CheckMate 078研究大家都已经非常熟悉,这是第一个针对东亚人群、主要以中国人群为主的,免疫检查点抑制剂用于晚期非小细胞肺癌二线治疗的三期多中心随机对照临床研究,旨在评估纳武利尤单抗与多西他赛在治疗含铂双药化疗治疗后出现疾病进展的EGFR/ALK阴性ⅢB/Ⅳ期NSCLC患者的安全性和疗效。 王慧娟教授介绍道,CheckMate 078研...
并且,CheckMate 078研究包含了不同的病理类型和不同的PD-L1表达水平,而这些亚组结果也明确显示,无论是鳞癌还是腺癌,无论PD-L1表达是阳性还是阴性,纳武利尤单抗都明显优于多西他赛,亚组结果也与西方人群保持了非常高度的一致性。 所以,CheckMate 078研究告诉我们,在中西方人群中纳武利尤单抗二线治疗的疗效和安全性基本...
国际研究CheckMate-017/057及中国研究CheckMate-078早已证实了纳武利尤单抗在NSCLC二线治疗有着不可撼动的地位,然而在实际临床使用中,受到患者发病特征、伴随疾病、年龄、基础身体情况等复杂因素影响,药物的疗效与安全性与临床研究结果相比有可能存在...
汪进良教授:2020 CSCO年会上公布了CheckMate 078研究3年随访数据,纳武利尤单抗二线治疗组3年OS率为19%,而多西他赛组只有12%,纳武利尤单抗二线免疫治疗对比化疗给患者带来了显著生存获益,本研究结果和既往基于全球人群的CheckMate 017/057的研究数...
这项基于关键、III期临床研究CheckMate 078的中国人群亚组分析,不仅确证了PD-1抑制剂在中国人群中的有效性和安全性均优于标准化疗,也进一步证实了与全球临床研究CheckMate 017 和CheckMate 057的一致性。更重要的是,一组组扎实的临床研究结果,为肺癌的免疫治疗提供了强有力的数据,也为后期研究和治疗继续收获更多的...
对于该研究设计,陆舜教授提到,CheckMate-078研究的入组条件有一些限制,比如排除了乙肝感染及EGFR/ALK阳性患者。CheckMate-870的研究设计则进行了以下三点考虑: ①中国实际上是个乙肝高发国家,在中国肺癌患者中约有10%-14%曾经感染过乙肝病毒。基于此,CheckMate-870研究探讨了免疫治疗对于这部分患者是否安全。
基于Ⅲ期CheckMate-078研究结果,纳武利尤单抗于2018年获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,成为首个在国内上市的PD-1/PD-L1单抗。在第23届全国临...
CheckMate078 研究是第一个以中国人群为主的免疫检查点抑制剂的临床研究,验证了纳武利尤单抗在东亚人群中的卓越疗效和安全性。正是基于这项研究的结果,中国药品监督管理局于 2018 年 6 月 15 日批准了纳武利尤单抗应用于晚期 NSCLC 的二线治疗并上市。 CheckMate078 是一项多中心、随机 III 期研究,比较了纳武利尤...
CheckMate078 研究是第一个以中国人群为主的免疫检查点抑制剂的临床研究,验证了纳武利尤单抗在东亚人群中的卓越疗效和安全性。正是基于这项研究的结果,中国药品监督管理局于 2018 年 6 月 15 日批准了纳武利尤单抗应用于晚期 NSCLC 的二线治疗并上市。
4月13日,百时美施贵宝(BMS)宣布了以中国NSCLC患者为主的关键III期CheckMate-078研究的结果,Opdivo相比多西他赛可以为既往接受过治疗的晚期NSCLC患者带来显著的生存获益(OS;HR 0.68;97.7% CI:0.52-0.90;p=0.0006),而且临床获益与PD-L1表达水平及肿瘤组织学类型无关。与化疗相比,nivolumab可使疾病进展风险降低23%(HR...