代谢增强型CD19 CAR-T细胞注射液治疗复发或难治性CD19阳性B细胞血液系统恶性肿瘤的安全性、有效性的临床研究正在浙江大学医学院附属儿童医院开展,患者招募信息如下: 01 Meta10-19注射液产品简介 Meta10-19注射液是由深圳莱芒生物科技有限公司引进瑞士...
此外也偶有临床报告显示,静脉输注CD19 CAR-T细胞可介导白血病细胞从脑脊液(CSF)中清除,且毒性完全可逆,这进一步表明伴CNSL的R/R B-ALL患者可从CAR-T细胞治疗中获益,且安全性可接受。 目前尚无关于CAR-T治疗CNS白血病(CNSL)临床缓解和长期生存的大规模研究,此外也需要在更多CNS受累患者中评估CAR-T相关不良事件的...
Meta10-19注射液是由深圳莱芒生物科技有限公司引进瑞士洛桑联邦理工学院(EPFL)的突破性代谢重编程原创技术开发而成的全新CAR-T产品(靶向CD19)。前期研究表明,代谢重编程技术可将CAR-T细胞在肿瘤微环境中的命运从耗竭无能化转向持续的增殖和...
经济观察网 记者 瞿依贤 11月8日，国家药监局宣布合源生物科技（天津）有限公司（下称“合源生物”）的细胞治疗CAR-T药物纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达）获批上市，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准，适应症为成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/rB-ALL）。这是国内第四款获批的CAR-T产品...
2017年CD19-CAR-T(CD19-targeted chimeric antigen receptor T-)细胞被美国FDA批准用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)的细胞治疗产品,这在免疫治疗领域带来了一场巨大的革命,因为它在多种血液相关恶性肿瘤中的完全缓解率很高。但是,CD19 CAR-T的不足也非常明显,主要为安全性不足、价格过高、自...
经济观察网 记者 瞿依贤11月8日,国家药监局宣布合源生物科技(天津)有限公司(下称“合源生物”)的细胞治疗CAR-T药物纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达)获批上市,国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准,适应症为成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/rB-ALL)。 这是国内第四款获批的CAR-T产品。此前,...
2021年4月，梅姐接受了一针CAR-T细胞回输，3个月后达到缓解。临床数据显示，急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)一旦复发或难治，接受传统治疗的B-ALL患者中位总生存期仅为2-6个月。而截至目前，梅姐已经无癌生存超过2年，第24个月疗效评估显示，她仍然保持了MRD(微小残留病灶)阴性的深度缓解，梅姐已经回归了正常生活...
此外，华东医药独家商业化的靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液（简称“IM19”）的药品注册上市许可申请也于同日获NMPA受理。卵巢癌ADC创新药获批 卵巢癌被认为妇科恶性肿瘤中最为凶险的癌种，被称为“妇癌之王”。在我国，卵巢癌年发病率居女性生殖系统肿瘤第3位，呈逐年上升的趋势，而病...
CAR-T疗法中Yescarta表现最好，2023年销售额高达15亿美元，Kymriah次之，2023年销售额达5.08亿美元，不过其销售额从2022年开始下滑，Tecartus和Breyanzi销售额不差上下，分别为3.7亿美元和3.64亿美元，不过Breyanzi增幅明显。整体计算下来，CD19靶向药的市场规模已超37亿美元。还除了上述药物，目前全球还有多款在研...
IT之家 3 月 13 日消息,晶泰科技昨晚宣布,该公司与瑞士洛桑联邦理工学院(EPFL)唐力教授团队联合创立的莱芒生物的代谢增强型 CD19 CAR-T 细胞治疗产品(Meta10-19 注射液)在研究者发起的临床试验(IIT)中,于浙江大学医学院附属第一医院成功完成了首例系统性红斑狼疮受试者给药。 这是继该产品在血液肿瘤领域取得...