治疗前患者I型IFN评分持续升高,尽管在CAR-T细胞治疗前一年接受多线治疗后上升速度呈现进行性下降趋势。CAR-T细胞输注后,在无任何其他免疫抑制治疗的情况下,IFN评分进一步下降,第24周后达到并维持正常值。循环CXCL9和CXCL10水平在CD19 CAR-T...
GC012F是一款基于亘喜生物专有的FasTCAR技术平台开发的BCMA/CD19双靶点自体CAR-T细胞疗法,有望变革性地为癌症和自身免疫性疾病治疗带来快速、深入且持久的效果,并具备差异化的安全性优势。 总结 作为CAR-T疗法的热门靶点,CD19靶点竞争激烈,获批产...
已上市CD19靶向药以CAR-T疗法为主，绝大多数被批准用于治疗B细胞相关恶性血液肿瘤，仅一款被批准用于治疗自免疾病。鉴于血液恶性肿瘤及自免疾病巨大的市场潜力，以及药物研发技术的发展，目前仍有很多企业布局CD19靶点，在研CD19靶向药仍以CAR-T疗法为主，但与已上市疗法不同，已有企业开发出双靶向CAR-T疗法。而且，...
经济观察网 记者 瞿依贤 11月8日，国家药监局宣布合源生物科技（天津）有限公司（下称“合源生物”）的细胞治疗CAR-T药物纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达）获批上市，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准，适应症为成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/rB-ALL）。这是国内第四款获批的CAR-T产品。
今年的ASH年会上,就公布了一项由德国学者展开的CD19 CAR-T治疗难治性全身性自身免疫性疾病的早期临床的数据。这一款自体CD19 CAR-T细胞是由Miltenyi prodigy平台生产的MB-CART19.1。 共包含15名患者(8名系统性红斑狼疮患者、4名系统性红斑狼疮患者和3名IIM患者),CAR-T治疗前的中位病程为3年。
相比于此前靶向CD19的CAR-T疗法在成人中的应用,该患者已处于终末期肾病阶段,需要每2~3天接受一次血液透析,尽管如此,CAR-T细胞疗法也仍被证明是安全且有效的。这意味着CAR-T细胞疗法有望让狼疮肾炎患者摆脱药物依赖和血液透析,提高患者预后。 据公开资料,目前CAR-T疗法在免疫系统疾病2期正在进行中的临床试验(不包含...
研究者通过CRISPR-Cas9基因工程方法,开发了一种健康供体来源的CD19靶向CAR-T细胞产品(TyU19),用于治疗1名难治性免疫介导坏死性肌病(IMNM)患者和2名弥漫性皮肤系统性硬化症(dcSSc)患者。这项研究在http://ClinicalTrials.gov注册(NCT05859997)。 CAR-T流程 ...
生物细胞治疗中心张毅教授团队联合淋巴瘤诊疗中心张明智教授团队,在临床试验研究中,利用国际前沿的双靶点CAR-T细胞治疗技术,成功救治多名复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者,完全缓解率高,副作用可控,其中1例患者随访6月仍处于疾病完全缓解状态,文献检索表明这是国际上首次应用CD19/BCMA双靶点CAR-T细胞技术治疗淋巴瘤...
CAR-T细胞疗法作为靶向B细胞恶性肿瘤治疗的一大突破,已经在某些类型的癌症治疗中显示出卓越的疗效。由于自身抗体相关的自身免疫疾病同样根植于B细胞的发育和功能异常,因此,研究者开始探索将CAR-T细胞疗法应用于自身免疫疾病(如系统性红斑狼疮)的治疗。...
CAR-T细胞治疗是一项创新性的免疫疗法,已改变了肿瘤治疗的传统方式。它利用患者自身的免疫系统,将经过改造的T细胞引导至肿瘤细胞,靶向式摧毁肿瘤。虽然这项治疗已经在治疗多种恶性肿瘤中取得了成功,但在高危难治复发的淋巴瘤患者中的应用...