目前,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准靶向CD19 CAR-T用于治疗B-ALL,成年R/R B-ALL患者治疗后的完全缓解(CR)率为81%。然而,部分患者因抗原丢失或CAR-T耗竭,对靶向CD19 CAR-T治疗产生耐药性。靶向CD19/CD22双靶点CAR-T可...
近期一项多中心回顾性研究首次汇总了31例接受CD19 CAR-T治疗的BL患者结局,为这一高危人群提供了重要参考。 研究背景 未被满足的临床需求 BL细胞表面持续高表达CD19,且CD19信号通路直接促进淋巴瘤存活,使其成为CAR-T治疗的潜在靶点...
而从先前多款CD19/CD22双靶点CAR-T已公布的临床数据看，总体来说安全性比单靶点要好，有效性（ORR）在70%–100%之间，显示了这类CAR-T疗法积极的临床应用前景。部分进入临床开发阶段的CD19/CD22双靶点CAR-T项目 （来源：医药魔方NextPharma数据库）7月26日，美国斯坦福大学医学院的研究人员在 Nature Medicine ...
近日,据CDE官网公示,科弈(浙江)药业科技有限公司(科弈药业)申报的“KQ-2002 CAR-T细胞注射液”IND申请已获受理。公开资料显示,KQ-2002 CAR-T细胞注射液是科弈药业自主研发的CD19&CD22增强型双靶点自体C…
但与研究人员过往主导的CD19 CAR-T以及CD22 CAR-T临床试验相比,CD19 CD22二价CAR-T细胞在体内的持续时间较短,这可能对疗效持久性有不良影响,促使研究人员认为需要开发新型CAR-T构建体来防止抗原逃逸和维持疗效。 CD19.22.BB ζ CAR-T细胞在儿童和青年型B-ALL中耐受性良好且有 CD19.22-BB ζ-CAR T细胞输注后...
据 9月15日Insight数据库显示，由南京驯鹿公司研发的，国内第一个启动临床的CD19/CD22双靶点CAR-T，代号为：CT120，已在国内启动临床应用。全球第一个进入临床阶段的全人源CD19/CD22双靶点CAR-T采用双靶点设计，减少了目前CAR-T治疗中由靶抗原丢失引起的肿瘤细胞逃逸问题，有望在临床上进一步降低肿瘤复发风险，...
2024年8月30日,据CDE官网公示,科弈(浙江)药业科技有限公司(以下简称:“科弈药业”)申报的“KQ-2002 CAR-T细胞注射液”IND申请已获受理。公开资料显示,KQ-2002 CAR-T细胞注射液是科弈药业自主研发的CD19&CD22增强型双靶点自体CAR-T产品,拟用于治疗高级别B细胞淋巴瘤。
11月26日, 驯鹿医疗宣布美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)孤儿药开发办公室(Office of Orphan Products Development, OOPD)已正式书面回函,授予公司自主研发的全人源抗CD19和CD22双靶点嵌合抗原受体自体T细胞注射液(CT120)孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD),用于治疗急性白血病(Acute Lymphoblastic Leuke...
目前,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准靶向CD19 CAR-T用于治疗B-ALL,成年R/R B-ALL患者治疗后的完全缓解(CR)率为81%。然而,部分患者因抗原丢失或CAR-T耗竭,对靶向CD19 CAR-T治疗产生耐药性。靶向CD19/CD22双靶点CAR-T可避免这种耐药机制发生,使患者获得更好的治疗效果。然而,双靶点CAR-T治疗的疗效和...
国内外部分CD19双靶点的CAR-T细胞产品 靶向CD19的CAR-T细胞和NK细胞具有令人印象深刻的抗肿瘤作用,这推动了治疗复发/难治性B细胞恶性肿瘤范式的改变。但同时不得不承认的是,使用CD19单靶点CAR-T细胞治疗的患者中,有超过50%的患者病情复发。在使用CD19 CAR-T治疗的B-ALL患者中,已有报道称30%-95%的复发与细胞...