2022年1月5日,FDA授予CLN-081(TAS6417)突破性疗法指定,用于治疗EGFR外显子20插入突变(ex20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,且患者前期曾经接受过铂类化疗。 根据目前已经公开的临床试验数据,在42例接受CLN-081治疗的患者(有可用于评估的实体病灶)当中,整体缓解率为50%,疾病控制率64%。截至2021年ASCO大会...
Zipalertinib(CLN-081)是美国Cullinan Oncology公司研发的小分子不可逆EGFR抑制剂。2022年1月,美国FDA授予Zipalertinib突破性疗法资格,用于治疗携带EGFR外显子20插入突变、既往接受过铂类化疗的局部晚期或转移性NSCLC患者。 今年ASCO年会上报道了Zipalertinib的REZILIENT1...
CLN-081是一种口服表皮生长因子抑制剂,在临床前模型中对表皮生长因子外显子20插入突变体与野生型表皮生长因子具有高选择性。” 在用药前、CLN-081用药后6周以及之后的每9周,研究人员对患者进行了肿瘤评估。截止到2021年4月1日,45名患者接受了CLN-081治疗,其中42名患者产生了可评估的反应。 45名患者中的44名(9...
图三 不同靶向药对不同20ins类型的选择指数,可见CLN-081(TAS6417)明显高于其他靶向药 动物实验显示,100 mg/kg/天CLN-081对老鼠上的20ins异种移植肿瘤抑制程度与1 mg/kg/天波齐替尼相近,但CLN-081组老鼠不论100mg/kg/天还是200mg/kg/天,平均体重均有增加...
从研究结果来看,CLN-081(TAS6417)对于EGFR 20ins患者治疗效果优异且药物副作用较低,安全性良好可控。 此外,从目前的研究结果来看CLN-081(TAS6417)对与脑转移患者和波齐替尼(poziotinib)、mobocertinib(TAK-788)耐药患者也可能有效(试验样本太小,无法确认)。
2022年1月4日,Cullinan Oncology生物制药公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)已授予CLN-081突破疗法的称号,用于治疗当地晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,该患者携带表皮生长因子(EGFR)外显子20种插入突变,这些突变以前接受过铂基系统化疗。 突破性治疗指定是一种旨在加速开发和审查旨在治疗严重疾病的药物的过程,初...
美FDA授予肺癌新药CLN-081突破性疗法认定! 2022年1月4日,Cullinan Oncology公司宣布,美国FDA已授予表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂CLN-081突破性疗法认定,用于治疗既往接受过铂类全身化疗、且具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
TAS6417(Synonyms: CLN-081)纯度: 98.77% TAS6417 (CLN-081) 是高效的、具有口服活性的、广泛的EGFR突变型的抑制剂,可独特的结合到 EGFR 铰链区的 ATP 结合位点,其IC50值为 1.1-8.0 nM。 TAS6417Chemical Structure CAS No. :1661854-97-2 *Please selectQuantitybefore adding items. ...
FDA赋予CLN-081突破性疗法地位,针对局部晚期和转移性EGFR变异非小细胞肺癌的治疗 2022年1月4日,Cullinan Oncology生物制药公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已为CLN-081授予突破性疗法称号,用于治疗既往接受过铂类为基础的系统化疗的局部晚期或转移性EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
简介(概括) 详细说明书 临床指南 基因与耐药 副作用与并发症 药品百科 临床指南 CLN-081相关基因检测 肺癌20基因检测(血液) 基于高通量测序技术,检测20个肺癌常见靶向药物相关基因的点突变、小片段缺失、扩增及融合情况,同步解析敏感突变与耐药突变,辅助临床医生综合指导肺癌患者的个体化用药。 肺癌用药108基因...