FCR 40 CFR PART 77-2013由US-FCR 发布于 2013-07-01。 FCR 40 CFR PART 77-2013 过量排放的最新版本是哪一版? 最新版本是FCR 40 CFR PART 77-2014。 FCR 40 CFR PART 77-2013的历代版本如下: 2014年FCR 40 CFR PART 77-2014过量排放 2013年FCR 40 CFR PART 77-2013过量排放 ...
FCR 40 CFR PART 77-2014由US-FCR 发布于 2014-07-01。 FCR 40 CFR PART 77-2014 过量排放的最新版本是哪一版? 最新版本是FCR 40 CFR PART 77-2014。 FCR 40 CFR PART 77-2014的历代版本如下: 2014年FCR 40 CFR PART 77-2014过量排放 2013年FCR 40 CFR PART 77-2013过量排放 ...
作者: 余启元 摘要: 介绍(续一)是根据42CFR Part84中的附录A,附录B和附录C编写而成.其内容包括目的,术语(定义),认可申请和费用. 1 目的 1.1 本标准是为了满足向国家职业安全卫生研究所申请呼吸护具的认可,变更或改进呼吸护具的申请. 关键词: 美国标准;呼吸护具;简介 被引量: 5 年份: 1999 收藏...
FDA21CFRpart11译文 FDA21CFRpart11译⽂ 21 CFR Part 11是针对电⼦记录和电⼦签名的FDA法规，对于药⼚和医疗器械使⽤的众多电⼦记录和电⼦签名提供了详尽的要求和规范。彼得对这部分接触的也不多，在研读过程中将原⽂进⾏了翻译，供⼤家交流和讨论。A部分—通⽤规定 Subpart A--General ...
美国良好操作规范(GMP—21CFR Part 110,参考译文) A分部—总则 110.3 定义 联邦食品、药物及化妆品条例(以下简称条例)第201节中术语的定义和解释适用于本部分的同类术语。下列定义亦同样适用: 1.酸性食品或酸化食品:是指平衡pH值为4.6或低于4.6的食品。 2.适当的:指为达到良好的公共卫生规范的预期目的所需要满足...
[77 FR 43013, July 23, 2012, as amended at 80 FR 2838, Jan. 21, 2015; 80 FR 33447, June 12, 2015; 80 FR 73068, Nov. 23, 2015; 82 FR 50832, Nov. 2, 2017] Subpart B—Unintentional Radiators §15.101 Equipment authorization of unintentional radiators. (a) Except as otherwise ...
Category Document kind
upon request of an officer or em- ployee designated by FDA and under section 704(e) of the act, permit such officer or employee at all reasonable times to have access to, and to copy and verify, such records and reports. Subpart B—Procedures for Device Establishments 807.20 Who must reg...
美国作为全球生物医药产业最主要组成部分影响力巨大,当你的药物、生物医药相关设备或者信息系统需要销售给美国的制药企业和研究人员都应该符合21 CFR Part 11的规定。如违反,FDA能够根据规定剥夺出口到美国的权利。 其他国家对电子记录和电子签名也有类似要求,会以21 CFRPart 11的相关规定为指导原则,来制定本国的相关...
Applied Biosystems 7500/7500 Fast Real-Time PCR System User Guide for the 21 CFR Part 11 Module in SDS Software v1.4 Introduction Installation Logging in to the SDS Software Configuring the 21CFR11 Module Audit Trails E-Signatures Controlled Activities © Copyright 2006, 2010 Applied Biosystems....