CNAS-CL01-A026:2023第1页共23页 前言 本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定,是CNAS根据药物生 物样本分析检测的特点而对CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》 所作的进一步说明,并不增加或减少该准则的要求。 本文件与CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》同时使用。
CNAS-CL01-A026:2023第1页共23页 2023年11月1日发布2023年11月1日实施 前言 本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定,是CNAS根据药物生物样本分析检测的特点而对CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》所作的进一步说明,并不增加或减少该准则的要求。
内容提示: 附件1-1 (CNAS-CL01-A026: 2023) 任务编号: 检测/ / 校准 实验室现场评审核查表 《检测和校准实验室能力认可准则在 药物生物样本分析 检测 领域的应用说明》 5 5 结构要求 条 款 核 查 内 容 评审结果 评 审 说 明 5.2 实验室管理层中是否至少包括一名在申请认可或已获认可的药学、生物学...
CNAS-CL01-A026:2023第3页共23页 6.2.2从事生物样本分析检测的人员应接受过包括行业法规、技术规范、检测方 法、质量控制方法以及有关化学安全和防护、人员防护、救护知识、生物安全等 培训并保留相关记录。操作色谱、光谱、质谱等复杂分析仪器或相关设备的人员 ...
CNAS-CL01-A026:2023 检测和校准实验室能力认可准则在药物生物样本分析检测领域的应用说明.docx 24页内容提供方:馒头 大小:113.8 KB 字数:约2.13万字 发布时间:2023-12-12发布于河北 浏览人气:11 下载次数:仅上传者可见 收藏次数:0 需要金币:*** 金币 (10金币=人民币1元)...
CNAS-CL01-A026:2023 检测和校准实验室能力认可准则在药物生物样本分析检测领域的应用说明1 范围 对药物生物样本分析(以下简称生物样本分析)检测领血浆、尿等样本。本文件仅适用于检测对象为药物临床试验生物样本。2 规范性引用文件3 术语和定义4 通用要求 5 结构要求 独立于检测活动的质量保证人员,文件规定其对日常...
检测和校准实验室能力认可准则在药物生物样本分析检测领域的应用说明标准下载,CNAS-CL01-A026:2023下载,本文件适用于CNAS 对药物生物样本分析 (以下简称生物样本分析 检测领域实验室的认可活动。药物生物样本 系指 药物在生物体内的药代动力学、生物利用度 生物等效性等研
中国合格评定国家认可委员会 CNAS-CL01-A026:2023 第 1 页共 23 页 2023 年 11 月 1 日发布 2023 年 11 月 1 日实施 前前 言言 本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定,是 CNAS 根据药物生物样本分析检测的特点而对 CNAS-CL01:2018检测和校准实验室能力认可准则所作的进一步说明,并不增加或减少...
标准编号：CNAS CL01-A026-2023 中文名称：检测和校准实验室能力认可准则在药物生物样本分析检测领域的...
核心提示:关于发布CNAS-CL01-A026:2023《检测和校准实验室能力认可准则在药物生物样本分析检测领域的应用说明》及其实施安排的通知.pdf 关于发布CNAS-CL01-A026:2023《检测和校准实验室能力认可准则在药物生物样本分析检测领域的应用说明》及其实施安排的通知.pdf...