2024年10月10日,同宜医药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)正式授予CBP-1008快速通道认定(FTD)资格,用于治疗铂耐药卵巢透明细胞癌(OCCC)。 CBP-1008是一款靶向叶酸受体α(FRα)/瞬时受体电位阳离子通道6 蛋白(TRPV6)的全球首款双配体偶联药物,属于小分子偶联药物;此次FTD的认定,不仅是对同宜医药研发实力和试验数...
2024年10月10日,同宜医药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)正式授予CBP-1008快速通道认定(FTD)资格,用于治疗铂耐药卵巢透明细胞癌(OCCC)。 CBP-1008是一款靶向叶酸受体α(FRα)/瞬时受体电位阳离子通道6 蛋白(TRPV6)的全球首款双配体偶联药物,属于小分子偶联药物;此次FTD的认定,不仅是对同宜医药研发实力和试验数...
CBP-1008是基于同宜医药独家Bi-XDC技术平台开发的全球首款双配体偶联药物,靶向肿瘤细胞膜上表达的FRα和TRPV6受体。 此前,2024年10月,同宜医药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)正式授予其开发的注射用CBP-1008用于治疗铂耐药卵巢透明细胞癌(OCCC)的快速通道认定(FTD)。 根据2024年ASCO会议上公布的数据显示:截至20...
2024年10月10日,同宜医药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)正式授予CBP-1008快速通道认定(FTD)资格,用于治疗铂耐药卵巢透明细胞癌(OCCC)。 CBP-1008是一款靶向叶酸受体α(FRα)/瞬时受体电位阳离子通道6 蛋白(TRPV6)的全球首款双配体偶联药物,属于小分子偶联药物;此次FTD的认定,不仅是对同宜医药研发实力和试验数...
2024年10月10日,同宜医药(苏州)有限公司(以下简称“同宜医药”)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)正式授予其开发的注射用CBP-1008(以下简称“CBP-1008”)用于治疗铂耐药卵巢透明细胞癌(platinum-resistant ovarian clear cell carcinoma,OCCC)的快速通道认定(Fast Track Designation,FTD)。快速通道认定是FDA为治疗严重...
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2024年美国临床肿瘤学会年会(American Society of Clinical Oncology,ASCO)于5月31日至6月4日在美国芝加哥举行。在本届ASCO 2024年会上,同宜医药再次公布了两款自主研发核心产品CBP-1008、CBP-1018的研究成果。 ASCO年会是全球规模最大、学术水平最高且最具权威性的临床肿瘤学国际会议之一。每年的ASCO年会都是业界瞩...
因此,CBP-1008具有可控制可管理的安全性,并且在FOLR1/TRPV6受体高表达的患者中抗肿瘤效果明显,尤其在两种受体表达都较高的铂耐药卵巢癌患者队列中。基于此我们对未来的II期关键性临床充满信心,CBP-1008有望成为铂耐药卵巢癌的突破性疗法。 医药魔方:除了卵巢癌,CBP-1008在乳腺癌患者中也有喜人的疗效,能否请您与...
近日,同宜医药(苏州)有限公司宣布全球首款双靶向-配体偶联药物CBP-1008的Ib期临床研究已在国内14家三甲医院启动患者入组。目前,2例受试者已在北京大学肿瘤医院入组。 CBP-1008是同宜医药第一个基于其核心技术平台BESTTM开发的全球首创...
2024年10月10日,同宜医药(苏州)有限公司(以下简称“同宜医药”)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)正式授予其开发的注射用CBP-1008(以下简称“CBP-1008”)用于治疗铂耐药卵巢透明细胞癌(platinum-resistant ovarian clear cell carcinoma,OCCC)的快速通道认定(Fast Track Designation,FTD)。快速通道认...查看全文 ...