近日,Cullinan Therapeutics宣布美国FDA批准了该公司的CD19xCD3双特异性抗体CLN-978的新药临床试验(IND)申请,用于中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)患者的治疗。新闻稿指出,CLN-978是首个在自身免疫性疾病中获得FDA批准IND的CD19 T细胞衔接器(TCE)。 该...
由于CD19/CD3双抗在B-NHL上的卓越疗效和巨大潜力,因此吸引了国内多家企业加速布局,包括绿竹生物、健能隆、同润生物等公司,但相关产品仍处于早期阶段,道阻且长,值得持续关注。 绿竹生物的K193是其自主研发的用于治疗B细胞白血病和淋巴瘤双特异性抗...
▎Armstrong 2024年11月14-19日,美国风湿病学会年会(ACR)在华盛顿召开,天劢源和在此次会议上汇报了CD3/CD19双抗治疗重度复发性系统性红斑狼疮的初步临床数据。 A-319为一款短效的高活性CD3/CD19双抗,血液瘤中半衰期为4-8小时。此次临床用于治疗系统性红斑狼疮,给药方案为第一周的1、3、5天24小时内静脉注射0.0...
2、在首次使用试验用药品前接受过抗CD3/CD19双特异性抗体(BsAb)治疗的患者(本研究2.5μg/次、5μg/次剂量组的受试者在停止本试验用药治疗后,经研究者判定受试者可能在高剂量组有受益,遵从患者意愿,经申办者同意,经药物的5个半衰期洗脱后,允许一次机会参加较高剂量组用药)。 3、在首次使用试验用药品前4周内...
CD3/CD19双抗..CN201是一种靶向CD3/CD19的双特异性抗体,旨在介导T细胞活化清除B肿瘤细胞。CN201在结构上进行了一定的优化,增加了Fc段,并且改良了CD3端的结构,以调节CD3端的亲和力减低细胞因子释放
本临床药物为靶向CD3/CD19的双特异性抗体;复发或难治的非霍奇金B细胞淋巴瘤(B-NHL)患者可参加;目前要CD19阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)患者;在首次使用试验用药品前接受过抗CD3/CD19双特异性抗体(BsAb)治疗的患者不可参加;伴有中枢神经系统(CNS)浸润的患者不可参加;全国多中心。
双特异性抗体 ,由TeneoTwo公司原研。2022年, 阿斯利康 以12.65亿美元收购TeneoTwo公司,同时获得其临床阶段药物TNB-486。 据公开资料显示,AZD0486能够与 B淋巴细胞 表面的CD19及T淋巴细胞表面的 CD3受体 相结合,从而启动 T淋巴细胞的免疫应答。2023年8月发表于《OncLive》杂志上的一项I期临床研究(NCT04594642)显示,...
潜力双抗剑指淋巴瘤 AZD0486(TNB-486)是一款新型的、全人源CD19xCD3 IgG4双特异性抗体,由TeneoTwo公司原研。2022年,阿斯利康以12.65亿美元收购TeneoTwo公司,同时获得其临床阶段药物TNB-486。 据公开资料显示,AZD0486能够与B淋巴细胞表面的CD19及T淋巴细胞表面的CD3受体相结合,从而启动 T淋巴细胞的免疫应答。2023年...
重组抗CD19m-CD3抗体注射液(A-319)是抗CD19×抗CD3双特异性抗体分子。可以同时结合CD19和CD3,两者都是通过激活并召集杀伤性T细胞,从而达到治疗肿瘤的目的。 研究药物:重组抗CD19m-CD3抗体注射液(A-319)(I期) 登记号:CTR20190205 试验类型:单臂试验 ...
近日,Cullinan Therapeutics宣布美国FDA批准了该公司的CD19xCD3双特异性抗体CLN-978的新药临床试验(IND)申请,用于中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)患者的治疗。新闻稿指出,CLN-978是首个在自身免疫性疾病中获得FDA批准IND的CD19 T细胞衔接器(TCE)。 该试验招募对象为系统性红斑狼疮疾病活动指数(SLEDAI)评分≥8分,并且...