首先,CD19和CD20都是B细胞表面的抗原,但它们在B细胞的发育和疾病中的作用不同,CD20是一个在大多数B细胞表面表达的磷脂酰肌醇锚定蛋白,从B细胞的早期发育阶段一直表达到成熟B细胞,但在干细胞和漆细胞中不表达。相比之下,CD19的表达从前B细胞阶段开始,贯穿整个B细胞的发育过程。虽然CD19的表达范围更广,但CD20的...
今年以来,国内CD3双抗先后密集出海,包括嘉和生物CD3/CD20双抗通过NewCo模式出海(8月5日),同润生物CD3/CD19双抗授权给默沙东(8月9日),岸迈生物CD3/BCMA双抗通过NewCo模式出海(9月4日),这几起合作都是在靶向B细胞的CD3双抗转战自免的大背景下达成的。 2024年4月,Cullinan Oncology宣布重大战略调整,公司更名为Cu...
其中,CD3xBCMA双抗和CD3xCD20双抗成为研发热点。然而,在CD3xCD19双抗领域,目前全球仅有安进的Blincyto(贝林妥欧单抗)获得批准上市,且已有长达10年的时间未有新药获批。Blincyto作为全球首个且唯一获批用于前体B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)适应症的CD19和CD3双特异性T细胞衔接器,自2014年获FDA批准上市以来...
安全性终点观察52周,疗效终点观察12周和24周。 总结 Blincyto为全球首个也是唯一一个获批上市的CD3/CD19双抗,这一波自免浪潮中第一个推进到二期临床。Cullinan刚刚启动1b期临床,计划入组24例狼疮患者。默沙东7亿美元引进了同润生物的CD3/CD19双抗,葛兰素史克8.5...
12月29日,浙江博锐生物制药有限公司(简称“博锐生物”)三特异抗体BR110(CMG1A46)的临床试验申请获国家药品监督管理局批准,这是全球首个获批临床的CD3/CD19/CD20三抗产品。该产品由恩沐生物开发,博锐生物已与其达成独家合作和授权,...
8月5日,嘉和生物就CD20/CD3双抗GB261与TRC 2004达成4.5亿美元加股权的海外授权协议,双方合作将主要集中探索GB261在自免疾病方面的潜力,嘉和当日涨幅便11.57%。 近期,默沙东又以7亿美元首付款、6亿美元里程碑付款,买下同润生物(Curon Biopharmaceutical)处于1/2临床项目CD3xCD19双抗CN201,押注的也是其在自免领域的...
检查白血病免疫显示CD19CD20高,正 郑永江主任医师 2023年4月2日 中山大学附属第三医院 三甲| 全国第58 您好 您现在的 情况看还是比较稳定的 请不要担心这种情况最好是进行骨髓移植治疗,这是治疗根本的 ,如果症状不严重,或者指标都正常的 话,可以结合中药治疗,主要是益气养血的和清热解毒的,祝您健康医生询问: 推...
作为免疫治疗领域的热点,CD3双特异性抗体的开发一直备受关注。据统计全球处于临床研究阶段的CD3-TAA双抗(TAA为肿瘤相关抗原)、三抗及四抗产品超过100个,涉及到的靶点有BCMA、CD19、CD20、EGFR、EpCAM、HER2等。CD3-TAA多特异性抗体的作用机制比较简单,如下图所示。(源自参考文献:doi: 10.1038/s41416-020-...
双抗药物方面,已上市的药物分别为TRION Pharma研发的卡妥索单抗catumaxomab(CD3×EpCAM)、安进研发的贝林妥欧单抗blinatumomab(CD3×CD19)、罗氏研发的mosunetuzumab(CD3×CD20)、强生研发的teclistamab(CD3×BCMA)。TRIONPharma研发的catumaxomab于2009年上市用于治疗恶性腹水,由于价格昂贵和适应症的选择不当,...
博锐生物CD3/CD19/CD20三抗在中国获批临床 ▎药明康德内容团队报道 12月29日,博锐生物宣布,三特异性抗体BR110(CMG1A46)的临床试验申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,拟用于治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤。 BR110是恩沐生物开发的一款靶向CD3/CD19/CD20的三抗,博锐生物已获得了其在大中华区(包括...