CBP-1008是基于同宜医药独家Bi-XDC技术平台开发的全球首款双配体偶联药物,靶向肿瘤细胞膜上表达的FRα和TRPV6受体。 此前,2024年10月,同宜医药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)正式授予其开发的注射用CBP-1008用于治疗铂耐药卵巢透明细胞癌(OCCC)的快速通道认定(FTD)。 根据2024年ASCO会议上公布的数据显示:截至20...
CBP-1008 | 新药网,癌症新药科普门户!致力于打造中国癌症创新药的科普平台和病友社区,通过通俗易懂的癌症科普文章,以及国内外最新癌症新药的资讯汇总,让癌症患者少走弯路,在患者、医生和新药研发人员之间消除信息鸿沟,建立更为畅通的医患研之间沟通的社区门户!
CBP-1008在卵巢癌患者中观察到0.15mg/kg剂量有良好的抗肿瘤活性:在29例0.15mg/kg剂量组且既往接受过1-2线紫杉醇治疗(如果既往接受2线紫杉醇治疗,2线之间间隔≥12个月;且从最后一次紫杉醇治疗到CBP-1008第一剂的时间间隔≥3个月)的高级别浆液性(HGSOC)卵巢癌患者中,客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别高...
2024年10月10日,同宜医药(苏州)有限公司(以下简称“同宜医药”)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)正式授予其开发的注射用CBP-1008(以下简称“CBP-1008”)用于治疗铂耐药卵巢透明细胞癌(platinum-resistant ovarian clear cell carcinoma,OCCC)的快速通道认定(Fast Track Designation,FTD)。快速通道认定是FDA为治疗严重...
2024年10月10日,同宜医药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)正式授予CBP-1008快速通道认定(FTD)资格,用于治疗铂耐药卵巢透明细胞癌(OCCC)。 CBP-1008是一款靶向叶酸受体α(FRα)/瞬时受体电位阳离子通道6 蛋白(TRPV6)的全球首款双配体偶联药物,属于小分子偶联药物;此次FTD的认定,不仅是对同宜医药研发实力和试验数...
注射用CBP-1008的适应症是在 FOLR1 和/或 TRPV6 表达阳性的晚期恶性实体瘤。 此药物由同宜医药(苏州)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 1. 评估DLT并确定MTD; 2. 确定RP2D; 3. 评估CBP-1008的安全性、耐受性和免疫原性。 次要目的: 1. 评估CBP-1008在晚期恶性实体瘤患者中的抗肿瘤活性...
药物名称 注射用CBP-1008 药物类型 化药 申办单位 同宜医药(苏州)有限公司 试验目的 主要目的: 1. 评估DLT并确定MTD; 2. 确定RP2D; 3. 评估CBP-1008的安全性、耐受性和免疫原性。 次要目的: 1. 评估CBP-1008在晚期恶性实体瘤患者中的抗肿瘤活性; 2. 确定单次剂量下和多次剂量下CBP-1008及其主要代谢...
近日,同宜医药(苏州)有限公司宣布全球首款双靶向-配体偶联药物CBP-1008的Ib期临床研究已在国内14家三甲医院启动患者入组。目前,2例受试者已在北京大学肿瘤医院入组。 CBP-1008是同宜医药第一个基于其核心技术平台BESTTM开发的全球首创...
药物名称 注射用CBP-1008 药物类型 化药 申办单位 同宜医药(苏州)有限公司 试验目的 根据实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST V1.1)评估的客观缓解率(ORR)评价注射用CBP-1008单药治疗FRα阳性的铂耐药晚期上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌患者的疗效。 试验分类 安全性和有效性 试验分期 2期 样本大小...
注射用CBP-1008 优势:治疗接受过1线且3线系统抗肿瘤治疗的FRα阳性的铂耐药晚期上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌临床试验详情:一、题目和背景信息登记号CTR20222941相关登记号CTR20182367,CTR20212205药物名称注射用CBP-1008 曾用名:药物类型化学药物临床申请受理