A319是健能隆基于ITabTM平台设计产生的靶向肿瘤相关抗原(TAA)CD19,并通过CD3激活人T细胞的双特异性抗体分子。A319可介导病人体内T细胞活化,清除CD19阳性的B肿瘤细胞。2018年11月,A319获NMPA批准临床试验,适应症为B细胞白血病和B细胞淋巴瘤,目前处于...
近日,Cullinan Therapeutics宣布美国FDA批准了该公司的CD19xCD3双特异性抗体CLN-978的新药临床试验(IND)申请,用于中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)患者的治疗。新闻稿指出,CLN-978是首个在自身免疫性疾病中获得FDA批准IND的CD19 T细胞衔接器(TCE)。 该...
2024年11月14-19日,美国风湿病学会年会(ACR)在华盛顿召开,天劢源和在此次会议上汇报了CD3/CD19双抗治疗重度复发性系统性红斑狼疮的初步临床数据。 A-319为一款短效的高活性CD3/CD19双抗,血液瘤中半衰期为4-8小时。此次临床用于治疗系统性红斑狼疮,给药方案为第一周的1、3、5天24小时内静脉注射0.05ug/kg/天...
2、在首次使用试验用药品前接受过抗CD3/CD19双特异性抗体(BsAb)治疗的患者(本研究2.5μg/次、5μg/次剂量组的受试者在停止本试验用药治疗后,经研究者判定受试者可能在高剂量组有受益,遵从患者意愿,经申办者同意,经药物的5个半衰期洗脱后,允许一次机会参加较高剂量组用药)。 3、在首次使用试验用药品前4周内...
CD3/CD19双抗..CN201是一种靶向CD3/CD19的双特异性抗体,旨在介导T细胞活化清除B肿瘤细胞。CN201在结构上进行了一定的优化,增加了Fc段,并且改良了CD3端的结构,以调节CD3端的亲和力减低细胞因子释放
本临床药物为靶向CD3/CD19的双特异性抗体;复发或难治的非霍奇金B细胞淋巴瘤(B-NHL)患者可参加;目前要CD19阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)患者;在首次使用试验用药品前接受过抗CD3/CD19双特异性抗体(BsAb)治疗的患者不可参加;伴有中枢神经系统(CNS)浸润的患者不可参加;全国多中心。
近日,CD3双抗领域好消息不断。2024年9月4日,岸迈生物将一款BCMA/CD3双抗的大中华区以外权益授权给Vignette Bio,交易总额达6.35亿美元。8月9日默沙东宣传收购同润生物的CD3/CD19双抗,首付款7亿美元,最高里程碑6亿美元。 药物上市方面也取得进展。8月26日,再生元的CD3/CD20双抗odronextamab获欧洲药品管理局(EM...
双特异性抗体 ,由TeneoTwo公司原研。2022年, 阿斯利康 以12.65亿美元收购TeneoTwo公司,同时获得其临床阶段药物TNB-486。 据公开资料显示,AZD0486能够与 B淋巴细胞 表面的CD19及T淋巴细胞表面的 CD3受体 相结合,从而启动 T淋巴细胞的免疫应答。2023年8月发表于《OncLive》杂志上的一项I期临床研究(NCT04594642)显示,...
据CDE官网显示,阿斯利康的1类治疗用生物制品AZD0486获得临床试验默示许可,拟用于治疗复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。 图片来源:CDE官网 01 13亿美元下注 潜力双抗剑指淋巴瘤 AZD0486(TNB-486)是一款新型的、全人源CD19xCD3 IgG4双特异性抗体,由TeneoTwo公司原研。2022年,阿斯利康以12.65亿美元收购TeneoTw...