CD19/CD3在自免领域的探索,Amgen早已经开发布局并且今年4月在nature medicine发表了blinatumomab相关临床探索结果。临床结果表明,CD19×CD3双特异性抗体blinatumomab成功治疗了6名难治性类风湿性关节炎患者,证实了BiTE是一种可行的类风湿性关节炎等B细胞介导的自身免疫疾病的...
FDA于2018年3月已批准将Blincyto用于微小残留病(MRD)阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(pre-B ALL)成人及儿童患者的治疗。Blincyto是全球获批的首个也是唯一一个CD19-CD3双特异性T细胞衔接(BiTE)免疫疗法,能够通过将肿瘤细胞上的CD19蛋白呈递给T细胞特异表达的CD3蛋白,进而激活免疫系统识别并杀灭肿瘤细胞。 SAR3419 —...
CD3-CD19 BiTE是一种双特异性T细胞连接蛋白,该蛋白可以连接T细胞和CD19阳性细胞,使T细胞可以选择性接近靶细胞进而达到特异性杀伤的效果。BiTE分子是一种融合蛋白,BiTE由两个单链可变片段(scFv)组成,通过柔性融合接头串联连接。一个scFv识别T细胞表面蛋白CD3,另一个scFv识别特异性肿瘤细胞表面抗原。CD3-CD19双抗不仅是...
与CAR-T细胞疗法是个体化治疗不同,双特异性抗体(BiTE)是治疗急性淋巴细胞白血病和B细胞淋巴瘤的免疫疗法新药,药品成本远低于个体化治疗产品,因此备受关注。BiTE是以T细胞作为效应细胞,可以使得T细胞及癌细胞结合,并激活细胞毒性T细胞杀伤肿瘤细胞...
注射用贝林妥欧单抗是是全球首个且唯一获批的靶向CD19和CD3的细胞衔接分子(BiTE),它的一端与B细胞表面表达的CD19结合,另一端与T细胞表面表达的CD3结合。也是中国首款获批的双特异性免疫药物。 2020年12月,倍利妥?获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,获批用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。
2023年8月19日,《OncLive》医学在线期刊公布了靶向CD19/CD3 的T细胞衔接器(T-cell engager,TCE)TNB-486治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的I期试验(NCT04594642)的研究结果。 TNB-486是一款靶向CD19/CD3的TCE,属于双特异性T细胞衔接器 (BiTE)。研究显示,TNB-486通过与CD19(一种在B细胞上表达的抗原)和...
贝林妥欧单抗（Blinatumomab，倍利妥®）是一款双特异性 CD19 导向的 CD3 T 细胞衔接分子（BiTE®），它的一端可以与 B 系细胞表面表达的 CD19 结合，而另一端可以与 T 细胞表面表达的 CD3 结合。2020 年 1 月份，百济神州与安进达成全球肿瘤战略合作，其中，合作内容之一就是百济将负责安进在中国已获批或...
回顾双抗领域的发展历程，我们可以发现双特异性T细胞接合器（BiTE，CD3双抗）是获批数量最多的一类双抗。其中，CD3xBCMA双抗和CD3xCD20双抗成为研发热点。然而，在CD3xCD19双抗领域，目前全球仅有安进的Blincyto（贝林妥欧单抗）获得批准上市，且已有长达10年的时间未有新药获批。Blincyto作为全球首个且唯一获批用于...
该药也是美国 FDA 批准的首个双特异性 T 细胞衔接(BiTE)免疫疗法,同是安进 BiTE 技术平台诞生的首个双特异性抗体产品,能够通过将肿瘤细胞上的 CD19 蛋白呈递给 T 细胞特异表达的 CD3 蛋白,进而激活免疫系统识别并杀灭肿瘤细胞。 上市后,Blincyto全球销售额一路高歌猛进,2020年销售额达3.79亿美元,2022年上涨至5.8...
11月15日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，阿斯利康首次提交AZD0486（TNB-486）临床申请。AZD0486是一款新型、全人源靶向CD19xCD3 IgG4的双抗，属于双特异性T细胞衔接器 （BiTE）。临床前研究显示，TNB-486通过与CD19（B细胞上表达的抗原）和T细胞上的CD3受体结合，激活T细胞并将其募集到表达CD19的肿瘤...