新华社客户端武汉5月5日电（聂文闻、黎昌政）武汉协和医院血液病研究所专家团队日前运用CAR-T细胞免疫疗法治疗红斑狼疮取得明显效果，接受CAR-T细胞免疫治疗两周后，患者各项炎性免疫指标回到正常水平，面部和手部红斑、红肿发紫、脱发、口腔溃疡等症状均明显改善。这名在山东某高校学医的女大学生，今年21岁，10岁时确...
2019年7月，全球首个治疗该疾病的生物制剂“注射用贝利尤单抗”（商用名：倍力腾）获得国家药监局批准在国内上市，该药物由葛兰素史克（GSK.US）研发生产，适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮成年患者。注射用泰它西普，来源于荣昌生物 2021年3月份，全球首个用于治疗系统性...
红斑狼疮（Systemic Lupus Erythematosus，简称SLE）是一种自身免疫性疾病，它会导致免疫系统攻击身体内的正常组织和器官。这是一种慢性的疾病，通常影响多个人体系统，包括皮肤、关节、肾脏、心脏、肺部、血液和脑部等。据估计，我国有超过100万系统性红斑狼疮患者，他们的平均发病年龄为30.7岁，女性发病率是男性的12倍。
CAR-T疗法的普及还需要很长时间,不过,红斑狼疮患者也有其他疗法能够控制住红斑狼疮。例如可以使用阿斯利康新靶点药物阿尼鲁单抗。 一项意大利真实世界研究显示,系统性红斑狼疮在经过阿尼鲁单抗1个月的治疗以后,大多数的红斑狼疮患者疾病活动指数下降。而...
“治愈”是所有慢性疾病患者的最大期盼,而现阶段狼疮的“治愈”似乎总是离不开一个词CAR-T。三掌柜在国家药品监督管理局药品评审中心官网上看到:国内上市CAR-T免疫细胞疗法瑞基奥仑赛注射液获得了临床试验默示许可,用于治疗中重度难治性系统性...
近期，据CDE官网公示，国内上市CAR-T免疫细胞疗法瑞基奥仑赛注射液（倍诺达®）获得临床试验默示许可，用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮（SLE）。近两年，瑞基奥仑赛注射液已被国家药品监督管理局批准两项适应症，包括治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）以及治疗...
CAR-T细胞治疗系统性红斑狼疮 CAR-T细胞疗法在肿瘤治疗中取得了革命性的成果,在治疗难治复发性B细胞急性淋巴细胞白血病时可以达到约90%完全缓解率,而在治疗B细胞淋巴瘤时可以达到约70%完全缓解率。但CAR-T疗法在临床上治疗肿瘤以外的疾病并未见报道。最近一篇Nature medicine报道了利用CAR-T靶向CD19治疗系统性红斑...
在这篇最新论文中,研究团队报告了另外5名难治性系统性红斑狼疮患者经 CAR-T 细胞治疗后,所有患者病情得到改善,在长达17个月的随访中未出现复发,并且均实现了无药物缓解。所有患者均患有经组织学证实的肾小球肾炎,以及心脏、肺和关节受累。虽然年轻,但所有患者之前都使用过几种免疫抑制剂治疗,包括糖皮质激素、羟...
PREFACE前言5月4日，华中科技大学附属协和医院宣布成功运用CAR-T疗法根治系统性红斑狼疮（SLE）。被治愈的患者是一名20岁左右的年轻女性，遭受SLE病痛折磨近11年之久。经过两周的治疗，该患者各项炎性免疫指标已恢复正常水平；回输38天后的复查表明无需再服用激素药物。事实上，国内外已有诸多CAR-T疗法成功治愈或缓解...
2023年4月10日,药明巨诺宣布瑞基奥仑赛注射液(简称relma-cel)用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮(SLE)的新药临床试验申请(IND)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的默示许可。 系统性红斑狼疮(SLE)是一种复杂的自身免疫性疾病,可引起全身多脏器和组织受损。据估算,目前中国约有100万SLE患者。近年来,SLE患者的...