LeukoStrat CDx FLT3 突变检测可确定 FLT3-ITD阳性AML患者，这些患者可以接受这种新批准的靶向治疗。 美国的预期用途 LeukoStrat CDxFLT3突变检测是一种基于PCR的体外诊断测试，旨在检测从急性髓性白血病（AML）患者外周血或骨髓抽液中提取的单个核细胞基因组DNA中FLT3基因的内部串联重复（ITD）和酪氨酸激酶结构域（TKD...
Invivoscribe欣然宣布,公司已于4月向中国监管部门提交了LeukoStrat® CDx FLT3突变检测申请,以支持安斯泰来制药(Astellas)提交的XOSPATA®(吉瑞替尼)新药申请(NDA),该药物用于治疗患有FLT3突变的复发或难治急性骨髓性白血病(AML)的成人患者。Invivoscribe还宣布扩大旗下全资子公司Invivoscribe Diagnostic Technologies (Sha...
The LeukoStrat® CDx FLT3 Mutation Assay is a PCR-based in vitro diagnostic test designed to detect internal tandem duplication (ITD) and tyrosine kinase domain (TKD) mutations D835 and I836 in the FLT3 gene in genomic DNA extracted from mononuclear cells obtained from peripheral blood or bon...
The LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay is a PCR-based in vitro diagnostic test designed to detect internal tandem duplication (ITD) and tyrosine kinase domain (TKD) mutations D835 and I836 in the FLT3 gene in genomic DNA extracted from mononuclear cells obtained from peripheral blood or bone ...
医药健闻2020年5月20日讯,Invivoscribe将提供LeukoStrat® CDx FLT3突变检测作为FDA批准的试剂盒,包含相关分析软件。 2017年,Invivoscribe的LeukoStrat® CDx FLT3突变检测成为首个FDA批准的FLT3检测,并作为测试服务在Invivoscribe位于圣迭戈的临床实验室LabPMM推出。FDA的这个上市前补充批准为客户提供了购买IVD标记的...
LeukoStrat CDxFLT3突变检测是一种基于PCR的体外诊断测试,旨在检测从急性髓性白血病(AML)患者外周血或骨髓抽液中提取的单个核细胞基因组DNA中FLT3基因的内部串联重复(ITD)和酪氨酸激酶结构域(TKD)突变D835和I836。 LeukoStrat CDxFLT3突变检测可用于辅助评估正在考虑接受RYDAPT®(米多司他林)治疗的AML患者。 LeukoSt...
圣迭戈 -- (美国商业资讯) – Invivoscribe欣然宣布,6月5日,日本厚生劳动省(MHLW)核准了我们的LeukoStrat®CDxFLT3突变检测作为第一三共的Quizartinib在日本治疗FLT3-ITD阳性复发/难治急性粒细胞白血病(AML)患者的伴侣诊断试剂。同时,日本MHLW在该检测已核准的肝素采样管基础上增补核准使用EDTA采样管。
圣迭戈2020年5月20日 /美通社/ -- Invivoscribe将提供LeukoStrat® CDx FLT3突变检测作为FDA批准的试剂盒,包含相关分析软件。 2017年,Invivoscribe的LeukoStrat®CDxFLT3突变检测成为首个FDA批准的FLT3检测,并作为测试服务在Invivoscribe位于圣迭戈的临床实验室LabPMM推出。FDA的这个上市前补充批准为客户提供了购买IVD标记...
医药健闻2020年5月20日讯,Invivoscribe将提供LeukoStrat® CDx FLT3突变检测作为FDA批准的试剂盒,包含相关分析软件。 2017年,Invivoscribe的LeukoStrat® CDx FLT3突变检测成为首个FDA批准的FLT3检测,并作为测试服务在Invivoscribe位于圣迭戈的临床实验室LabPMM推出。FDA的这个上市前补充批准为客户提供了购买IVD标记的Leuko...
医药健闻2020年5月13日讯,Invivoscribe欣然宣布,公司已于4月向中国监管部门提交了LeukoStrat® CDx FLT3突变检测申请,以支持安斯泰来制药(Astellas)提交的XOSPATA®(吉瑞替尼)新药申请(NDA),该药物用于治疗患有FLT3突变的复发或难治急性骨髓性白血病(AML)的成人患者。Invivoscribe还宣布扩大旗下全资子公司Invivoscribe...