2023年8月19日,《OncLive》医学在线期刊公布了靶向CD19/CD3 的T细胞衔接器(T-cell engager,TCE)TNB-486治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的I期试验(NCT04594642)的研究结果。 TNB-486是一款靶向CD19/CD3的TCE,属于双特异性T细胞衔接器 (BiTE)。研究显示,TNB-486通过与CD19(一种在B细胞上表达的抗原)和...
该药也是美国 FDA 批准的首个双特异性 T 细胞衔接(BiTE)免疫疗法,同是安进 BiTE 技术平台诞生的首个双特异性抗体产品,能够通过将肿瘤细胞上的 CD19 蛋白呈递给 T 细胞特异表达的 CD3 蛋白,进而激活免疫系统识别并杀灭肿瘤细胞。 上市后,Blincyt...
TNB-486是一款靶向CD19/CD3的TCE,属于双特异性T细胞衔接器 (BiTE)。研究显示,TNB-486通过与CD19(一种在B细胞上表达的抗原)和T细胞上的CD3受体结合,激活T细胞并将其募集到表达CD19的肿瘤中,引发免疫反应。 在体内模型中,TNB-486在多个模型,即人外周血单个核细胞存在的情况下,清除免疫缺陷小鼠CD19+肿瘤细胞;此外...
而全球首个针对CD19/CD3的双特异性抗体(BiTE)贝林妥欧单抗可通过活化T细胞发挥高效抗肿瘤作用,为复发难治(R/R)B-ALL患者提供了新的治疗选择。2023年7月7日,Ann Med杂志在线发布了一项由天津市第一中心医院邓琦教授与中国医学科...
CD3-CD19 BiTE是一种双特异性T细胞连接蛋白,该蛋白可以连接T细胞和CD19阳性细胞,使T细胞可以选择性接近靶细胞进而达到特异性杀伤的效果。BiTE分子是一种融合蛋白,BiTE由两个单链可变片段(scFv)组成,通过柔性融合接头串联连接。一个scFv识别T细胞表面蛋白CD3,另一个scFv识别特异性肿瘤细胞表面抗原。CD3-CD19双抗不仅是...
贝林妥欧单抗（Blinatumomab，倍利妥®）是一款双特异性 CD19 导向的 CD3 T 细胞衔接分子（BiTE®），它的一端可以与 B 系细胞表面表达的 CD19 结合，而另一端可以与 T 细胞表面表达的 CD3 结合。2020 年 1 月份，百济神州与安进达成全球肿瘤战略合作，其中，合作内容之一就是百济将负责安进在中国已获批或...
注射用贝林妥欧单抗是是全球首个且唯一获批的靶向CD19和CD3的细胞衔接分子(BiTE),它的一端与B细胞表面表达的CD19结合,另一端与T细胞表面表达的CD3结合。也是中国首款获批的双特异性免疫药物。 2020年12月,倍利妥?获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,获批用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。
中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示,百济神州申请的注射用贝林妥欧单抗(英文商品名Blincyto)已被纳入拟优先审评,拟定适应症为用于治疗成人及儿童复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。贝林妥欧单抗是安进(Amgen)公司开发的一款靶向CD19和CD3的双特异性T细胞接合器(BiTE)。2019年,百济神州通过...
倍林妥莫双抗是一款可同时靶向CD19和CD3的双特异性抗体新药,也是美国FDA批准的首款双特异性T细胞接合器(BiTE)免疫疗法,且曾被授予突破性疗法认定。它由安进公司基于其双特异性T细胞接合器技术平台开发,它的一端与B细胞表面表达的CD19抗原相结合,另一端可与T细胞表面的CD3受体相结合。它能够将T细胞募集到癌细胞附...
4月29日,百济神州递交的注射用贝林妥欧单抗新适应症获国家药监局批准,治疗成人及儿童复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。此前该适应症曾获CDE优先审评资格。 贝林妥欧单抗是基于安进最先进的双特异性T细胞衔接系统(BiTE®)开发的靶向CD3-CD19的双特异性抗体。BiTE®分子是一类肿瘤免疫疗法,通过刺激患者自...