在接受贝林妥欧单抗或CD19 CAR-T细胞治疗后,患者可能出现抗原逃逸,表现为CD19阴性的B-ALL或谱系转换(LS)为急性髓系白血病(AML),这增加了诊断和治疗的难度。对于CAR-T细胞输注后复发,特别是靶抗原丢失的患者,预后通常不良,亟需新...
然而,双靶点CAR-T治疗的疗效和毒性是变化的,目前还没有随机对照试验比较靶向CD19、靶向CD22和靶向CD19/CD22 CAR-T的疗效和安全性。 墨西哥研究者进行了一项荟萃分析,旨在探讨靶向CD19、靶向CD22和靶向CD19/CD22 CAR-T治疗成年R...
该疗法是一款CD19靶向自体CAR-T疗法，旨在克服当前CAR-T细胞疗法在临床活性和安全性方面的局限性。其独特之处在于设计的嵌合抗原受体在与CD19结合后具有较快的解离速度，从而能够尽量减少T细胞的过度激活，在降低毒副作用的同时，不易发生T细胞耗竭，提高CAR-T疗法的持久性。此外，CAR-T疗法中多款药物今年取得新进展...
经济观察网 记者 瞿依贤11月8日,国家药监局宣布合源生物科技(天津)有限公司(下称“合源生物”)的细胞治疗CAR-T药物纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达)获批上市,国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准,适应症为成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/rB-ALL)。 这是国内第四款获批的CAR-T产品。此前,...
2017年CD19-CAR-T(CD19-targeted chimeric antigen receptor T-)细胞被美国FDA批准用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)的细胞治疗产品,这在免疫治疗领域带来了一场巨大的革命,因为它在多种血液相关恶性肿瘤中的完全缓解率很高。但是,CD19 CAR-T的不足也非常明显,主要为安全性不足、价格过高、自...
此外，华东医药独家商业化的靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液（简称“IM19”）的药品注册上市许可申请也于同日获NMPA受理。卵巢癌ADC创新药获批 卵巢癌被认为妇科恶性肿瘤中最为凶险的癌种，被称为“妇癌之王”。在我国，卵巢癌年发病率居女性生殖系统肿瘤第3位，呈逐年上升的趋势，而病...
靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)免疫疗法已经在复发/难治性急性淋巴白血病(ALL)等恶性血液肿瘤的治疗中取得了令人惊喜的效果,多中心临床试验数据表明患者接受CAR-T治疗后的完全响应率可达70-90%。目前,美国FDA已经批准了6款自体CAR-T细胞产品上市,用于治疗ALL、淋巴瘤和多发性骨髓瘤。大量的临床应用结果证明了...
北京高博博仁医院和中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）等合作，建立了CD19和CD22 CAR-T序贯输注治疗儿童B-ALL的方法。该疗法主要特点是在CD19 CAR-T输注一个月获得完全缓解后，再用CD22 CAR-T进行巩固治疗。这种设计首先是使两次输注之间有一定间隔，从而避免同时使用不同CAR-T细胞可能增加...
CD19pos复发通常意味着功能性CD19-CAR T丧失,从而导致疾病复发,而CD19 neg复发有多种潜在机制,其中基因组变化,如获得剪接变异体或异质性CAR T输注前人群,是CD19 neg复发的主要原因。 最罕见但最关注的复发模式是LS。虽然CD19 neg复发可能与免疫治疗压力独特相关,但在常规治疗后发生LS的B-ALL也偶见,尤其是在KM...
或许对于CD19 CAR-T来说更重要。作为CAR-T首个上市的靶点,整体的战线已经拖得太长,其他家CD19想要顺利上市,需要像合源生物一样在空白适应症上打出特色。 今年的ASH年会上,就公布了一项由德国学者展开的CD19 CAR-T治疗难治性全身性自身免疫性疾病的早期临床的数据。这一款自体CD19 CAR-T细胞是由Miltenyi prodig...