美迪西助力｜国内首个CD19×CD3×CD28三特异性抗体获FDA默示许可 近日，惠和生物技术（上海）有限公司（以下简称"惠和生物"）首个靶向CD19/CD3/CD28的三特异性抗体CC312的IND申请获得FDA默示许可，这是国内首个、全球第三个基于 CD28 共刺激信号进入临床研发阶段的三特异性抗体。在本次获批中，上海美迪西生物...
June设计的靶向性和安全性双重保障下的CD13 和TIM3双特异CAR-T,CD13激活CD3信号通路,CD28/41BB作为另外一条信号通路,当两者同时存在时,才会同时激发第一和第二信号通路,增强杀伤作用。 在一定程度上保证了安全性。 未来无论是CD3...
2022年5月14日,上海惠和生物三特异性抗体CC312的IND申请获FDA默示许可,是国内首个也是全球第三个基于CD28共刺激信号的三特异性抗体进入临床研发阶段。 参考1 三特异性抗体CC312(anti-CD19×CD3×CD28)是TriTETM(Tri-specific T-cell Engager)平台首款专...
9 月 10 日，神州细胞的 CD3/CD20 双抗 SCTB35 获 NMPA 批准开展临床，适应症为B 细胞介导的自身免疫性疾病；德琪医药CD3/CD19 双抗 ATG-201 主要针对 B 细胞相关的自免疾病，目前正处于临床前阶段。8 月 8 日，惠和生物靶向 CD19/CD28/CD3 的三抗 CC312 获批临床，用于系统性红斑狼疮；4 月 29 日...
美迪西官微消息，近日，惠和生物技术(上海)有限公司首个靶向CD19/CD3/CD28的三特异性抗体CC312的IND申请获得FDA默示许可，这是国内首个、全球第三个基于CD28共刺激信号进入临床研发阶段的三特异性抗体。在本次获批中，上海美迪西生物医药股份有限公司为CC312提供了符合GLP规范的(包括药代和安全性评价在内的)综合性...
9月 10 日,神州细胞的 CD3/CD20 双抗 SCTB35 获 NMPA 批准开展临床,适应症为B 细胞介导的自身免疫性疾病;德琪医药 CD3/CD19 双抗 ATG-201 主要针对 B 细胞相关的自免疾病,目前正处于临床前阶段。 8月 8 日,惠和生物靶向 CD19/CD28/CD3 的三抗 CC312 获批临床,用于系统性红斑狼疮; ...
但不可否认的是,对于CD28共刺激T细胞这一方案的潜在风险,仍是业内人士可能担忧之处。此前就有报道称CAR-T疗法在患者体内引发细胞因子风暴(CRS),尤其是使用包含CD28作为共刺激结构域的CAR-T细胞治疗的患者出现CRS症状较早,通常发生在CAR-T细胞给药的第2天。所以不难令人质疑,惠和生物的CD3/CD28/CD19三抗是否也...
9月 10 日,神州细胞的 CD3/CD20 双抗 SCTB35 获 NMPA 批准开展临床,适应症为B 细胞介导的自身免疫性疾病;德琪医药 CD3/CD19 双抗 ATG-201 主要针对 B 细胞相关的自免疾病,目前正处于临床前阶段。 8月 8 日,惠和生物靶向 CD19/CD28/CD3 的三抗 CC312 获批临床,用于系统性红斑狼疮; ...
1.一种三功能分子,其结构中包括能够结合于CD19的第一功能域、能够结合并激活T细胞表面CD3分子的第二功能域和能够结合并激活T细胞表面CD28分子的第三功能域。 2.根据权利要求1所述的三功能分子,其特征在于,所述三功能分子能够在识别CD19的同时,结合并激活T细胞表面CD3分子和CD28分子,从而产生T细胞活化所需的第一信号...
12月29日,浙江博锐生物制药有限公司(简称“博锐生物”)三特异抗体BR110(CMG1A46)的临床试验申请获国家药品监督管理局批准,这是全球首个获批临床的CD3/CD19/CD20三抗产品。该产品由恩沐生物开发,博锐生物已与其达成独家合作和授权,...