试验药物 CM310是康诺亚生物研发的具有自主知识产权的靶向人白细胞介素4受体α亚基(IL-4Rα)的重组人源化单克隆抗体注射液。其可特异性结合IL-4Rα,阻断IL-4和IL-13通路的信号转导和通路活化,抑制下游的炎症因子的释放和炎症细胞的...
该临床实验是某国内医药公司做的仿制达必妥的国产药CM310,实验已经进行到了二期。听我的主治医生说,该药将在八九月份上市,这段时间是该药最后一批临床试验,无安慰剂。 具体内容 2024年7月10日 早在在一个星期前就是7月3日,周三,我已经进行了全身体检,没有问题。 7月10日成功入组,第一次两针。以后暂定每两...
2024年6月3日，中国成都——康诺亚（香港联交所代码：02162）今日宣布，公司自主研发的1类新药司普奇拜单抗（CM310）用于治疗成人中重度特应性皮炎的III期临床研究长期疗效及安全性数据在2024年欧洲过敏及临床免疫学会（EAACI）年会上以口头报告形式发布。52周研究结果显示，司普奇拜单抗长期治疗中重度特应性皮炎成人患...
在2024年欧洲过敏及临床免疫学会(EAACI)年会上,研究人员公布了司普奇拜单抗(CM310)用于治疗成人中重度特应性皮炎的III期临床研究长期疗效及安全性数据。 研究结果显示,司普奇拜单抗首剂治疗一天,患者的瘙痒症状即迅速改善;治疗2周,对...
CMP310 / CM310 升级帐户以查看飞机注册号 3 小时 35 分钟以前到达 107停机位 BAQBarranquilla, Colombia PTYPanama City, Panama 离开5INT停机位Ernesto Cortissoz Int'l -BAQ 到达107停机位Tocumen Int'l -PTY 2025年 03月 16日 (星期日)18:14 -05...
自身免疫领域核心产品司普奇拜单抗(CM310)用于成人中重度特应性皮炎治疗的药品上市许可申请(NDA)已获国家药品监督管理局受理,并被纳入优先审评审批程序; 司普奇拜单抗用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的III期临床研究数据结果积极,共同主要终点均完全达标,预计于2024年就该适应症申报NDA;同时,分别启动并推动司普奇拜单抗用于...
9月12日,国家药监局批准康诺亚研发的司普奇拜单抗(CM310)上市。这是国产首款获批的IL-4R抗体药物,也是继度普利尤单抗后的全球第二款。 司普奇拜单抗的作用机制 IL-4R分为I型受体和II型受体。IL-4Rα作为2型炎症通路中I型受体和II型受体的关键组成部分,司普奇拜单抗(CM310)是康诺亚研发的一种针对IL-4Rα...
CM310-102208，登记号： CTR20221480）已完成双盲治疗期数据揭盲及初步统计分析，临床数据达到主要终点。CM310-102208是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，主要用于确证CM310重组人源化单克隆抗体注射液在治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的有效性及安全性。
目前,针对中重度特应性皮炎的生物制剂,在国内主要是针对IL-4Rα的单抗产品,其中康诺亚研发的司普奇拜单抗进展最为迅速。12月7日,康诺亚靶向IL-4Rα的司普奇拜单抗(CM310)已正式提交上市申请,并被列入优先审评程序。 IL-4Rα:过敏性疾病的核心因子
司普奇拜单抗(CM310)是康诺亚自主研发的一种针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的高亲和力、人源化抗体,通过靶向IL-4Rα双重阻断白介素4 (IL-4)及白介素13 (IL-13)的信号传导,被开发用于治疗特应性皮炎、过敏性鼻炎、哮喘和慢性鼻窦炎伴...