2023年8月19日,《OncLive》医学在线期刊公布了靶向CD19/CD3 的T细胞衔接器(T-cell engager,TCE)TNB-486治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的I期试验(NCT04594642)的研究结果。 TNB-486是一款靶向CD19/CD3的TCE,属于双特异性T细胞衔接器 (BiTE)。研究显示,TNB-486通过与CD19(一种在B细胞上表达的抗原)和...
CD3-CD19 BiTE是一种双特异性T细胞连接蛋白,该蛋白可以连接T细胞和CD19阳性细胞,使T细胞可以选择性接近靶细胞进而达到特异性杀伤的效果。BiTE分子是一种融合蛋白,BiTE由两个单链可变片段(scFv)组成,通过柔性融合接头串联连接。一个scFv识别T细胞表面蛋白CD3,另一个scFv识别特异性肿瘤细胞表面抗原。CD3-CD19双抗不仅是...
该药也是美国 FDA 批准的首个双特异性 T 细胞衔接(BiTE)免疫疗法,同是安进 BiTE 技术平台诞生的首个双特异性抗体产品,能够通过将肿瘤细胞上的 CD19 蛋白呈递给 T 细胞特异表达的 CD3 蛋白,进而激活免疫系统识别并杀灭肿瘤细胞。 上市后,Blincyt...
注射用贝林妥欧单抗是全球首个且唯一获批的BiTE免疫疗法,能够与 B细胞表面表达的CD19和T细胞表面表达的CD3结合,激活内源性T细胞,导致CD19阳性的ALL肿瘤细胞定向裂解,从而达到治疗ALL的目的。在此前的多项临床研究中,已经证实了注射用贝林妥欧单抗针对复发难治性成人ALL患者的积极疗效。
BLINCYTO是BiTE免疫肿瘤治疗,靶子是癌细胞表面抗原CD19;之前,BLINCYTO已有适应症包括CD19阳性B-ALL,首次和第二次完全缓解,最小残余病灶(MRD)≥0.1%,及复发或难治性CD19阳性B-ALL,还有急性淋巴性白血病;这次新批准拓宽了治疗范围,只要是CD19阳性、费城染色体阴性B-ALL!#新一代减肥药##急性淋巴细胞白血病##BiTE抗体...
中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示,百济神州申请的注射用贝林妥欧单抗(英文商品名Blincyto)已被纳入拟优先审评,拟定适应症为用于治疗成人及儿童复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。贝林妥欧单抗是安进(Amgen)公司开发的一款靶向CD19和CD3的双特异性T细胞接合器(BiTE)。2019年,百济神州通过...
临床结果表明,CD19×CD3双特异性抗体blinatumomab成功治疗了6名难治性类风湿性关节炎患者,证实了BiTE是一种可行的类风湿性关节炎等B细胞介导的自身免疫疾病的治疗方法。此外,治疗后,与RA相关的自身抗体(如RF和CCP抗体)水平显著下降,表明贝林妥欧单抗可能影响RA的自身免...
倍林妥莫双抗是一款可同时靶向CD19和CD3的双特异性抗体新药,也是美国FDA批准的首款双特异性T细胞接合器(BiTE)免疫疗法,且曾被授予突破性疗法认定。它由安进公司基于其双特异性T细胞接合器技术平台开发,它的一端与B细胞表面表达的CD19抗原相结合,另一端可与T细胞表面的CD3受体相结合。它能够将T细胞募集到癌细胞附...
3月17日，百济神州递交的注射用贝林妥欧单抗新适应症上市申请以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格和符合附条件批准的药品”为由获CDE优先审评资格，拟优先审评适应症为：治疗成人及儿童复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。贝林妥欧单抗是基于安进最先进的双特异性T细胞衔接系统（BiTE®）开发...
贝林妥欧单抗是BiTE(bispecific T-cell engager)抗体,一种双特异性T细胞衔接器,其结构是由两个单链可变区(single-chain variable fragment, scFv)通过灵活的肽链连接而成。一侧结合域可识别肿瘤表达抗原CD19,另一侧识别T细胞膜表面CD3。 与其他BsAb相比,BiTE具有相对分子质量小、肿瘤穿透作用强、单链可变区之间的连接...