2022年5月14日,上海惠和生物三特异性抗体CC312的IND申请获FDA默示许可,是国内首个也是全球第三个基于CD28共刺激信号的三特异性抗体进入临床研发阶段。 参考1 三特异性抗体CC312(anti-CD19×CD3×CD28)是TriTETM(Tri-specific T-cell Engager)平台首款专...
美迪西官微消息，近日，惠和生物技术(上海)有限公司首个靶向CD19/CD3/CD28的三特异性抗体CC312的IND申请获得FDA默示许可，这是国内首个、全球第三个基于CD28共刺激信号进入临床研发阶段的三特异性抗体。在本次获批中，上海美迪西生物医药股份有限公司为CC312提供了符合GLP规范的(包括药代和安全性评价在内的)综合性...
近日，惠和生物技术（上海）有限公司（以下简称"惠和生物"）首个靶向CD19/CD3/CD28的三特异性抗体CC312的IND申请获得FDA默示许可，这是国内首个、全球第三个基于 CD28 共刺激信号进入临床研发阶段的三特异性抗体。在本次获批中，上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）为CC312提供了符合GLP规范的（...
9 月 10 日，神州细胞的 CD3/CD20 双抗 SCTB35 获 NMPA 批准开展临床，适应症为B 细胞介导的自身免疫性疾病；德琪医药CD3/CD19 双抗 ATG-201 主要针对 B 细胞相关的自免疾病，目前正处于临床前阶段。8 月 8 日，惠和生物靶向 CD19/CD28/CD3 的三抗 CC312 获批临床，用于系统性红斑狼疮；4 月 29 日...
格隆汇6月6日丨美迪西官微消息,近日,惠和生物技术(上海)有限公司首个靶向CD19/CD3/CD28的三特异性抗体CC312的IND申请获得FDA默示许可,这是国内首个、全球第三个基于CD28共刺激信号进入临床研发阶段的三特异性抗体。在本次获批中,上海美迪西生物医药股份有限公司为CC312提供了符合GLP规范的(包括药代和安全性评价在...
9月 10 日,神州细胞的 CD3/CD20 双抗 SCTB35 获 NMPA 批准开展临床,适应症为B 细胞介导的自身免疫性疾病;德琪医药 CD3/CD19 双抗 ATG-201 主要针对 B 细胞相关的自免疾病,目前正处于临床前阶段。 8月 8 日,惠和生物靶向 CD19/CD28/CD3 的三抗 CC312 获批临床,用于系统性红斑狼疮; ...
和抗体工程的方法构建了能同时识别CD19,CD3及CD28的三功能分子.该分子在制备工艺和实际应用方面具有明显的优势:在赋予T细胞对CD19阳性细胞靶向性的同时进一步提高了活化T细胞的功效,单独添加时所介导的T细胞对CD19阳性靶细胞的结合与杀伤效果均优于抗CD19/抗CD3 BiTE双特异性抗体,在使用的方便性上优于靶向CD19的...
国内用于癌症免疫治疗的三特异性抗体研究也取得了新的突破,2022年5月14日,惠和生物技术(上海)有限公司(以下简称"惠和生物")官宣其首个靶向CD19/CD3/CD28的三特异性抗体CC312获得FDA默示许可,即将进入临床试验。这也是全球第三款基于CD28共刺激“第二信号”的三特异性抗体。
June设计的靶向性和安全性双重保障下的CD13 和TIM3双特异CAR-T,CD13激活CD3信号通路,CD28/41BB作为另外一条信号通路,当两者同时存在时,才会同时激发第一和第二信号通路,增强杀伤作用。 在一定程度上保证了安全性。 未来无论是CD3...
CD3/CD19 Amgen的Blinatumomab是全球首个上市的T细胞连接器产品,作用于CD19靶点。2014年12月,Blinatumomab被FDA批准上市,用于费城染色体阴性的复发或难治性前体B细胞ALL治疗,并于2020年进入国内。 CD3/CD20 罗氏的Mosunetuzumab是全球首个上市的CD3/CD20产品,于2022年被EMA批准上市,用于治疗先前至少接受过两次系统治疗...