CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点 CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点 中国食品药品检定研究院 2018年6月5日
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内容提示: CAR-T 细胞治疗产品质量控制 检测 研究及非临床研究考虑要点 考虑要点 中国食品药品检定研究院 8 2018 年年 6 6 月月 5 5 日 文档格式:PDF | 页数:43 | 浏览次数:736 | 上传日期:2018-06-27 00:56:42 | 文档星级: CAR-T 细胞治疗产品质量控制 检测 研究及非临床研究考虑要点 考虑要点 ...
CAR-T 细胞治疗产品质 量控制检测研究及非临 床研究考虑要点 中国食品药品检定研究院 2018 年6 月5 日 目录 一、引言 1 二、适用范围 2 1、本技术要点适用于哪类CAR-T 细胞产品? 2 2、本技术要点包括哪些内容? 2 3、本技术考虑要点的基本原则是什么? 2 三、原材料和辅料及其质量控制: 3 1、在CAR-T...
嵌合抗原受体 T 细胞(CAR-T,Chimeric antigen receptor T cell)是指通过基 因修饰技术,将带有特异性抗原识别结构域及 T 细胞激活信号的遗传物质转入 T 细胞,使 T 细胞通过直接与肿瘤细胞表面的特异性抗原相结合而激活, 通过释 放穿孔素、颗粒酶素 B 等直接杀伤肿瘤细胞,同时还通过释放细胞因子募集人 体内源性...
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