CBP-1008是基于同宜医药独家Bi-XDC技术平台开发的全球首款双配体偶联药物,靶向肿瘤细胞膜上表达的FRα和TRPV6受体。 此前,2024年10月,同宜医药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)正式授予其开发的注射用CBP-1008用于治疗铂耐药卵巢透明细胞癌(OCCC)的快速通道认定(FTD)。 根据2024年ASCO会议上公布的数据显示:截至20...
CBP-1008是基于同宜医药独家Bi-XDC技术平台开发的全球首款双配体偶联药物,靶向肿瘤细胞膜上表达的FRα和TRPV6受体。 此前,2024年10月,同宜医药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)正式授予其开发的注射用CBP-1008用于治疗铂耐药卵巢透明细胞癌(OCCC)的快速通道认定(FTD)。 根据2024年ASCO会议上公布的数据显示:截至20...
2024年10月10日,同宜医药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)正式授予CBP-1008快速通道认定(FTD)资格,用于治疗铂耐药卵巢透明细胞癌(OCCC)。 CBP-1008是一款靶向叶酸受体α(FRα)/瞬时受体电位阳离子通道6 蛋白(TRPV6)的全球首款双配体偶联药物,属于小分子偶联药物;此次FTD的认定,不仅是对同宜医药研发实力和试验数...
2024年10月10日,同宜医药(苏州)有限公司(以下简称“同宜医药”)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)正式授予其开发的注射用CBP-1008(以下简称“CBP-1008”)用于治疗铂耐药卵巢透明细胞癌(platinum-resistant ovarian clear cell carcinoma,OCCC)的快速通道认定(Fast Track Designation,FTD)。快速通道认定是FDA为治疗严重...
在CBP-1008即将进入三期注册临床之际,世卫组织(WHO)医疗、健康产品政策和标准委员会授予该药国际药品通用名Ricorfotide Vedotin(瑞可福泰)。Ricorfotide Vedotin通用名反映了该产品同时利用小分子叶酸配体/多肽TRPV6双靶向偶联药物(Bi-XDC)作用和结构性质。 同宜双靶
2024年美国临床肿瘤学会年会(American Society of Clinical Oncology,ASCO)于5月31日至6月4日在美国芝加哥举行。在本届ASCO 2024年会上,同宜医药再次公布了两款自主研发核心产品CBP-1008、CBP-1018的研究成果。 ASCO年会是全球规模最大、学术水平最高且最具权威性的临床肿瘤学国际会议之一。每年的ASCO年会都是业界瞩...
注射用CBP-1008的适应症是晚期恶性实体瘤。 此药物由同宜医药(苏州)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] Ia期:评估CBP-1008的安全性和耐受性和免疫原性并确定MTD和推荐的II期剂量(RP2D);评估CBP-1008在晚期恶性实体瘤患者中的抗肿瘤活性;确定单次剂量下和多次剂量下CBP-1008及其主要代谢产物的PK特征(Ia/Ib...
注射用CBP-1008的适应症是在 FOLR1 和/或 TRPV6 表达阳性的晚期恶性实体瘤。 此药物由同宜医药(苏州)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 1. 评估DLT并确定MTD; 2. 确定RP2D; 3. 评估CBP-1008的安全性、耐受性和免疫原性。 次要目的: 1. 评估CBP-1008在晚期恶性实体瘤患者中的抗肿瘤活性...
2024年10月10日,同宜医药(苏州)有限公司(以下简称“同宜医药”)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)正式授予其开发的注射用CBP-1008(以下简称“CBP-1008”)用于治疗铂耐药卵巢透明细胞癌(platinum-resistant ovarian clear cell carcinoma,OCCC)的快速通道认定(Fast Track Designation,FTD)。快速通道认...查看全文 相关...
药物名称 注射用CBP-1008 药物类型 化药 申办单位 同宜医药(苏州)有限公司 试验目的 主要目的: 1. 评估DLT并确定MTD; 2. 确定RP2D; 3. 评估CBP-1008的安全性、耐受性和免疫原性。 次要目的: 1. 评估CBP-1008在晚期恶性实体瘤患者中的抗肿瘤活性; 2. 确定单次剂量下和多次剂量下CBP-1008及其主要代谢...