基本薪资水平较高:CDE药品审评中心的员工基本薪资普遍较高,与其他国家机关或事业单位相比,具有一定的竞争力,能够确保员工的基本生活需求得到保障。福利待遇完善:该中心提供完善的福利待遇,包括年终奖、五险一金、带薪休假、员工培训、节日补贴等,进一步提高了员工的工作满意度和生活质量。职业发展前景
药品审评中心是中华人民共和国食品药品监督管理总局的直属事业单位,也是我国药品注册管理的技术审评机构,内设行政处、人事监察处、业务综合处、化药及生物制品室、中药室、进口药室、仿制药室等机构,旨在为药品注册管理的科学化、规范化提供技术支撑;根据《新药审批办法》等有关法规,对新药、仿制药、进口药进行技术审...
1.提交注册申请: 药用辅料供应商需要向CDE提交完整的注册申请,包括相关资料和申请表格等。 2.资料审核: CDE将对提交的资料进行审核,核实资料的完整性和准确性。 3.技术评价: CDE可能会进行对药用辅料的技术特性、质量标准等方面进行评估。 4.审批: 经过技术评价后,CDE将对药用辅料的注册申请进行审批,决定是否批准...
一、基本薪资水平较高 CDE药品审评中心的员工基本薪资普遍较高,与其他国家机关或事业单位相比,其薪资水平具有一定的竞争力。这一待遇水平能够确保员工的基本生活需求得到保障。二、福利待遇完善 除了基本薪资外,CDE药品审评中心还提供完善的福利待遇,包括但不限于年终奖、五险一金、带薪休假、员工培训、...
化学药品3类注册申请药学自评估报告(制剂)(征求意见稿)官方介绍及解读(一) 《2023年度药品审评报告》官方介绍 化学仿制药原料药工艺研究常见问题分析 化学仿制药制剂处方工艺研究常见问题分析 化学仿制药质量对比研究常见问题分析 原料药工艺信息表核定要求与常见问题分析 制剂工艺信息表核定要求与常见问题分析 ...
SFDA即国家食品药品监督管理局,是中华人民共和国国务院负责食品、药品、医疗器械等监管的直属机构。其主要职责包括制定和执行药品监管政策、标准和规范,确保药品的安全性和有效性。而CDE即国家药品监督管理局药品审评中心,是SFDA下属的专门负责药品审评的机构。CDE的主要任务是负责对新药进行技术审评,确保...
1、CDE药品审评中心--首页部分 包括了搜索入口、要闻导读、滚动新闻、政务新闻、党务信息、工作动态(长三角一般性技术问题、大湾区一般性技术问题入口)、热点专题、法律法规、中心规章、关于CDE、在线办理等板块内容。其中重点关注“热点专题”、“数据查询”、“在线办理”、“关于CDE”等板块内容。①CDE药品审评中心...
解答:请参照药审中心网站发布的相关通知办理,相关通知链接如下:(一) 新版CDE网站《申请人之窗》频道...
药品审评中心cde的待遇确实引人注目。公开资料显示,尽管这些职位属于合同制,但薪酬福利却相当丰厚。据内部了解,该中心员工的平均薪资大约在8000到9000元人民币之间,这个数字显示出其颇具竞争力的薪酬水平。因此,对于有意在此领域发展的人员来说,cde药品审评中心无疑提供了一个待遇优厚的工作机会。值得...
CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)审评状态中的“暂停”,指的是在药品注册申请审评过程中,由于特定的原因,审评计时会暂时停止,这个暂停期间的时间不会计入审评时限内。当中止的原因消除后,审评计时会恢复。这种中止操作是为了保证审评过程的合法性、合规性、公平性和透明度。