CDE官网“领导介绍”一栏显示,原国家药监局药审中心主任中心副主任周思源,已升任国家药监局药审中心主任。 昨天(8月21日),CDE官网“领导介绍”一栏,发生变动。周思源已升任国家药监局药品审评中心主任、党委副书记。 公开资料显示,周思源1990年毕业于同济...
周思源升任CDE主任 近日,CDE官网“领导介绍”一栏发生变动,原国家药监局药审中心主任中心副主任周思源,已升任国家药监局药审中心主任、党委副书记。 周思源主任在第六届中国医药创新与投资大会上作工作报告 根据公开资料显示,周思源于1982-1990年间,任同济医科大学公共卫生学院,医学硕士。...
日前，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网发生人事变更，周思源从中心副主任升任中心主任、党委副书记，接替原中心主任孔繁圃的位置。/ 01 / CDE老将周思源升迁 自2015年至本次任命前，周思源始终担任CDE副主任一职。根据公开资料，周思源已在CDE工作30余年。1990年，周思源从同济医科大学公共卫生学院硕士毕业后，...
中心副主任周思源,已升任中心主任。 周思源,现任国家药监局药审中心主任,党委副书记。 周思源,1990年同济医科大学公共卫生学院获得医学硕士学位。1990-2006国家药品审评中心临床组审评员、化药及生物制品室临床组组长、审评管理与协调部副部长、审评管理与协调部部长。2006-2011年先后担任国家食品药品监督管理局办公室...
周思源，新任国家药监局药审中心主任兼党委副书记。其履历丰富，自1982至1990年于同济医科大学公共卫生学院获得医学硕士学位。1990年至2006年间，他担任国家药品审评中心的多个职务，包括临床组审评员、化药及生物制品室临床组组长、审评管理与协调部副部长、部长等。2006年至2011年，他转任国家食品药品监督...
近日，CDE官网领导介绍栏更新，标志着国家药监局药审中心主任、党委副书记周思源的职务晋升，他从副主任晋升为药审中心一把手。这一变动无疑为医药创新与监管领域带来了新的期待。周思源在业界有着深厚的背景和丰富的经验。他早年在同济医科大学公共卫生学院攻读医学硕士，奠定了坚实的学术基础（1982-1990）。
报告中,周思源主任重点介绍了我国改革以来技术审评工作的主要变化。我国的医药政策改革,CDE 主要围绕以下几个方面来着手: (1)解决审评任务积压的问题 (2)严肃查处注册申请弄虚作假行为,只有解决了临床试验数据造假问题,才能使改革向前推进。对于临床试验数据自查, ...
国家药审中心周思源:新药研发要以临床价值为导向 今年7月初,国家药监局药品审评中心(CDE)发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则(征求意见稿)》,强调抗肿瘤药物研发要以临床价值为导向,许多创新药企的股价应声下跌,反映出市场对于新药监管收紧的敏感。
药审中心CDE副主任周思源直言:“药物一旦临床使用,涉及的就是几百、几千、几万人,几百、几千、几万个家庭。在特别审评中,再急再快也不能拍脑袋做决定,要坚持科学审评,让数据说话,落实国家药监局党组‘安全守底线、疗效有证据、质量能保证’的要求。”他强调,特别审批程序是为了解决防疫所需。“也就是说,首先...
“结合当前情况,CDE有计划走的更远一点,在现有征求意见稿基础之上,在年底发布正式版的指导原则。” ——周思源副主任 “真实世界证据指导原则的出台,如果没有真实世界数据作为基础,是不具备可行性的,所以真实世界数据指导原则的出台,才能最终形成一个真实世界研究的完整体系。” ...