回顾双抗领域的发展历程，我们可以发现双特异性T细胞接合器（BiTE，CD3双抗）是获批数量最多的一类双抗。其中，CD3xBCMA双抗和CD3xCD20双抗成为研发热点。然而，在CD3xCD19双抗领域，目前全球仅有安进的Blincyto（贝林妥欧单抗）获得批准上市，且已有长达10年的时间未有新药获批。Blincyto作为全球首个且唯一获批用于...
注射用贝林妥欧单抗是全球首个且唯一获批的BiTE免疫疗法,能够与 B细胞表面表达的CD19和T细胞表面表达的CD3结合,激活内源性T细胞,导致CD19阳性的ALL肿瘤细胞定向裂解,从而达到治疗ALL的目的。在此前的多项临床研究中,已经证实了注射用贝林妥欧单抗针对复发难治性成人ALL患者的积极疗效。
贝林妥欧单抗是BiTE(bispecific T-cell engager)抗体,一种双特异性T细胞衔接器,其结构是由两个单链可变区(single-chain variable fragment, scFv)通过灵活的肽链连接而成。一侧结合域可识别肿瘤表达抗原CD19,另一侧识别T细胞膜表面CD3。 与其他BsAb相比,BiTE具有相对分子质量小、肿瘤穿透作用强、单链可变区之间的连接...
比如Blinatumomab (Blincyto®),一种CD3/CD19双特异性T细胞诱导剂(BiTE),已被美国FDA批准用于治疗B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL),并在复发/难治性DLBCL中显示出持久反应。Axicabtagene ciloleucel(Yescarta®)和tisagenlecleucel(Kymriah®)是CD19靶向CAR...
该药也是美国 FDA 批准的首个双特异性 T 细胞衔接(BiTE)免疫疗法,同是安进 BiTE 技术平台诞生的首个双特异性抗体产品,能够通过将肿瘤细胞上的 CD19 蛋白呈递给 T 细胞特异表达的 CD3 蛋白,进而激活免疫系统识别并杀灭肿瘤细胞。 上市后,Blincyt...
11月15日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，阿斯利康首次提交AZD0486（TNB-486）临床申请。AZD0486是一款新型、全人源靶向CD19xCD3 IgG4的双抗，属于双特异性T细胞衔接器 （BiTE）。临床前研究显示，TNB-486通过与CD19（B细胞上表达的抗原）和T细胞上的CD3受体结合，激活T细胞并将其募集到表达CD19的肿瘤...
8月9日,默沙东宣布引进同润生物的CD3/CD19双抗CN201的全球权益,默沙东支付7亿美元预付款,6亿美元里程碑金额。CN201目前处于血液瘤1b/期临床阶段,还可拓展自免适应症。 根据今年5月ASCO发布的海报,产品的特点是CD3亲和力高,CRS比例低,仅为 7%(无 3 级或以上病例),并且无神经毒性。已获批准的 CD19 Car-T 疗...
CD3-CD19 BiTE是一种双特异性T细胞连接蛋白,该蛋白可以连接T细胞和CD19阳性细胞,使T细胞可以选择性接近靶细胞进而达到特异性杀伤的效果。BiTE分子是一种融合蛋白,BiTE由两个单链可变片段(scFv)组成,通过柔性融合接头串联连接。一个scFv识别T细胞表面蛋白CD3,另一个scFv识别特异性肿瘤细胞表面抗原。CD3-CD19双抗不仅是...
贝林妥欧单抗是基于安进最先进的双特异性T细胞衔接系统（BiTE®）开发的靶向CD3-CD19的双特异性抗体。BiTE®分子是一类肿瘤免疫疗法，通过刺激患者自身的T细胞与肿瘤细胞表面相关抗原结合，激活T细胞的细胞杀伤潜能，消灭肿瘤细胞。贝林妥欧单抗已于去年12月4日通过优先审评方式获NMPA批准上市，用于治疗成人复发性或难...
百济神州CD3/CD19双抗贝林妥欧单抗新适应症获批 炒股第一步,先开个股票账户 4月29日,百济神州递交的注射用贝林妥欧单抗新适应症获国家药监局批准,治疗成人及儿童复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。此前该适应症曾获CDE优先审评资格。 贝林妥欧单抗是基于安进最先进的双特异性T细胞衔接系统(BiTE)开发的...