3、4、5例患者免疫重建时间较短(1 ~ 3个月),患者3在CAR-T细胞治疗4个月后出现了短时间蛋白尿,尿液分析无肾沉积迹象,作者对其进行了肾活检,组织学分析显示足细胞损伤是疾病微小变化的典型特征,但没有免疫复合物沉积、补体激活或...
2022 年9月,德国Friedrich Alexander的Georg Schett 领导的研究组在Nature Medicine发表了一项突破性研究中,报告应用靶向 CD19 CAR-T疗法(Anti-CD19 CAR T)成功治疗了 5 名难治性系统性红斑狼疮患者(refractory systemic lupus erythem...
8例经过多线治疗仍然难以控制的红斑狼疮患者,经CART治疗后随访1-2年,全部完全缓解,所有患者都停用了其他药物,致病的双链DNA抗体,单链DNA抗体消失,C3、C4升高至正常水平。 CART输入后B细胞被清除,在2个月后开始恢复,而患者继续保持完全缓解,没有产生新的致病抗体,预示着可能治愈。 有意思的是这些患者体内之前存在...
作者: 周海媚的红斑狼疮,如果去参加CD19-CART的临床试验,有很大概率治愈。 红斑狼疮的病因是自身B细胞生成了抗自身DNA的抗体,最近ASH会议上刚公布了CD19-CART治疗红斑狼疮的临床数据,8个患者全部完全缓解,最长随访2年都没有复发,之前的B细胞全部被清除,B细胞进行了重建。 CART治疗自身抗体导致的疾病,如红斑狼疮、狼...
红斑狼疮目前很大概率可以治愈,公开的临床试验论文已经报道,用CD19-CART已经实现了多例2年随访无复发,致病性抗体显著下降,多家医药公司在开发该疗法。另外CD19-CD3双抗也有希望达到类似效果,建议患者去参加CD19-CART或双抗的临床试验。红斑狼疮的致病机理主要是产生了
研究方法 治疗难治性系统性红斑狼疮、IIM和SSc患者,只要有活动器官受累迹象、多种免疫调节疗法失败、病情严重或有生命危险,均符合条件。 CAR T细胞疗法通过扩大准入计划提供。 自体 CD19 CAR T 细胞 MB-CART19.1 由 Miltenyi prodigy 平台生产。 在第-13天进行白细胞清除后,开始在室内生产,并在第-5天至第-3天...
适应症:系统性红斑狼疮 申办方:成都优赛诺生物科技有限公司 延伸阅读 成都优赛诺生物科技有限公司成立于2020年,位于四川成都天府国际生物城,主营异体通用型CAR-T细胞治疗药物研发与生产。优赛诺,新一代通用型CAR-T技术引领者,根植于基因与细...
药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液是已经获批上市的自体CD19 CAR-T疗法,用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)以及治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤(R/...
今年的ASH年会上,就公布了一项由德国学者展开的CD19 CAR-T治疗难治性全身性自身免疫性疾病的早期临床的数据。这一款自体CD19 CAR-T细胞是由Miltenyi prodigy平台生产的MB-CART19.1。 共包含15名患者(8名系统性红斑狼疮患者、4名系统性红斑狼疮患者和3名IIM患者),CAR-T治疗前的中位病程为3年。
11月27日,亘喜生物宣布旗下FasTCAR-T GC012F疗法的又一项新药临床试验(IND)申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。亘喜生物将在美国启动FasTCAR-T GC012F疗法治疗难治性系统性红斑狼疮(rSLE)的1/2期临床试验。 GC012F是一款基于亘喜生物专有的FasTCAR次日生产平台开发的B细胞成熟抗原(BCMA)和CD19双靶点自...