Blinatumomab的结构是甘氨酸/丝氨酸(G4S)Linker连接的两个scFv(一个靶向CD3,另一个靶向CD19)构成。 其设计的独特的地方是其对CD3和CD19的亲和力达到了最佳平衡。对靶抗原CD19的亲和力较高,Kd约为10^-9M,这是典型抗体的Kd值;而对CD3的亲和力较低,Kd约为2.6×10^-7M,略...
11月15日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,阿斯利康首次提交AZD0486(TNB-486)临床申请。 AZD0486是一款新型、全人源靶向CD19xCD3IgG4的双抗,属于双特异性T细胞衔接器(BiTE)。 临床前研究显示,TNB-486通过与CD19(B细胞上表达的抗原)和T细胞上的CD3受体结合,激活T细胞并将其募集到表达CD19的肿瘤中,引发免...
该药也是美国 FDA 批准的首个双特异性 T 细胞衔接(BiTE)免疫疗法,同是安进 BiTE 技术平台诞生的首个双特异性抗体产品,能够通过将肿瘤细胞上的 CD19 蛋白呈递给 T 细胞特异表达的 CD3 蛋白,进而激活免疫系统识别并杀灭肿瘤细胞。 上市后,Blincyt...
回顾双抗领域的发展历程，我们可以发现双特异性T细胞接合器（BiTE，CD3双抗）是获批数量最多的一类双抗。其中，CD3xBCMA双抗和CD3xCD20双抗成为研发热点。然而，在CD3xCD19双抗领域，目前全球仅有安进的Blincyto（贝林妥欧单抗）获得批准上市，且已有长达10年的时间未有新药获批。Blincyto作为全球首个且唯一获批用于...
注射用贝林妥欧单抗是是全球首个且唯一获批的靶向CD19和CD3的细胞衔接分子(BiTE),它的一端与B细胞表面表达的CD19结合,另一端与T细胞表面表达的CD3结合。也是中国首款获批的双特异性免疫药物。 2020年12月,倍利妥?获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,获批用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。
CD3-CD19 BiTE是一种双特异性T细胞连接蛋白,该蛋白可以连接T细胞和CD19阳性细胞,使T细胞可以选择性接近靶细胞进而达到特异性杀伤的效果。BiTE分子是一种融合蛋白,BiTE由两个单链可变片段(scFv)组成,通过柔性融合接头串联连接。一个scFv识别T细胞表面蛋白CD3,另一个scFv识别特异性肿瘤细胞表面抗原。CD3-CD19双抗不仅是...
2023年8月19日,《OncLive》医学在线期刊公布了靶向CD19/CD3 的T细胞衔接器(T-cell engager,TCE)TNB-486治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的I期试验(NCT04594642)的研究结果。 TNB-486是一款靶向CD19/CD3的TCE,属于双特异性T细胞衔接器 (BiTE)。研究显示,TNB-486通过与CD19(一种在B细胞上表达的抗原)和...
作为一款BiTE分子,贝林妥欧单抗的一端可与B细胞表面表达的CD19抗原相结合,另一端与T细胞表面的CD3受体相结合。它能够将T细胞募集到癌细胞附近,促进它们对癌细胞的杀伤。在美国,贝林妥欧单抗已被获批用于治疗成人和儿童复发或难治性前体B细胞ALL患者,以及成人和儿童第一次或第二次完全缓解后、微小残留病(MRD)大于或...
BLINCYTO是BiTE免疫肿瘤治疗,靶子是癌细胞表面抗原CD19;之前,BLINCYTO已有适应症包括CD19阳性B-ALL,首次和第二次完全缓解,最小残余病灶(MRD)≥0.1%,及复发或难治性CD19阳性B-ALL,还有急性淋巴性白血病;这次新批准拓宽了治疗范围,只要是CD19阳性、费城染色体阴性B-ALL!#新一代减肥药##急性淋巴细胞白血病##BiTE抗体...
百济神州CD3/CD19双抗贝林妥欧单抗新适应症获批 作者:info 4月29日,百济神州递交的注射用贝林妥欧单抗新适应症获国家药监局批准,治疗成人及儿童复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。此前该适应症曾获CDE优先审评资格。 贝林妥欧单抗是基于安进最先进的双特异性T细胞衔接系统(BiTE®)开发的靶向CD3-CD19的...