本临床药物为CD19/CD3双抗；目前招募1~3级滤泡性淋巴瘤（FL）患者；既往至少接受过2线全身治疗（包括至少1种抗CD20靶向单克隆抗体和1种烷基化药物）后复发性或难治性疾病；既往接受过CD19靶向治疗的受试者必须在当地进行确认评估（完成CD19靶向治疗后），通过免疫组织化学或流式细胞术证明存在CD19表达；排除B-NH...
本临床药物为CD19×CD3免疫双抗；目前招募B细胞淋巴瘤患者，包括滤泡性淋巴瘤（FL），边缘区淋巴瘤（MZL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）；接受过含利妥昔单抗方案一线充分治疗或治疗期间/充分治疗结束6个月后进展；接受过充分一线诱导或者挽救治疗后达到缓解后再次出现疾病进展；排除伴有淋巴瘤...
本研究中的 CN201 是一种新型 CD3 x CD19 双特异性抗体,其作用机制与贝林妥欧单抗相似。该抗体一端靶向 CD3,与体内 T 细胞连接,另一端靶向 CD19,即急性淋巴细胞白血病细胞的靶抗原。这种双特异性抗体的作用类似「双面胶」,使...
近日,Cullinan Therapeutics宣布美国FDA批准了该公司的CD19xCD3双特异性抗体CLN-978的新药临床试验(IND)申请,用于中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)患者的治疗。新闻稿指出,CLN-978是首个在自身免疫性疾病中获得FDA批准IND的CD19 T细胞衔接器(TCE)。 该...
AZD0486是阿斯利康在研的一款靶向CD19/CD3的双特异性T细胞衔接蛋白,为下一代T细胞接合器。该产品的一端可与B细胞表面表达的CD19抗原相结合,另一端与T细胞表面的CD3受体相结合,从而将T细胞重定向到肿瘤细胞,诱导T细胞对肿瘤细胞的杀伤。 研究表明,AZD0486含有独特的低亲和力抗CD3片段,旨在减少细胞因子释放,同时保留T...
2、在首次使用试验用药品前接受过抗CD3/CD19双特异性抗体（BsAb）治疗的患者（本研究2.5μg/次、5μg/次剂量组的受试者在停止本试验用药治疗后，经研究者判定受试者可能在高剂量组有受益，遵从患者意愿，经申办者同意，经药物的5个半衰期洗脱后，允许一次机会参加较高剂量组用药）。3、在首次使用试验用药品前...
注射用重组人源化抗CD19/CD3双特异性抗体(LNF1904)的规格:0.25mg。用法用量:第一部分:在复发/难治B-NHL受试者中的剂量递增:静脉滴注,在3μg、6μg、12μg、18μg、27μg共5个剂量组依次进行剂量递增。每个剂量组都采用阶梯给药。用药时程:每周给药1次,每4周为一个治疗周期。完成6个周期治疗后,如果...
阿斯利康「CD19/CD3双抗」在华获批临床 导读:拟用于治疗复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病 据CDE官网显示,阿斯利康的1类治疗用生物制品AZD0486获得临床试验默示许可,拟用于治疗复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。 图片来源:CDE官网 13亿美元下注
5 月 21 日，国家药监局官网显示，诺诚健华CD19单抗坦昔妥单抗（Tafasitamab）获批上市，用于联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。此前该适应症曾被纳入优先审评。该药是靶向 CD19 的人源化单克隆抗体，包含 Xencor 公司工程化 Fc 结构域，强化了...