实验室授权签字...
内容提示: 附件1-1 (CNAS-CL01-A026: 2023) 任务编号: 检测/ / 校准 实验室现场评审核查表 《检测和校准实验室能力认可准则在 药物生物样本分析 检测 领域的应用说明》 5 5 结构要求 条 款 核 查 内 容 评审结果 评 审 说 明 5.2 实验室管理层中是否至少包括一名在申请认可或已获认可的药学、生物学...
CNAS-CL01-A026:2023 检测和校准实验室能力认可准则在药物生物样本分析检测领域的应用说明1 范围 对药物生物样本分析(以下简称生物样本分析)检测领血浆、尿等样本。本文件仅适用于检测对象为药物临床试验生物样本。2 规范性引用文件3 术语和定义4 通用要求 5 结构要求 独立于检测活动的质量保证人员,文件规定其对日常...
标准编号：CNAS CL01-A026-2023 中文名称：检测和校准实验室能力认可准则在药物生物样本分析检测领域的...
检测和校准实验室能力认可准则在药物生物样本分析检测领域的应用说明标准下载,CNAS-CL01-A026:2023下载,本文件适用于CNAS 对药物生物样本分析 (以下简称生物样本分析 检测领域实验室的认可活动。药物生物样本 系指 药物在生物体内的药代动力学、生物利用度 生物等效性等研
《CNAS-CL01-A026:2023》讲解了检测和校准实验室能力认可准则在药物生物样本分析检测领域的应用。文件旨在根据生物样本检测的特点对原有认可准则进行具体说明,保持与现有规范要求的一致性同时增加专业性操作指引。它明确了生物样本涵盖动物非临床试验或人体临床试验的多类型生物流体样本,针对检测对象特指为药物临床试验生物...
核心提示:关于发布CNAS-CL01-A026:2023《检测和校准实验室能力认可准则在药物生物样本分析检测领域的应用说明》及其实施安排的通知.pdf 关于发布CNAS-CL01-A026:2023《检测和校准实验室能力认可准则在药物生物样本分析检测领域的应用说明》及其实施安排的通知.pdf...
关于发布CNAS-CL01-A026:2023《检测和校准实验室能力认可准则在药物生物样本分析检测领域的应用说明》及其实施安排的通知2024.3.18 3 原文地址:https://www.cnas.org.cn/zxtz/912723.shtml 关于发布CNAS-CL01-A026:2023《检测和校准实验室能力认可准则在药物生物样本分析检测领域的应用说明》及其实施安排的通知 0...
关于发布CNAS-CL01-A026:2023《检测和校准实验室能力认可准则在药物生物样本分析检测领域的应用说明》及其实施安排的通知时间:2023-11-03 08:35:06 访问量:716 定了!本月起全国范围内开展检验检测机构监督抽查注意:这些重点领域将开展国家级检验检测机构能力验证工作 返回列表...