昨天(8月21日),CDE官网“领导介绍”一栏,发生变动。周思源已升任国家药监局药品审评中心主任、党委副书记。 公开资料显示,周思源1990年毕业于同济医科大学公共卫生学院,医学硕士。 1990年——2006年任国家药品审评中心临床组审评员、化药及生物制品室临床组组长、审评管理与协调部副部长、审评管理与协调部部长。 2...
周思源升任CDE主任 近日,CDE官网“领导介绍”一栏发生变动,原国家药监局药审中心主任中心副主任周思源,已升任国家药监局药审中心主任、党委副书记。 周思源主任在第六届中国医药创新与投资大会上作工作报告 根据公开资料显示,周思源于1982-1990年间,任同济医科大学公共卫生学院,医学硕士。...
8月21日,CDE官网“领导介绍”一栏,显示:中心副主任周思源,已升任中心主任;现任国家药监局药审中心主任,党委副书记。 周思源 1982-1990 同济医科大学公共卫生学院,医学硕士。 1990-2006 国家药品审评中心临床组审评员、化药及生物制品室临床组组长、审评管理与协调部副部长、审评管...
周思源一直是“以临床价值为导向”的重要倡导者。2019年7月，CDE推出《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则（征求意见稿）》，宣告创新药供给侧改革的开始。该文件传达的意思简单明了：遏制跟风立项势头，避免临床资源重复消耗。文件发布之后，一场自上而下的供给侧改革持续推进。2022年9月25日，在第六届中...
报告中,周思源主任重点介绍了我国改革以来技术审评工作的主要变化。我国的医药政策改革,CDE 主要围绕以下几个方面来着手: (1)解决审评任务积压的问题 (2)严肃查处注册申请弄虚作假行为,只有解决了临床试验数据造假问题,才能使改革向前推进。对于临床试验数据自查, ...
近日，CDE官网领导介绍栏更新，标志着国家药监局药审中心主任、党委副书记周思源的职务晋升，他从副主任晋升为药审中心一把手。这一变动无疑为医药创新与监管领域带来了新的期待。周思源在业界有着深厚的背景和丰富的经验。他早年在同济医科大学公共卫生学院攻读医学硕士，奠定了坚实的学术基础（1982-1990）。
想象一下,如果有一种能够有效治疗罕见病的新药正在等待批准,而每多等一天,就意味着有更多患者的生命可能因此受到威胁。当然,在追求速度的同时也不能忽视质量控制,因此相关部门还需要持续加强对各个环节的监督与管理,…
药审中心CDE副主任周思源直言:“药物一旦临床使用,涉及的就是几百、几千、几万人,几百、几千、几万个家庭。在特别审评中,再急再快也不能拍脑袋做决定,要坚持科学审评,让数据说话,落实国家药监局党组‘安全守底线、疗效有证据、质量能保证’的要求。”他强调,特别审批程序是为了解决防疫所需。“也就是说,首先...
“希望通过指导原则的发布,推动我国的真实世界研究往前走一步,特别是促进工业界的实践。”周思源副主任谈到。 他透露,CDE很早就开始关注真实世界研究(RWS)在监管领域的应用,并与学术界和工业界尝试起草了《基本考虑》,就是寄希望能够把最新的临床试验理念、方法用于中国的药物研发中,推动中国药物创新应用,让中国患者更...
周思源履新CDE主任 日前,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网发生人事变更,周思源从中心副主任升任中心主任、党委副书记,接替原中心主任孔繁圃的位置。 CDE老将周思源升迁 自2015年至本次任命前,周思源始终担任CDE副主任一职。 根据公开资料,周思源已在CDE工作30余年。