CLSI EP26-A-2013是由CLSI组织制定的关于试剂批间变化评估的指南。该标准旨在提供一种评估试剂批间变化的方法,以确保试剂批次之间的一致性和稳定性。标准中的指南包括统计分析、计算公式和数据解释等内容,以便用户能够有效地评估试剂批间变化的影响。 试剂批间变化的用户评价方法 根据CLSI EP26-A-2013标准,用户评价...
CLSI EP26-A-2013 试剂批间差异的用户评价.pdf,C L S I e C L I P S E - U s e r S i e m e n s - September 2013 S i e m e n s H e a l t h c a r e D EP26-A i a g n o s t i c s I n c. User Evaluation of Between-Reagent Lot - 0 4 / 2 5 ...
EP29-A检验医学测量不确定度的表达 适用范围 阐述临床检验医学领域中测量不确定度的概念估算和应用。EP32-R计量学溯源及其实施 适用范围 以ISO17511和ISO15183中对体外诊断医疗设备的溯源性要求为基础，依据IVD指令规定的溯源性要求，该文件为建立临床实验室测量中化学校准步骤的溯源性提供指南。该指南阐述溯源性的基础...
EP29-A检验医学测量不确定度的表达 适用范围 阐述临床检验医学领域中测量不确定度的概念估算和应用。 EP32-R计量学溯源及其实施 适用范围 以ISO17511和ISO15183中对体外诊断医疗设备的溯源性要求为基础,依据IVD指令规定的溯源性要求,该文件为建立临床实验室测量中化学校准步骤的溯源性提供指南。 该指南阐述溯源性的基...
鉴于本指南中计算复杂性,提议使用CLSI提供StatisProTM方法评定软件。 2.EP06-A:定量测量程序线性评定:统计学方法 公布日期:4月 版本号A 使用范围:本文件提供了一个方法用于建立、验证和证实定量测量程序线性范围。她不能 判别造成显著费线性原因。样本数越多越能明确检验线性。所以,若线性评定失败则需要重 ...
鉴于本指南中计算的复杂性，建议使⽤CLSI提供的StatisPro TM⽅法评估软件。2. EP06-A：定量测量程序的线性评估：统计学⽅法 发布⽇期：2003年4⽉ 版本号A 使⽤范围：本⽂件提供了⼀种⽅法⽤于建⽴、验证和证明定量测量程序的线性范围。他不能鉴别造成明显费线性的原因。样本数越多越能明确的...
EP32-R:计量学溯源及其实施 发布日期:2006年2月 适用范围 以ISO17511和ISO15183中对体外诊断医疗设备的溯源性要求为基础,依据IVD指令规定的溯源性要求,该文件为建立临床实验室测量中化学校准步骤的溯源性提供指南。 该指南阐述溯源性的基础知识并定义参考系统,后者包括:参考物质、参考测量程序、参考实验室、实验室网络...
内容提示: Evaluation of the CLSI EP26-A protocol for detection of reagentlot-to-lot differencesBrooke M. Katzman, Karl M. Ness, Alicia Algeciras-Schimnich ⁎Department of Laboratory Medicine and Pathology, Mayo Clinic, Rochester, MN, United Statesa b s t r a c t a r t i c l e ...
内容提示: Evaluation of the CLSI EP26-A protocol for detection of reagentlot-to-lot differencesBrooke M. Katzman, Karl M. Ness, Alicia Algeciras-Schimnich ⁎Department of Laboratory Medicine and Pathology, Mayo Clinic, Rochester, MN, United Statesa b s t r a c t a r t i c l e ...
鉴于本指南中计算的复杂性,建议使用CLSI提 供的StatisProTM方法评估软件。 2.EP06-A:定量测量程序的线性评估:统计学 方法 发布日期:2003年4月 版本号A 使用范围:本文件提供了一种方法用于建立、验 证和证明定量测量程序的线性范围。他不能鉴别 造成明显费线性的原因。样本数越多越能明确的 ...