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英文缩写 CDE 英文全称Center for Drug Evaluation 中文解释(国家食品药品监督管理局)药品审评中心 缩写分类医药卫生, Tab片剂 Syr糖浆 Sol溶液 SI生理盐水注射 SI生理盐水灌注 Rx处方[拉] Mist合剂[拉] Lot擦剂 IVP静脉推注 IVdrop静脉滴注 Inj注射
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。 特此通告。 附件:放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则 国家药监局药审中心 2024年1月12日 附件 原文链接:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfo...
cde,即药品审评中心(center for drug evaluation)是sfda(国家食品药品监督管理局)药品注册技术审评机构,主要是为药品注册提供技术支持.按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章,负责组织对药品注册申请进行技术审评.承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项. 【法律依据】:《中华人民共和国药品管理法》 ...
原CDE高级审评员张星一将出席分论坛:2024透皮制剂大会; 并发表主题演讲:透皮制剂技术审评的逻辑体系与实践 会议时间:2024年8月15日-16日 会议地点:苏州国际博览中心D103 嘉宾简介 张星一博士有超过 20 年的丰富的国际国内药品监管和综合审评经验,...
全文版 | CDE发布《化学药改良型新药临床药理学研究技术指导原则(试行)》的通告 (2024年第10号) 导读 改良型新药是在已知活性成份的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,具有明显临床优势的药品。随着制药工业技术的快速发展,改良型新药已成为当前新药研发的热点方向之一。为明确化学药改良...
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1、CDE药品审评中心--首页部分 包括了搜索入口、要闻导读、滚动新闻、政务新闻、党务信息、工作动态（长三角一般性技术问题、大湾区一般性技术问题入口）、热点专题、法律法规、中心规章、关于CDE、在线办理等板块内容。其中重点关注“热点专题”、“数据查询”、“在线办理”、“关于CDE”等板块内容。①CDE药品审评中心...
受目前市场环境和相关政策的引导,2023年上半年中药申报的受理号数量相比2022年同期有较大增长,在2023年上半年CDE共承办新的中药注册申请有1265个;以审评任务类别统计,IND申请44个,NDA申请10个,ANDA申请1个;2023年上半年新承办的中药上市申请。 2023年上半年生物制品创新药批...