M701是友芝友生物自主研发的生物一类新药,是国内首个自主开发并进入临床试验阶段的一款CD3/EpCAM双特异性抗体,拟被开发用于肿瘤引起的恶性胸水(MPE)和恶性腹水(MA)的治疗,目前处于临床3期。M701可以同时靶向肿瘤细胞靶点EpCAM和免疫T细胞...
M701是友芝友生物通过自主专利非对称双特异性抗体YBODY®平台开发的同时靶向EpCAM和CD3的生物一类新药。EpCAM(上皮细胞粘附分子)是上皮恶性肿瘤细胞表面最常见的特异性抗原,M701双抗一端靶向EpCAM抗原,同时通过另一端CD3抗体可以桥接T细胞并激活T细胞杀伤EpCAM阳性肿瘤细胞。值得一提的是,M701是国内首个引入免疫和靶...
M701是友芝友生物自主研发的生物一类新药,是国内首个自主开发并进入临床试验阶段的一款CD3/EpCAM双特异性抗体,拟被开发用于肿瘤引起的恶性胸水(MPE)和恶性腹水(MA)的治疗,目前处于临床3期。M701可以同时靶向肿瘤细胞靶点EpCAM和免疫T细胞活化靶点CD3,通过双靶结合桥连肿瘤细胞和免疫T细胞,从而启动T细胞对肿瘤细胞进行杀...
其中一种有条件活性的抗 EpCAM 变体被人源化。将一组 CAB 抗 CD3 scFv 片段融合到人源化克隆轻链的 C 末端,以构建与 EpCAM 和 CD3 有条件结合的抗 EpCAM × CD3 双特异性抗体文库。此处详细描述了其中一种抗EpCAM × CD3双特异性抗体克隆,克隆BF-588-DualCAB(CAB在EpCAM和CD3结合域均有功能),并将其...
在NOG 小鼠中评估了 EpCAM × CD3 双特异性抗体的抗肿瘤活性。小鼠静脉注射 BF-588-WT、BF-588-MonoCAB、BF-588-DualCAB 和 Isotype × WT CD3 双特异性抗体,剂量为 0.5-1 mg/kg (mpk),每周两次,持续四个星期。当肿瘤体积约为130mm 3 时开始治疗。所有抗体均完全根除体内已形成的肿瘤(p ≤ 0.001;Dun...
在同靶点的研究中,2023年3月24日,据CDE官网显示,天劢源和生物医药有限公司提交的“重组抗EpCAM-CD3抗体注射液”新药研究性申请获得受理。 epcoritamab-bysp eMedClub 艾可瑞妥单抗,是由Genmab 和艾伯维共同开发的一种皮下注射的 CD20×CD3 T 细胞接合双特异性抗体,通...
M701为一款注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体产品,通过靶向EpCAM抗原及CD3抗原,将T细胞招募至肿瘤细胞处,并激活T细胞对肿瘤细胞进行免疫杀伤,从而抑制肿瘤细胞生长,缓解或消除肿瘤细胞对淋巴管的阻塞和腹膜损伤,进而使患者的恶性腹水症状得到控制、缓解和消除。其适应症为恶性肿瘤腹水,相对于目前已上市双抗药...
正大天晴引进一款CD3/EpCAM双抗 正大天晴将根据研发进展情况,就许可产品向友芝友生物支付 约3.15亿元人民币的首付款及研发里程碑款项 ,并支付最高不超过7亿元人民币的销售里程碑款项 ,同时按年净销售额的个位数至低双位数百分比向友芝友生物支付分层特权使用费。 M701是友芝友生物自主研发的生物1类新药,为 一款CD3/...
TCE双抗一大研发难题就在于,合理控制CD3抗体亲和力,以找到最佳的靶向杀伤和细胞因子释放之间的平衡。 全球首个进入商业阶段的双抗Removab(CD3×EpCAM)是使用靶向CD3的桥接机制。其中Removab虽然展现出较好的疗效,但会产生较严重的副作用,其主要原因是该药即使低剂量给药也会引起T细胞过度活化,从而诱发细胞因子快速且剧烈...