在卵巢浆液性癌、肾透明细胞癌及胃癌等恶性肿瘤中CDH6表达上调,在正常组织中则表达受限。CDH6的表达可能涉及肿瘤的淋巴结转移,是一项不良预后因素。 由于CDH6 的过度表达与肿瘤生长和增殖相关,在正常组织中较少表达,被视为开发ADC的...
CUSP06,又称为AMT-707,是普众发现(Multitude Therapeutics, Inc.)开发的一款CDH6 ADC药物,由与CDH6具有高结合亲和力的专有抗体、蛋白酶可切割的连接子,以及依沙替康有效载荷(一种TOP1抑制剂)三部分组成,DAR值为8,目前的最高研发状态为临床I期(NCT06234423)),针对的适应症为晚期恶性实体瘤和铂耐药性卵巢癌。202...
根据先声药业公开资料可知,这是一款靶向CDH6的抗体偶联药物(ADC),先声药业拟开发其用于治疗卵巢癌和肾癌等恶性肿瘤。通过CDE官网查询可知,本次为该产品首次在中国获批临床。 截图来源:CDE官网 CDH6(钙粘蛋白-6或K-钙粘蛋白)是位于上皮细胞基底外侧膜并介导钙依赖性...
【靶向CDH6!先声药业ADC癌症新药获批临床】2025年1月3日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,先声药业旗下先祥医药申报的1类新药注射用SIM0505获批临床试验默示许可,拟用于治疗晚期实体瘤。 根...
2025年2月26日,先声药业集团(2096.HK)旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布,其自主研发的CDH6抗体偶联药物(ADC)SIM0505已启动针对晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究,并于复旦大学附属肿瘤医院完成首例患者用药。 该Ⅰ期临床研究由复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授牵头,旨在评价SIM0505在晚期实体瘤受试者中的安全性、药代动力学和...
目前,CDH6靶向药全球仅有两款在研,且均是ADC药物。近日,这两款药都出现了进展。 10月27日,CDE官网显示,第一三共CDH6 ADC(R-DXd)在华申报临床。 10月20日,第一三共和默沙东达成三款ADC授权协议,其中一款就是CDH6 ADC(R-DXd)。 同日,CDE官网显示普众发现提交的CDH6 ADC(AMT-707)的临床申请已获受理。
先声再明CDH6 ADC在中美两国获批临床 2025年1月6日,先声药业集团(2096.HK)旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布,其自主研发的CDH6抗体偶联药物(ADC)SIM0505于2025年1月2日获得中国国家药品监督管理局签发的临床试验批准通知书,拟开展针对晚期实体瘤的临床试验。2024年12月28日,SIM0505的新药临床试验申请(IND)已...
2024年3月6日,昂阔医药(昂阔)宣布在评估CUSP06用于治疗铂类难治型/铂类耐药型卵巢癌和其他晚期实体肿瘤的临床I期试验中,已顺利完成首例患者给药。CUSP06是一款靶向CDH6的ADC。CUSP06的结构组成为:与CDH6具有高结合亲和力的专有抗体、蛋白酶可切割的连接子,以及依沙替康有效载荷(一种有效的经临床验证的拓扑异构酶...
10月25日,CDE官网显示,先声药业旗下先祥医药申报的1类新药—注射用SIM0505的临床试验申请获得NMPA受理。 据其官网,SIM0505为一款 CDH6 ADC,是先声药业申报的首款ADC新药,也是第2款国产CDH6 ADC。 根据管线信息,先声药业SIM0686(FGFR2b-ADC)、SIM0323(CD80/IL-2双功能融合蛋白)等抗肿瘤管线也处于临床前阶段。
10月25日,CDE官网显示,先声药业旗下先祥医药申报的1类新药—注射用SIM0505的临床试验申请获得NMPA受理。 据其官网,SIM0505为一款 CDH6 ADC,是先声药业申报的首款ADC新药,也是第2款国产CDH6 ADC。 根据管线信息,先声药业SIM0686(FGFR2b-ADC)、SIM0323(CD80/IL-2双功能融合蛋白)等抗肿瘤管线也处于临床前阶段。